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临床药学专家:4+7扩围,仿制代替代原研具有普遍性、广泛性,期待疗效等同!

医药云端工作室
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4年前

医药

基层医疗

“4+7”试点自今年4月1日全面落地实施以来,已运行5个多月,总体平稳,执行进度超预期。截至8月底,25个中选药品“4+7”城市采购量17亿片,执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78%。而9月24日,国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩围也正式开标。9月25日,联采办发出通告,公示了25个集采品种拟中选结果,拟中选企业45家,拟中选60个品规。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。国家医保局表示,拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期。而此轮集采更是创下了价格新低,以及外资药企的入场,均引发了业界热议。对于部分药品报出超低价格是否真的在药企承受范围之内,医药云端工作室采访了几家药企的相关负责人,他们表示这些报价是根据其公司该产品的生产能力和水平考虑的,也考虑了薄利多销的经济原则。那么,除了药企方面的反馈,我们也对一些临床药学专家进行了采访。

 

解放军306医院吴久鸿教授表示,本次4+7扩围的中标结果与联盟地区2018年最低采购价格相比,平均降幅59%;与"4+7"试点中选价格相比,平均降幅25%,说明企业对“以量换价”有信心。

 

她认为,中国近十四亿人口,老龄化与慢病发生发展迅速,医致的深层发展与医保支付方式的改变,也使企业意识到长期维持高昂价格的时代已经改变。带量采购是趋势,以量换价是方向。

 

"4+7"集采11个城市的试点让企业看到在全国扩面的巨大商机,“薄利多销”是最基本的商业规则,相信这样的改变我们会越来越习惯。

 

同时,吴教授指出,比之邻国韩国和其它亚洲国家,中国大陆已承受了太久的高昂药品价格和耗材价格(有些价格甚至高于欧美)。大幅的降价带来患者和部分医务人员对药品质量的疑虑可以理解,个体差异和对不同品种的适应性不同也有可能发生。对同品种增量带来的价格下降并不会导致质量下降,有责任的企业也绝不会用质量换取而最终损害企业信誉和声望。


在被问到作为临床专家和药学专家,在临床工作中会推荐原研药还是仿制药给患者的问题上,吴教授认为:仿制药与原研药会有差异,但通过一致性评价的仿制药与原研药理论上在检验结果是一致的,我们期待疗效等同,这也是我们做仿制药一致性评价的目的所在。

 

而在美国处方药使用中,仿制药用量点了全部用药的90%,也说明了仿制药替代原研的普遍性和广泛的应用价值。

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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