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华海药业2024上半年业绩创新高,预计全年营收破百亿。9月19日公告,马来酸依那普利片与阿立哌唑口服溶液获批上市,年内已获18重磅品种。公司拥有45个仿制药在审,14款1类新药获批临床,其中2款今年首获。聚焦创新药研发,布局中枢神经系统等领域。
药融云
华海药业
2024上半年
药物审批审批
企业经营
1天前
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9月21日,石药集团达雷妥尤单抗注射液生物类似药临床研究申请获CDE受理。达雷妥尤单抗是靶向CD38抗体药,能特异性识别多发性骨髓瘤细胞,激活免疫系统攻击癌细胞。该药物已在全球多国上市,并在中国获批多项适应症。
药融云
石药集团
多发性骨髓瘤治疗
达雷妥尤单抗
生物类似药
临床研究
CD38
1天前
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9月21日,汇宇制药宣布其1类新药HY07121,一款靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点抗体融合蛋白,获临床试验许可,用于晚期实体瘤。该全球首创药物通过多途径激活免疫系统,有望填补市场空白,为晚期患者提供新治疗选择。
药融云
汇宇制药
HY07121
PD-1/ TIGIT/ IL-15三抗
临床试验
1天前
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江苏康缘药业获得KYS202004A注射液药物临床试验批准,用于治疗银屑病,属于1类治疗用生物制品。该批准旨在探索更安全、有效、长效的自身免疫疾病新疗法。
药融圈
康缘药业
银屑病
自免双抗
KYS202004A注射液
获批临床
1天前
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阿斯利康与第一三共宣布,TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan在乳腺癌治疗研究中未达到OS主要终点,尽管之前显示PFS改善。该药物在多项试验中面临挫折,但公司仍对其在乳腺癌领域的潜力持乐观态度,并继续推进相关三期临床试验。
生物药大时代
阿斯利康
Trop2 ADC
Dato-DXd
乳腺癌
临床试验
1天前
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9月23日,芳拓生物宣布其rAAV基因治疗产品FT-002获FDA II期临床试验许可,针对X连锁视网膜色素变性。FT-002是中国首个在美直接开展II期临床试验的rAAV眼科基因治疗药物,有望填补治疗空白。
细胞基因治疗前沿
芳拓生物
FT-002
FDA批准
rAAV基因治疗药物
临床试验
1天前
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石药集团研发创新领先,130项创新药在研,12款1类新药获批临床。超120品种过评,26品种备战第十批集采。最新仿制药注射用两性霉素B脂质体国产第二家获批并首家视同过评,助力市场抢占。集团持续加大研发投入,创新研发进入兑现期。
药融云
石药集团
药物研发
药物审评审批
药品集采
1天前
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Epitomee Medical Ltd.宣布其Epitomee®胶囊获FDA批准,为BMI 25-40 kg/m²的成年人提供创新的体重管理工具,无需药物,配合饮食运动,增加饱腹感,助力健康生活方式。
药融圈
FDA批准
Epitomee®胶囊
无药物治疗
减重药
体重管理
1天前
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港股CXO板块飙升,药明康德、康龙化成等大涨,因美国NDAA终稿未含生物安全提案,生物安全立法受阻。分析称外部制裁因素被证伪,创新药和CXO板块迎来转机。
药通社
生物安全提案
港股CXO板块
NDAA
2天前
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GC Therapeutics完成6500万美元A轮融资,用于开发基于iPSC的下一代细胞疗法。其TFome平台由哈佛科学家团队开发,可快速高效地将iPSC分化为多种细胞类型,提升疾病治疗可及性。GCTx专注于胃肠道、神经和免疫疾病,正加速推进研发。
细胞基因治疗前沿
GCTx
细胞疗法
iPSC
TFome™
2天前