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8381 条结果
  • 创新药开发/投资新模式:Hub-and-spoke
    深度
    Hub-and-spoke:过去几年,美国医药市场的模式之一。对单个新药项目成立子公司,以便新药资产的管理与流动。母公司可为子公司在成立初期提供专业技术、研发资源和临床运营等支持,助其快速灵活的创造价值。
    药融圈 创新药 2022/05/30
  • 科伦药业加码百亿造影剂市场!斩获钆特醇注射液首仿
    时讯
    近日,科伦药业的造影剂产品钆特醇注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册批准,斩获该品种首仿+首家过评。至此,科伦药业已有3款造影剂产品,且还在持续加码百亿造影剂市场。
    药融云 科伦药业 造影剂 首仿药 2022/05/30
  • 恒瑞医药仿制药丰收!一周3大品种过评,拿下大涨661%滴眼液首仿
    时讯
    5月27日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。至此,最近一周(5月20日以来),恒瑞医药已有3款药品通过(含视同通过)仿制药一致性评价,在仿制药领域可谓是收获颇丰。
    药融云 恒瑞医药 仿制药 首仿药 2022/05/30
  • 恒瑞医药:近期利好频频,2022 ASCO战果颇丰
    时讯
    恒瑞医药近期利好频频,在今年即将召开的的ASCO大会上,恒瑞也斩获颇丰。据恒瑞医药公众号消息:2022ASCO前瞻,恒瑞医药11款抗肿瘤创新药的30多项研究成果入选口头报告和壁报。
    药融资 恒瑞医药 2022/05/30
  • 实体瘤疗法:2017-2021年FDA批准的治疗趋势
    深度
    发表在NATURE子刊nature reviews clinical oncology上的一篇文章评估了近5年FDA批准的实体瘤疗法,总结了这些年批准的特征和趋势。
    靶点社 实体瘤 2022/05/30
  • 药融云丨全球热门靶点PARP抑制剂市场格局与研发动态
    政策
    作为全球肿瘤治疗的热门靶点,PARP抑制剂在DNA单链损伤修复过程中发挥着重要作用,成为个性化抗肿瘤药物中较为典型的代表之一。本期我们继续来分析一下PARP靶点的市场竞争格局、研发进展及适应症动态。
    药融云 PARP抑制剂 2022/05/27
  • 国产首款CAR-T细胞疗法欧盟获批!传奇生物治疗多发性骨髓瘤产品
    时讯
    5月26日,欧盟会已授予传奇生物自主研发的CAR-T细胞免疫疗法产品西达基奥仑赛附条件上市许可,用于治疗多发性骨髓瘤。西达基奥仑赛是国产首个在欧盟获批的CAR-T细胞免疫疗法,也是传奇生物首个获欧盟批准的产品。
    靶点社 CAR-T疗法 传奇生物 2022/05/27
  • 浅析化学药品注射剂一致性评价“包材选择合理性”的研究策略
    深度
    药用包装材料和容器由于直接接触药品且贮存药品时间较长,对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用。其中,药用玻璃主要用于注射剂等产品的包装,其化学稳定性会直接影响药品质量。
    药通社 注射剂 化学药 2022/05/27
  • “后疫情时代”的GMP走向何方
    深度
    这个标题,其实是为了哗众取宠,疫情尚未过去,谈何“后疫情”呢,只是想回溯GMP的发展,在回顾历史的过程中,展望探讨在这个VUCA时代,GMP应该选择什么打法。
    药事纵横 GMP 2022/05/27
  • 小分子药物&基因治疗,PTC Therapeutics专注罕见病创新疗法
    深度
    PTC Therapeutics这家制药公司从1998年创立之时就在关注转录后调控机制,开发治疗罕见病的口服小分子药物和基因疗法。
    药融圈 PTC Therapeutics 罕见病 2022/05/27