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2024年Lasker~DeBakey奖表彰Joel Habener、Svetlana Mojsov发现GLP-1激素及Lotte Bjerre Knudsen将其开发为减肥药,这一突破改变肥胖治疗。针对全球近9亿肥胖者,新药物有望成为管理体重的有效手段,标志减肥疗法新纪元。
生物药大时代
拉斯克奖
GLP-1药物
药物研发
肥胖症
1天前
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9月20日,CAMP4 Therapeutics提交IPO申请,拟募资7500万美元用于遗传疾病RNA疗法研发。公司开发RNA平台,针对代谢和CNS疾病,主要候选药CMP-CPS-001针对UCD获孤儿药资格。公司上半年亏损扩大,现金储备有限,正推进临床试验及合作研发。
生物药大时代
CAMP4 Therapeutics
IPO申请
RNA遗传病疗法
药物研发
1天前
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9月19日,江苏恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚的瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)上市申请获国家药监局受理,用于治疗晚期胃及胃食管结合部腺癌。SHR-1701是恒瑞自主研发的双功能融合蛋白,无同类产品上市,已投入约5.88亿研发费。
生物药大时代
恒瑞医药
SHR-1701
瑞拉芙普-α注射液
PD-L1/TGF-βRII双抗
1天前
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Vanda Pharmaceuticals的胃轻瘫药物tradipitant遭FDA拒批,需额外研究,公司认为要求不合理。患者请愿FDA重审,公司仍计划推进该药市场批准,并计划用其防晕车病。胃轻瘫40年无新药获批,FDA上半年已拒16款新药。
药事纵横
Vanda Pharmaceutical
tradipitant
胃轻瘫
FDA
药物审评审批
1天前
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在研发工作中,笔者发现对该数据库存在着不同程度的误读,最典型的就是把数据库中某一个辅料的“Maximum potency”当作不可逾越的安全限度值。
时光非良药
辅料
2天前
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药融云即将升级为“摩熵数科”。摩熵数科,专注于生命科学领域数据检索系统开发和咨询解决方案服务,是集生命科学、数据科学、人工智能(BT+DT+AI)等技术于一体的高科技企业。
药融云
药融云品牌升级
摩熵数科
数据赋能
生命科学
4天前
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9月19日,上海宣泰医药宣布其仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市,为国内首家。该药用于治疗2型糖尿病,原研由阿斯利康研发。宣泰医药还计划将该药推向国际市场,并已有多个品种过评。
药融云
上海宣泰医药
仿制药
达格列净二甲双胍缓释片
首仿药获批
获批上市
4天前
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9月18日,CDE公示,上海医药的SPH4336片获临床试验默示许可,将联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。SPH4336为CDK4/6抑制剂,已在中国及美国开展多项临床研究,包括针对乳腺癌、脂肪肉瘤等适应症。
药融云
上海医药
SPH4336片
获批临床
奥希替尼
KRAS突变型晚期瘤
4天前
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中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。
生物药大时代
康方生物
依沃西单抗
肺癌
免疫治疗
4天前
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Ori Biotech与Charles River合作,展示其下一代CGT制造平台IRO®优势,在CAR-T疗法中表现优于传统工艺,缩短开发时间,降低成本,提升生产效率,助力细胞和基因疗法普及。
细胞基因治疗前沿
Ori Biotech
Charles River
CGT
IRO®
4天前