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默沙东:PD-1单抗在华获批新适应证
近日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者。
生物药大时代
默沙东
实体瘤
MSI-H
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1年前
森朗生物:靶向CD7的CAR-T产品获FDA授予“孤儿药”认定
近日,河北森朗生物科技有限公司其自主研发的靶向CD7的CAR-T细胞产品(SENL101自体T细胞注射液)被授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)。
细胞基因治疗前沿
森朗生物
CAR-T药物
孤儿药
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1年前
神济昌华:成功完成国内首例渐冻症患者AAV基因治疗及3个月随访
近期,基因治疗公司神济昌华一项“评估 SNUG01 单次鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症患者的单臂、开放探索性临床研究”顺利启动并平行完成首例受试者同情用药(伦理获批后同情给药)后的3个月随访。
细胞基因治疗前沿
神济昌华
渐冻症
基因治疗
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1年前
勇闯前列腺癌赛道!恒瑞「达尔西利」获批临床,11款新药进军300亿市场
9月1日,达尔西利的3项2.4类临床申请才刚获CDE受理,在审评审批中。
药融云
列腺癌
恒瑞医药
CDK4/6抑制剂
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1年前
今年第23款!大涨857%注射剂,扬子江药业拿下
9月8日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业过评泊沙康唑注射液。
药融云
扬子江药业
注射剂
先声药业
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1年前
医药周报丨45款新药获批获临床!涉及带状疱疹、糖尿病、肿瘤等
根据药融云医药行业观察周报,2023.08.28-2023.09.03 期间共有 54 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办(按受理号统计,不含补充申请)。
药融云
带状疱疹
糖尿病
肿瘤药
740
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1年前
超15亿美元!美日2家公司合作开发眼病AAV基因疗法
近日,日本大冢制药株式会社 (Otsuka)与美国Shape Therapeutics (ShapeTX)宣布达成合作,共同开发针对眼病的AAV基因疗法。
细胞基因治疗前沿
AAV基因疗法
眼病
阿尔茨海默症
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1年前
全球首例!辉大基因原研CRISPRCas13RNA编辑疗法完成首例患者给药
辉大基因原研CRISPR/Cas13RNA编辑疗法完成首例患者给药
细胞基因治疗前沿
辉大基因
新生血管性年龄相关性黄斑变性
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1年前
中药配方颗粒省级联盟集采正式启动!拟10月中旬出中选结果
去年11月,山东省牵头成立了15个省参加的采购联盟,开展全国首批21种中药饮片集采工作,100家企业中选,平均降价29.5%,最大降幅56.5%。
药融云
中药饮片
金银花
集采药品
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1年前
今年第8款,「纳鲁索拜单抗」附条件批准上市
近日,NMPA 官网显示,石药集团子公司上海津曼特生物的 1 类新药纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)(JMT103)已获附条件批准上市。
药融云
石药集团
骨巨细胞瘤
批准上市
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