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  • 何仲贵:复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析
    专家观点
    国家药典委员会委员、中国药学会药剂学专委会副主 委、沈阳药科大学教授、沈阳信达泰康首席科学家何仲贵老师 将出席分论 坛: 改良新药实战案例私享会,并发表主题演讲 : 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享。 何仲贵,沈阳药科大学无涯创新学院教授。 入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选、教育部长江学者特聘教授,获得国务院政府特殊津贴,获得吴阶平-保罗杨森医学药学奖,获得辽宁省杰出科技工作者称号,2018 年获得中国药学发展奖,2019 年获得全国模范教师称号。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    沈阳药科大学 新药 何仲贵
  • 2024年第25周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号37个,进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药19款,生物药16款,无中药。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第23周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号43个,进口药品受理号11个,共计有22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药8款,无中药。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势!
    深度分析
    本文将针对药融咨询《基于剂型改良的注射剂型新药分析——脂质篇》报告部分内容,对改良型新药的市场现状、审批要求、市场前景以及研发重点进行分析。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    改良型新药 市场现状 研发趋势
  • 2024年第22周06.03-06.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间共有58个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号40个,进口药品受理号18个;共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药8款,无中药。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第21周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号41个,进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药10款,中药2款。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第20周05.20-05.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.05.20-2024.05.26期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号41个,进口药品受理号11个。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 深度解析—改良型新药复方的临床开发路径
    深度分析
    本文综合了国内外相关法规、指导原则及文献对新复方开发的临床研究要求/建议,剖析了国内外相关案例,对2.3类改良型新药的临床研究策略进行了总结提炼。
    药事纵横
    2024-03-14
    深度解析 改良型新药 临床开发路径
  • 2024年第17周04.22-5.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.04.22-2024.05.05期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 周报
  • 2024年第16周04.15-04.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.04.15-2024.04.21期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 临床实验 上市申请 周报
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