-
2021年夏,以第五批国采和重庆11省市联盟集采为风向标,以国采产品首次公开断供为标志性事件,历时三年,集采进入“常态化新阶段”。 集采极大地促进生产性服务行业蓬勃发展,尤其以制剂CMO为代表。
药事纵横
集采
制剂CMO
2022/07/01
-
BioMarin Pharmaceutical 是一家针对慢性基因性疾病研发以酵素为基材的治疗药物的生物制药公司,专注于为那些严重、危及生命的罕见疾病患者开发变革性疗法。
药融圈
BioMarin
罕见病
2022/07/01
-
据NMPA官网显示,浙江海正药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸近日通过仿制药一致性评价,这是该8亿肝内胆汁淤积治疗品种首家过评的企业。
药融云
海正药业
2022/07/01
-
根据药融云医药行业观察周报统计,2022.06.13-2022.06.19期间共有61项创新药/改良型新药、86 项仿制药注册申请获CDE承办、医药投融资事件共发生60起、多项创新药均有新进展,详情见文。
药融云
药融云周报
2022/06/30
-
6月29日,国家药品监督管理局官网显示,康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获得批准上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌患者,成为首个获批上市的国产双抗,也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。
药融云
康方生物
双抗
2022/06/30
-
6月28日,强生和MeiraGTx表示,正在开发的一种用于遗传性眼病的实验性基因疗法安全的且耐受性良好,并且在早期临床试验中显示出改善视觉功能的初步迹象。接受治疗的患者六个月后的视网膜、视觉功能和功能性视力都有显着改善。
细胞基因治疗前沿
强生
视网膜色素变性
2022/06/30
-
由于潜在的候选药物的水溶性低,口服生物利用度差是制药行业面临的一个日益普遍的挑战。因此,至关重要的是它们的发展并未因溶解度限制而停止.
药事纵横
聚合物
固体分散体
2022/06/30
-
随着越来越多的玩家入局,生物药CDMO竞争渐趋激烈,除了本土CDMO企业,少数海外CDMO巨头也已进入中国市场,以期在中国的创新药研发浪潮中发掘机会。除此之外,部分国内生物制药企业也充分利用自身优势,加速CDMO布局。
药融圈
CDMO
2022/06/30
-
6月29日,科伦药业控股子公司科伦博泰生物医药股份有限公司的TROP2-ADC药物——注射用SKB264被拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)。
药融云
科伦药业
ADC药物
2022/06/30
-
2022年6月29日,NMPA官网最新公示,恒瑞医药的1类创新药瑞维鲁胺片获批上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。在这10年时间里,恒瑞医药一共拿下了10款新药的上市批准。
靶点社
恒瑞医药
2022/06/29