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时讯中国上海—2022年9月21日,根据NMPA信息显示,原启生物Ori-C101注射液新药临床试验申请已经正式获批,这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶段。药融圈2024-03-14原启生物 新药临床
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时讯苟日新,日日新,又日新。因此,药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进,力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。摩熵医药(原药融云)2024-03-14药融云数据更新
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时讯据CDE官网,近日扬子江药业全资子公司上海海雁医药的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液在国内获批NMPA临床默示许可。该μ-阿片受体激动剂针对多种疼痛,可用于治疗中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。摩熵医药(原药融云)2024-03-14扬子江药业 新药临床
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时讯近日,宜昌人福收到NMPA核准签发的氯巴占片的《药品注册证书》。氯巴占片属于儿童罕见病用药,用于治疗儿童难治性癫痫发作,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗,为国内首家获批。摩熵医药(原药融云)2024-03-14罕见病 人福医药
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深度分析据药融云中国药品审评数据库统计,9月15日,CDE承办化药新药临床申请以受理号计共5个,涉及三个品种,分别是亚盛药业的APG-115胶囊、智康弘义的SC0062胶囊、以及瑞克卫的瑞加诺生注射液。摩熵医药(原药融云)2024-03-14化药 新药临床
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深度分析凭借强大的质粒工艺开发和制造能力,金斯瑞蓬勃生物迅速建立了在mRNA领域高质量服务,为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案,包括环状质粒,线性化质粒,mRNA体外转录和脂质体纳米客户包封无菌灌装。生物药大时代2024-03-14金斯瑞蓬勃生物 mRNA平台
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时讯近日,蓝鸟生物第2款基因疗法SKYSONA®(elivaldogene autotemcel,eli-cel)近日获得美国FDA批准上市,超越了自己的Zynteglo疗法,定价为300万美元,刷新纪录,再次成为“全球史上最贵药物”!细胞基因治疗前沿2024-03-14蓝鸟生物 基因疗法
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时讯NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息,其中12个一致性评价受理号获批,包括2个左炔诺孕酮片,由东北制药集团沈阳第一制药拿下。另有近40个上市申请获批。药通社2024-03-14一致性
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深度分析在确定好战略后,企业就可以进行产品线规划。在产品线规划之前,企业应该对“打造几条产品线”、“每年可预算多少钱”、“布局多少产品”有清晰的认识,最好在3-5年期规划中纳入。否则产品线布局或产品选项的工作就显得有些盲目性和被动性。药事纵横2024-03-14产品管线
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时讯药融云数据显示:江苏睿源生物技术有限公司申报的RY_SW01细胞注射液(异体间充质干细胞治疗产品) (CXSL2200303)获批临床,拟开发治疗活动性狼疮肾炎。药融圈2024-03-14睿源生物 新药研发
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