阿尔茨海默症药物Leqembi欧盟审批被拒,百健股价下跌超7%
7月26日,欧洲药品管理局药品委员会拒绝批准卫材与百健的阿尔茨海默症药物Leqembi,因其疗效微弱且存在严重副作用风险,包括可能引发脑肿胀和出血的ARIA。百健股价因此大跌。卫材与百健将寻求复审,并预计该药未来全球销售潜力巨大。此前,百健另一同类药物已被拒,礼来药物仍在审。三药均已在美获批。
药事纵横
赛诺菲大动作!削减管线、终止研究,业绩仍稳健增长5.1%
7月25日,法国药企赛诺菲公布管线调整与业绩。公司削减两管线,取消三款药临床优先级,包括补体C1s单抗、流感mRNA疫苗及多款罕见病治疗药。2024上半年营收增5.1%至212亿欧元,净利润降34.5%。美国与其他地区收入增长,欧洲下降。制药与消费者保健业务增长显著,生物药占主导。Dupixent成最畅销产品,疫苗业务稳健。
生物药大时代
倍特药业再获佳绩!倍他米松磷酸钠注射液获批,年内26款药品过评
7月24日,倍特药业子公司成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批并视同过评,该药用于治疗过敏性与自身免疫性炎症。今年倍特药业已有26款品种过评,其中倍他米松磷酸钠注射液销售额超亿元,增长近45%。目前,国内有8家药企获生产批文,17家药企提交上市申请。倍特药业产品线进入密集收获期,年度获批品种创新高。
药融云
2024年第28周07.15-07.21全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括:原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格;百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤;元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。
药融云
2024年第28周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共20起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为26%,为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、1起;其中宝济药业、耀速科技、天津田边制药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,生物技术为热点。
药融云
2024年第28周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览:药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》,为药物研发提供规范;同时,国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,明确产品、机构范围及各方责任,保障特殊需求患者用械。
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