全球监管合作加速基因疗法普及:FDA专家展望五年蓝图
FDA细胞和基因疗法主管Peter Marks预测,未来五年全球监管机构在基因疗法批准上合作将加强,促进疗法普及。他还展望了从AAV到CRISPR疗法的转变,称后者成本更低,并预测基因疗法风险计算将依据患者群体规模调整。
细胞基因治疗前沿
齐鲁制药:达肝素钠注射液通过一致性评价,领跑抗凝药市场!
9月4日,齐鲁制药的达肝素钠注射液通过一致性评价,该药用于治疗多种血栓疾病,2023年销售额超7亿。齐鲁制药年内已有34款药过评,含8款首家过评品种,达肝素钠注射液在国内有6家生产批文,其中5家已过评,辰欣药业提交仿制申请。
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先声再明携手塔吉瑞,独揽TGRX-326抗肿瘤神药中国大陆商业化权益
2024年9月2日,先声药业子公司先声再明与塔吉瑞就抗肿瘤药TGRX-326达成合作,先声再明获中国大陆独家商业化权,塔吉瑞获首付款及服务费。TGRX-326为ALK/ROS1双重抑制剂,对非小细胞肺癌有潜在高治疗价值,目前处三期临床。双方均深耕抗癌药研发领域。
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2024年第34周08.26-09.01全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间全球TOP10创新药研发亮点:多家企业新药获批或申报,涉及NASH、银屑病、CLL/SLL、糖尿病、肺癌等适应症。其中,海创药业HP515片、智翔金泰赛立奇单抗注射液分别获批临床和上市;百济神州BGB-16673获FDA快速通道;赛诺菲替利珠单抗、优时比泽勒普肽等新药申报上市。
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2024年第34周08.26-09.01全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为36%,为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起;其中微元合成、小方制药、安速康医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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