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石药集团捷报频传!130款创新药在研,120+品种过评,26款品种备战第十批集采!

药融云
57
5小时前

石药集团

药物研发

药物审评审批

药品集采

石药集团在研发创新领域持续引领,捷报频传。目前,石药集团有约130项创新药在研。公司(含子公司)累计有超120个品种过评(30个首家),26个品种备战第十批集采。今年以来,有19个品种过评,12款1类新药获批临床。近日,申报的4类仿制药注射用两性霉素B脂质体获批生产并视同过评,为国产第2家获批并首家视同过评。

截图来源:企业公告

超120个品种过评,26个品种备战第十批集采

目前公司(含子公司)累计有超120个品种过评(30个首家),26个品种备战第十批集采。今年以来,有19个品种过评,12款1类新药获批临床。9月19日,石药集团发布公告,其公司中申报的4类仿制药注射用两性霉素B脂质体获批生产并视同过评,为国产第2家获批并首家视同过评。据药融云数据库显示,注射用两性霉素B脂质体在2024年全国院内(Q1)市场的销售额超1600万元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,注射用两性霉素B脂质体有2家国内药企获批。在仿制药布局方面,北京泰德制药、江西艾施特制药2家药企提交了4类仿制药注射用两性霉素B脂质体的新注册仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

第十批国采将至,石药集团已有26个过评品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,包括帕拉米韦注射液乙磺酸尼达尼布软胶囊沙库巴曲缬沙坦钠片磷酸西格列汀片氢溴酸伏硫西汀片等近年新获批品种,可借助集采中标快速抢占市场。

130款创新药在研,12款1类新药获批临床

作为一家创新驱动型制药企业,石药集团坚信创新研发是未来发展的最重要引擎,并持续加大研发投入。研发投入方面,2024年石药集团上半年研发费用为25.42亿元,同比增加10.3%。2024年至今,石药集团(含子公司)有12款1类新药获批临床。其中5款1类新药SYS6020注射液SYS6023SYH2039片JMT202注射液呼吸道合胞病毒mRNA疫苗为首次递交IND申请,目前均已获得临床试验默示许可。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

目前,石药集团在研创新药项目约130项,创新研发逐渐进入兑现期。其中大分子超40个、小分子超40个、新型制剂超30个,聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化代谢和抗感染等重点治疗领域,并深度布局单抗、双抗、ADC等抗体领域。

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