百亿吸入制剂药物市场，国内如何发展？

吸入制剂

生物药大时代

2022/11/03

1661

呼吸系统疾病作为全球及我国的前五大死亡原因，以哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主要发病类型。而吸入制剂是治疗哮喘、COPD的首选给药途径。

据《柳叶刀》2019年研究，中国成人哮喘患者总数达4570万，成人COPD患者总数近1亿，用药需求市场十分庞大。2021年全球抗哮喘药物市场销售额达到了209.1亿美元，预计2028年将达到272亿美元。2021年中国公立医疗机构终端吸入制剂药物市场销售额突破250亿元，同比增长26.75％。

按药物作用原理，吸入制剂药物可分为三类：

1、吸入性糖皮质激素（ICS）：该类药物是控制气道炎症最有效的药物，ICS可对炎症介质、炎症细胞和炎症反应具有多途径的抑制作用，并促进抗炎蛋白的合成，从而发挥抗炎作用；

2、β2受体激动剂：该类药物能让气道平滑肌和肥大细胞膜表面的β2受体兴奋，从而引发支气管扩张，能迅速改善哮喘急性发作时的呼吸困难、咳嗽等症状；

3、抗胆碱能拮抗剂：该类药是另一种支气管舒张剂，主要用于COPD患者的治疗，原理是抗胆碱能拮抗剂会减少气道平滑肌肥大的发生，因此能舒张支气管。

根据装置区别，吸入制剂可分为：吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂。

当前国外吸入制剂药物市场有五大主流产品：舒利迭（沙美特罗替卡松吸入剂）、普米克令舒（吸入用布地奈德混悬液）、信必可都保（布地奈德福莫特罗粉吸入剂）、万托林（硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂）和思力华（噻托溴铵粉吸入剂）。

国内药企布局较多吸入制剂药物为：沙美特罗替卡松吸入剂、噻托溴铵、布地奈德和布地奈德福罗莫斯四种产品。

中国吸入制剂中雾化溶液占比最大，2019年市场占到73.4%，其中布地奈德混悬液销售额曾达到73亿人民币；粉雾剂占比24.7%，气雾剂占比最少。2015-2019年，中国公立医院吸入制剂药物终端销售额从140多亿元增长到230多亿元。

中国吸入制剂药物排名前四分别是：布地奈德（45%）、布地奈德福莫特罗（信必可）（15%），沙美特罗替卡松（11%），噻托溴铵（10%）。全球市场以粉雾剂、气雾剂为主，分别占比45.7%、32.2%。

值得注意的是，吸入制剂药物市场全球几大巨头GSK、阿斯利康、勃林格殷格翰，吸入制剂市场占有率维持在70%-90%，我国吸入制剂国产化率却不足10%。并且吸入制剂还有四大壁垒——制剂工艺壁垒、装置壁垒、临床壁垒以及监管壁垒。那么，吸入制剂市场如此广阔，国内药企应如何克服壁垒进行发展呢？

11月4日晚上19点，药鼎记直播间邀请了4位嘉宾，他们分别是：