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9月15日,据CDE官网显示,重庆精准生物技术有限公司(以下称“精准生物”)的“C-13-60细胞制剂”和“MC-1-50细胞制剂”的IND申请均获得了受理。
细胞治疗前沿
精准生物
CAR-T药物
白血病
实体瘤
2023/09/19
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据9月15日NMPA官网最新公示,国为制药的4类化学药品达格列净片已于2023年9月12日获批生产(国药准字H20234134),视同通过一致性评价。
药融云
百时美施贵宝
阿斯利康
2型糖尿病
2023/09/19
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药融云数据显示:2023年5月1日,美国食品和药品监督管理局(FDA)附条件地批准了 Varenzin-CA1(molidustat oral suspension)莫度司他口服混悬液上市,本品用于治疗猫类疾病,即用于控制与慢性肾病 (Chronic Kidney Disease,CKD) 相关的非再生性贫血(anemia)。
药融圈
宠物药
慢性肾病
2023/09/19
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受市场环境以及企业内部的调整、面临的业绩压力影响,今年以来,国内外高管变动一直十分频繁。其中,大型跨国药企高管在8月份就出现了不少新变动 。
药融圈
拜耳
赛诺菲
阿斯利康
2023/09/19
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9月13日,成都金唯科生物研发的首款眼科AAV基因治疗药物“JWK001注射液”在四川大学华西医院眼科由陆方教授团队顺利完成IIT临床低剂量组最后一例受试者给药。
生物药大时代
金唯科生物
AAV基因治疗
眼科疾病
2023/09/19
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HRYZ-T101是恒瑞源正第二款获批IND的产品,也是恒瑞源正首款TCR-T细胞治疗产品。今年5月份,HRYZ-T101获得临床试验默示许可,用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18+)的实体瘤。
药融细胞基因治疗前沿
恒瑞源正
实体瘤
TCR-T细胞疗法
2023/09/19
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近日,寻鲸生科(北京)智能技术有限公司(简称“寻鲸生科”)宣布完成数千万人民币天使轮融资。
细胞基因治疗前沿
寻鲸生科
小分子
新药研发
2023/09/19
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近日,Calidi Biotherapeutics, Inc.宣布完成与 First Light Acquisition Group (FLAG) 的业务合并,First Light Acquisition Group (FLAG) 是一家特殊目的公司收购公司。
药融云生物药大时代
溶瘤病毒疗法
实体瘤
2023/09/18
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近日,Harpoon宣布,艾伯维公司将放弃对BCMA靶向多发性骨髓瘤药物HPN217的全球独家许
可选择权。
细胞基因治疗前沿
多发性骨髓瘤
孤儿药
免疫肿瘤公司
2023/09/18
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从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程,本土药企跟随时代不断发展创新,取得了丰硕的进步与成绩,不过,还需努力。
药融云
国产创新药
恒瑞医药
正大天晴
2023/09/18