临床药学专家：4+7扩围，仿制代替代原研具有普遍性、广泛性，期待疗效等同！

“4＋7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，已运行5个多月，总体平稳，执行进度超预期。截至8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78％。而9月24日，国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩围也正式开标。9月25日，联采办发出通告，公示了25个集采品种拟中选结果，拟中选企业45家，拟中选60个品规。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。国家医保局表示，拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期。而此轮集采更是创下了价格新低，以及外资药企的入场，均引发了业界热议。对于部分药品报出超低价格是否真的在药企承受范围之内，医药云端工作室采访了几家药企的相关负责人，他们表示这些报价是根据其公司该产品的生产能力和水平考虑的，也考虑了薄利多销的经济原则。那么，除了药企方面的反馈，我们也对一些临床药学专家进行了采访。

解放军306医院吴久鸿教授表示，本次4+7扩围的中标结果与联盟地区2018年最低采购价格相比，平均降幅59%；与"4+7"试点中选价格相比，平均降幅25%，说明企业对“以量换价”有信心。

她认为，中国近十四亿人口，老龄化与慢病发生发展迅速，医致的深层发展与医保支付方式的改变，也使企业意识到长期维持高昂价格的时代已经改变。带量采购是趋势，以量换价是方向。

"4+7"集采11个城市的试点让企业看到在全国扩面的巨大商机，“薄利多销”是最基本的商业规则，相信这样的改变我们会越来越习惯。

同时，吴教授指出，比之邻国韩国和其它亚洲国家，中国大陆已承受了太久的高昂药品价格和耗材价格（有些价格甚至高于欧美）。大幅的降价带来患者和部分医务人员对药品质量的疑虑可以理解，个体差异和对不同品种的适应性不同也有可能发生。对同品种增量带来的价格下降并不会导致质量下降，有责任的企业也绝不会用质量换取而最终损害企业信誉和声望。

在被问到作为临床专家和药学专家，在临床工作中会推荐原研药还是仿制药给患者的问题上，吴教授认为：仿制药与原研药会有差异，但通过一致性评价的仿制药与原研药理论上在检验结果是一致的，我们期待疗效等同，这也是我们做仿制药一致性评价的目的所在。

而在美国处方药使用中，仿制药用量点了全部用药的90%，也说明了仿制药替代原研的普遍性和广泛的应用价值。