时讯
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RNA编辑疗法WVE-006全球首次获临床概念验证，AATD治疗取得积极数据
2024年10月16日，Wave Life Sciences宣布其RNA编辑疗法WVE-006在治疗AATD的RestorAATion-2研究中获得积极数据，公司股价大涨74%。WVE-006是首个进入临床开发的RNA编辑疗法，安全性良好，试验正在进行中。 -
MeiraGTx帕金森病基因疗法临床数据积极，股价飙升24%！
MeiraGTx公布了帕金森病基因治疗的小型数据集结果，股价上涨24%，市值达4亿美金。高剂量组显示统计学显著改善，公司计划与监管机构讨论第3阶段计划。全球积极推进帕金森基因疗法，希望为患者带来新曙光。 -
第十批国采目录公布：共263个品规，多个大品种在列，刷新集采历史新高！
第十批国家药品集中采购预计今年开标，2025年执行，涵盖263个规格、62个品种，创历史新高，注射剂占比超56%，竞争激烈，多个大品种成焦点，包括盐酸多柔比星脂质体注射液等，此次集采标志着医药行业迎来重要变革。 -
上海丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球首过一致性评价，市场潜力巨大
10月15日，上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过，是该品种首个过一致性评价的药企。该药品2023年全国院内销售额超32亿元。国内现有两种亮丙瑞林微球制剂，其中亮丙瑞林微球销量最高，市场潜力巨大。 -
和其瑞医药HMI-115拟纳入突破性治疗，有望缓解子宫内膜异位症疼痛
和其瑞医药的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜异位症疼痛。该单抗新药靶向PRLR，与拜耳合作开发。HMI-115已进入临床2期研究，并在治疗雄激素性脱发方面取得积极成果。 -
强生尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ 期研究：青少年重症肌无力治疗取得积极成果
10月15日，强生公司宣布，尼卡利单抗在治疗12-17岁抗AChRa阳性全身性重症肌无力患者的Ⅱ/Ⅲ期研究中取得积极成果，与成人研究结果一致，且安全耐受性良好，计划在美国重症肌无力基金会科学会议上展示数据。 -
华东医药司美格鲁肽注射液获批临床，减肥药院端市场有望新突破！
华东医药的司美格鲁肽注射液临床试验申请获批，用于控制2型糖尿病血糖及体重管理。随着健康观念提升，国内减肥药市场前景良好，院端市场预计2024年将破亿元。 -
正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿，国内抗病毒市场再添利器
10月14日，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种首仿企业，此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%，国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。 -
恒瑞医药：卡瑞利珠单抗肝癌一线治疗BLA获FDA受理，2025年见分晓
恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获美国FDA受理，PDUFA日期为2025年3月23日，研究结果显示该组合疗法显著延长晚期肝细胞癌患者生存期。 -
德曲妥珠单抗新适应症在华获批：针对HER2突变肺癌疗效显著！
10月14日，阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于治疗HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。此前已有3项适应症在中国上市，此次获批将为患者提供新的治疗选择。
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