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国产吸入剂陆续获批,并在集采的推动下迅速占领市场,原研药企“霸屏之路”还能走多远?甾体化合物被誉为“生命的钥匙”,在自然界中分布广泛。甾体药物被广泛应用于治疗风湿、心血管、胶原性疾病、人体器官移植、抗肿瘤、皮肤病、内分泌失调等疾病。
药融云
甾体类药物
白皮书
2023/02/22
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2月20日,NMPA发布新一批药品批准证明文件,其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市,视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此,南京正大天晴今年已斩获4个品种,其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。
药融云
正大天晴
拜耳
仿制药
一致性评价
2023/02/22
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2月20日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中45个品种(63品规)视同通过仿制药一致性评价,涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。其中8个品种迎首家过评。
药融云
仿制药
一致性评价
2023/02/22
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科学服务行业是为从事科学研究和生产质量控制的企业、高校和研究机构,提供设计、建设、运营、维护、升级、改造、信息化的科学服务技术解决方案的服务性行业。泰坦科技对于国内科学服务业也肩负着整合和赋能的重任,为此,泰坦科技通过上市融资、设立产业基金等方式,已经在布局行业整合。
药融圈
生命科学
泰坦科技
2023/02/22
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新年刚过,诺华即于1月11日向美国特拉华州地区法院递交诉状,状告东阳光的0.5毫克芬戈莫德仿制药侵犯其名下No. 10,543,179专利权。此时距离东阳光芬戈莫德胶囊在美国上市仅仅两个月左右。
药事纵横
东阳光药业
芬戈莫德胶囊
2023/02/22
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创新药的研发是一个高风险、高投入、长周期的过程,首先是研究靶点的确认以及数百万个候选化合物的筛选;接着在动物体内进行临床前研究,重点评估药物的安全性,对临床药理学及人体安全性的初步评价,并为给药方案的制定提供依据。
药事纵横
IND
创新药
2023/02/22
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2月20日,CSL Behring(ASX: CSL)宣布,欧盟委员会已批准AAV基因疗法Hemgenix 有条件上市(CMA),这是欧盟委员会批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。临床前和临床数据表明,基于AAV5的基因疗法对大部分具有AAV载体抗体的B型血友病患者临床有效。
细胞基因治疗前沿
AAV基因治疗
欧盟
2023/02/22
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近期,Immunocore,一家领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司,宣布了战略优先事项。公司的重磅产品——全球首款TCR疗法KIMMTRAK在2022年全年销售额约为1.4亿美元(9.6亿人民币)。受到TCR疗法销售稳步提升刺激,过去一年Immunocore的股价大涨168%,目前市值30亿美元,在手现金及等价物4亿美元。
生物药大时代
TCR疗法
股价
2023/02/22
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日前,上海联采办发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。值得注意的是,在官方公示的药品申报范围中,出现了那屈肝素、依诺肝素钠等两款肝素类药品,均为20亿大品种,市场规模合计超40亿。这是肝素类药品首次被纳入国采。
药融云
肝素
国采
2023/02/21
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近日,浙江仙琚医药再提交了一项糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床申请。据药融云数据库,2021年该药销售额已近10亿元人民币,同比增长55%。目前该鼻炎喷雾剂在国内仅有原研默沙东和浙江仙琚制药获批生产,国内市场由其二分天下,且有国产逐步替代原研趋势。
药融云
鼻炎
鼻喷雾剂
2023/02/21