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8381 条结果
  • 山东新华制药8700万技改项目公示,高端原料药年产能达701吨!
    时讯
    山东新华制药拟投资8700万元,在现有厂区内进行高端特色原料药技术改造,年产701吨共22种药品,涉及多条独立及共用生产线,主要用能设备约217台。
    原料药情报局 新华制药 高端原料药 技术改造项目 09/13
  • 集采规则再升级:同通用名品种价差缩小,创新+精细化设计是关键
    深度
    国家集采推动药价大幅下降,同通用名品种价差缩小。集采规则优化及药企成本精细化设计是主因。药企需洞悉集采规则,精细化设计成本,坚持创新药差异化、仿制药高端化,以提升议价能力,获取合理收益。
    药事纵横 药品集采 国采 同通用名品种 09/13
  • 当项目申报阶段遇上“B证的尽头是A证”:江苏联盟引领企业报价策略面临新挑战
    深度
    江苏牵头11省际联盟启动国采新批次接续,覆盖47个药品。企业面临报价与受托生产监管双重挑战,担忧成本与政策导向。接续周期至2025年底,价格联动严格,询价为主,竞价为辅,限制涨价。采购量分配依据价格高低,带量成分减弱。企业需精细操作,考虑价格联动与市场份额。江苏联盟安排周密,参与需谨慎,避免扣分风险。优质企业多已制定接续报价策略,政策延续性为企业提供过渡期。
    药事纵横 药品集采 国采 项目申报 药企 09/13
  • 福元医药再添重磅品种!琥珀酸亚铁片获批上市,抗贫血市场竞争加剧
    时讯
    9月11日,北京福元医药宣布其琥珀酸亚铁片获批上市,成为第5家获得该品种审批的药企。琥珀酸亚铁片畅销抗贫血市场,2023年销售额超2亿元。福元医药今年已有15个品种过评,其中8个为首家过评。
    药融云 福元医药 琥珀酸亚铁片 抗贫血补铁剂 获批上市 09/12
  • 君实生物特瑞普利单抗再迎新突破:联合西妥昔单抗治疗头颈部癌获批临床
    时讯
    9月10日,君实生物的特瑞普利单抗获CDE新临床许可,拟联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞癌。该药已在全球多地开展超40项研究,覆盖15个适应症,并在中美等地获多项资格认定。最新研究显示其在联合治疗中表现出色,为研发带来新进展。
    药融云 君实生物 特瑞普利单抗 西妥昔单抗 获批临床 头颈部鳞状细胞癌 09/12
  • BridgeBio放弃AAV5基因疗法BBP-631,聚焦ATTR-CM新药Acoramidis冲刺FDA
    时讯
    BridgeBio Pharma宣布其AAV5基因疗法BBP-631治疗CAH的1/2期研究未达投资门槛,将停止推进,但继续监测患者。同时,公司积极开发其他基因疗法,如Acoramidis和BBP-812,后者获FDA RMAT称号,针对卡纳万病。BridgeBio正寻求合作以推进基因疗法研发。
    细胞基因治疗前沿 BridgeBio AAV5基因疗法 BBP-631 ATTR-CM 09/12
  • 信达生物IBI363:PD-1/IL-2α双特异性抗体临床数据抢眼,DCR超70%!
    时讯
    信达生物在2024年世界肺癌大会上公布其PD-1/IL-2α双抗IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的I期数据,显示高剂量组疗效显著,ORR达50%,安全性可控。研究正在推进以明确长期疗效和最佳剂量,同时探索联合疗法及其他癌种应用。
    生物药大时代 信达生物 PD-1/IL-2α双特异性抗体 IBI363 晚期非小细胞肺癌 临床试验数据 09/12
  • 恒瑞医药阿帕替尼用量优化获批,剂量减半疗效不减,惠及晚期胃癌患者
    时讯
    基于上市后IV期研究及剂量反应分析,恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片晚期胃癌单药治疗剂量由850mg调整为500mg。新剂量在疗效与安全性与原剂量相当,且更适用于复杂病情患者,有望惠及更多中国患者。阿帕替尼已上市十年,是恒瑞医药开发的VEGFR抑制剂。
    Pharma CMC 恒瑞医药 阿帕替尼 甲磺酸阿帕替尼片 胃癌 09/12
  • 中药销售TOP10大洗牌:华润医药称霸,连花清瘟跌出前十
    深度
    2023年院内中药销售额超20亿的有8种,院外中药市场更大,药店中药销售总额达1278亿,中药市场总计约4022亿。药店中药销售额TOP10中,阿胶、安宫牛黄丸销售额超50亿,头部企业占据市场主导。华润医药以98亿销售额领跑药店中药企业榜,太极集团、广州医药集团紧随其后。连花清瘟胶囊跌出药店销售TOP10,显示市场变化剧烈。
    药通社 中药 中药市场 中药销售 盘点 华润医药 09/12
  • 2024年第35周09.02-09.08全球创新药研发概览
    报告
    根据药融云数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间全球TOP10临床结果亮点包括:Dyne Therapeutics的DYNE-251在杜氏肌营养不良中表现优异;Praxis的relutrigine显著减少癫痫性发作;Vaxcyte的VAX-31肺炎球菌疫苗免疫反应强劲……
    药融云 全球创新药 药物研发 周报 09/12