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深度分析近日，中国国家药品审评中心受理海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请。该产品是治疗社区感染的一线药物，市场稳定增长。随着更多仿制药上市，原研药企默沙东主导地位将被打破，市场竞争加剧，有望形成更健康的医药市场环境。摩熵医药2024-03-14倍特药业 仿制药 抗菌药市场 厄他培南 -
赛道梳理11月15日，CDE官网公示海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请获受理。倍特药业今年已提交超40款仿制药申请，其中6款国内暂无药企获批。此外，倍特药业已有14款新药在研，涵盖化学与生物药物。摩熵医药2024-03-14倍特药业 注射用厄他培南 仿制药 上市申请 药物审评审批 新药研发 -
注册审批11月5日，四川汇宇制药和海南倍特药业提交的4类仿制药注射用替考拉宁同日获批，该药品用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年全国院内市场销售额超3亿元。两药企今年已有多个品种获批并过评。摩熵医药2024-03-14注射用替考拉宁 仿制药 药物审评审批 汇宇制药 倍特药业 -
【重磅】倍特药业1类新药来袭，抢攻1800亿市场审批动态近日，CDE官网显示，上海宏成药业（倍特药业子公司）申报的1类新药HC022注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过1800亿元 。 HC022注射液是上海宏成药业开发的一款生物药1类新药，其临床申请（受理号CXSL2400531）于2024年8月10日获得承办，并于近日顺利获得临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮；此外，该新药另一个临床申请（受理号CXSL2400645）于2024年9月25日获得承办，目前还在审评审批中。米内网2024-03-14系统性红斑狼疮 1类新药
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倍特药业爆发了！拿下25个重磅品种，126个过评品种霸屏，1类新药猛攻1400亿市场审批动态近日，倍特药业的 钆特醇注射液拿下国产第 3 家，成为公司第 8 款上市造影剂。 目前公司有 15 款新药（ 7 款 1 类新药）处于申报临床及以上 研究 阶段； 58 个新分类报产品种在审， 6 个暂无首仿获批。 拿下25个品种，126个 品种 过评。米内网2024-03-14造影剂
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时讯2024年第三季度，第十批国家药品集采尚未官宣，超170品种待采，注射剂竞争激烈，特别是间苯三酚等热门品种。65个注射剂备战，倍特药业领跑。随着集采药品进基层推进，市场竞争加剧，头部企业积极备战，政策推动集采覆盖更广。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药品集采 注射剂 倍特药业 齐鲁制药 -
时讯8月17日，成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理，该药2023年全国销售额达3.28亿元，同比增长2.94%。目前已有3家药企生产，多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请，并有26个品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-03-14成都倍特药业 枸橼酸托瑞米芬片 上市申请 药物审评审批 -
时讯2024年7月，CDE受理500条仿制药申报及68条一致性评价补充申请，浙江深海医药和四川科伦药业分列申报榜首。同时，250个品种通过一致性评价，齐鲁制药以9个品种居首。7月共有18款首仿获批，齐鲁制药领跑，年内已获5个首仿药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药物审评审批 首仿药获批 齐鲁制药 倍特药业 -
时讯7月30日，成都倍特药业碘比醇注射液上市申请获CDE受理，加入百亿造影剂市场争夺战。碘比醇注射液销售额增长显著，原研药独霸市场，倍特成为第二家仿制药企，有望与圣华曦药业争夺碘比醇注射液首仿。目前倍特药业已有多款造影剂获批上市，并积极提交新品种申请。摩熵医药（原药融云）2024-03-14成都倍特药业 仿制化药 碘比醇注射液 上市申请 -
时讯7月24日，倍特药业子公司成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批并视同过评，该药用于治疗过敏性与自身免疫性炎症。今年倍特药业已有26款品种过评，其中倍他米松磷酸钠注射液销售额超亿元，增长近45%。目前，国内有8家药企获生产批文，17家药企提交上市申请。倍特药业产品线进入密集收获期，年度获批品种创新高。摩熵医药（原药融云）2024-03-14倍特药业 成都倍特得诺药业 倍他米松磷酸钠注射液 药物审评审批
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