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8366 条结果
  • 2024年8月共17款创新药进入III期,6款来自国内药企,正大天晴、恒瑞医药……
    时讯
    2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段,其中6款为国内药企研发,覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102(HER2低表达乳腺癌)、泰莱替尼(非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂)和HRS-8427(复杂性尿路感染)。各药均展现积极疗效与安全性。
    药融云 2024年8月 创新药 临床试验 正大天晴 恒瑞医药 3天前
  • 阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi引领膀胱癌治疗新突破:III期试验获积极结果
    时讯
    阿斯利康公布Imfinzi联合化疗治疗MIBC的NIAGARA Ⅲ期试验积极结果,显著延长患者无事件生存期及总生存期,且安全性良好。Imfinzi还在多种膀胱癌治疗组合中测试,并已获FDA批准用于治疗特定NSCLC患者。
    生物药大时代 阿斯利康 PD-L1单抗 Imfinzi 膀胱癌 临床试验数据 3天前
  • 恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗:非小细胞肺癌治疗新突破,CDE优先审评加速上市
    时讯
    9月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评,针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物,多项临床试验显示其疗效显著,恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案,布局多个创新药产品。
    药融云 恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 非小细胞肺癌 申报上市 药物审评审批 3天前
  • 强生首款双机制IL-23抑制剂Tremfya获批UC治疗,三适应症在手展现强大潜力
    时讯
    9月11日,强生宣布FDA批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,该药为首个双作用机制IL-23抑制剂,疗效显著,已获FDA三项适应症批准。
    药融云 强生 双机制IL-23抑制剂 Tremfya UC治疗 3天前
  • 华海药业白消安注射液获FDA批准及孤儿药认定,市场竞争力再升级!
    时讯
    9月10日,浙江华海药业的白消安注射液获美国FDA批准及孤儿药认定,该药2023年国内销售额超6亿。华海药业已投入约760万研发费,获批将助其拓展美国市场,增强产品竞争力和品牌影响力。
    药融云 华海药业 白消安注射液 孤儿药 药物审评审批 3天前
  • 中药市场稳健增长,OTC集采加剧药企洗牌:华润三九等巨头面临价格大考
    时讯
    安徽发布2024年中成药集采文件,覆盖18产品组、35种药,含独家及常用药如感冒灵。集采要求降价,知名品牌如华润三九等面临大幅降价压力,或影响全国售价。中药市场持续增长,但集采加剧竞争,企业需调整策略应对。安徽此举或引发其他省份跟进。
    药融云 中药 中成药 OTC 药品集采 药企 3天前
  • 国内4家细胞疗法上市公司市值/管线:科济药业、传奇生物、药明巨诺…
    深度
    细胞疗法时代来临,2024上半年国内超40家相关企业获融资,上海细胞治疗集团递交港股IPO申请。国内4家细胞疗法公司上市,传奇生物市值最高,科济药业、永泰生物紧随其后。政策推动细胞免疫治疗发展,预计产业将迎来更多突破,为患者带来希望,也吸引投资者关注。
    细胞基因治疗前沿 细胞疗法 上市药企 企业管线 盘点 3天前
  • 国产降脂药新突破:齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批,市场销售额飙升5倍
    时讯
    9月9日,齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产,成为国产第4家过评企业。该药为口服降脂药,2023年全国销售额超300万元,同比增长539.41%。其活性成分EPA和DHA有助于降低甘油三酯,适用于重度高甘油三酯血症患者。齐鲁制药此举丰富了心血管产品线,提高了药物可及性。
    药融云 齐鲁制药 降脂药 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 药物审评审批 09/14
  • 诺和诺德口服GLP-1新疗法Amycretin减肥I期数据惊艳:12周减重13%!
    时讯
    9月11日,诺和诺德公布Amycretin(NN9487)口服剂减肥I期数据,患者12周内体重减轻13%,远超安慰剂组,显示长期减重潜力。研究关注不良事件及减重效果,发现主要不良事件为肠胃不适,但逐步加量方法提升了安全性。Amycretin是Novo肥胖治疗关键产品,未来将扩大研究规模。
    药融云 诺和诺德 GLP-1 Amycretin 减肥药 临床试验数据 09/14
  • 从合作到独立研发:信达生物ADC战略升级,赛诺菲3亿欧元投资助力
    深度
    此前信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作,涉及ADC药物研发及市场准入。赛诺菲对信达生物进行3亿欧元战略投资,或增至6亿欧元。双方合作加速创新肿瘤药物开发,但赛诺菲后停止靶向CEACAM5的ADC药物研发。
    药融圈 信达生物 赛诺菲 ADC 09/14