TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败!其前景仍存希望
Ventyx Biosciences的TYK2抑制剂VTX958在克罗恩病2期试验中未达主要终点,但内镜反应和生物标志物显示疗效。VTX958耐受性良好,而公司不再用内部资源推进其额外试验,面临资金压力。VTX958针对免疫疾病,试验设计已调整。TYK2抑制剂市场前景广阔,其他公司也在积极推进相关研究。
药融云
FDA暂停糖尿病新药Cadisegliatin临床试验,安全问题引关注
近日,vTv Therapeutics的Cadisegliatin临床项目被FDA暂停,涉及1型糖尿病3期试验。该药物为口服葡萄糖激酶激活剂,500多名受试者治疗中耐受性佳。暂停因ADME研究中发现未知色谱信号。FDA要求额外体外研究,项目恢复前无患者接受治疗。vTv CEO表示正与FDA合作,对药物疗效和安全性有信心,期待恢复临床。
药融云
六类耗材成焦点,河北医保局加速血管介入全国联采新篇章
河北省医保局发布通知,标志血管介入耗材全国联采进入准备阶段,六类关键耗材成焦点。此举旨在调控价格、推动国产替代,优化市场结构。多省联动推进各类耗材集采,市场变革加速,国产替代空间广阔,预示着血管介入耗材市场将迎来深刻重塑与变革。
数屿医械
多肽类药物杂质研究中的质谱打开方式
多肽类药物因其独特的大小和优势成为研发热点,但杂质影响安全性。LC-MS是杂质研究重要工具,但多肽特性导致添加剂如三氟乙酸与MS不兼容。解决方法包括直接替换为质谱兼容的酸(如甲酸、乙酸、二氟乙酸)或盐,使用二维色谱技术保持液相条件同时避免质谱兼容问题,或采用半制备法富集待测组分后测定分子量。这些方法提升了多肽类药物杂质研究的准确性和可行性。
药事纵横
BMS斥资41亿进军核药重启3期临床,RYZ101或成潜在全球首款
百时美施贵宝恢复RYZ101的3期试验招募,但因同位素短缺推迟结果至2026年。BMS斥资41亿美元收购RayzeBio进军核药领域,RYZ101是其重点药物,有望成为首个获批的锕-225疗法。同位素短缺是行业共同挑战,BMS正加强内部生产以应对。公司上半年业绩稳健增长,并上调全年收入指引。锕[225Ac]标记核药研发竞争激烈,RYZ101处于领先地位。
生物药大时代
药明康德2024年中报:员工减少六千余,在手订单却激增33%
药明康德2024年中报显示,上半年营收和扣非净利润均下降,但TIDES业务高速增长。员工人数减少反映行业压力。客户订单增长,在手订单同比大增。公司对美国拟议法案持观望态度。预计2024年收入剔除新冠项目后将正增长,自由现金流持续为正。TIDES业务表现强劲,客户和分子数量大幅提升。
生物药大时代