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8366 条结果
  • 强制降解试验没那么简单
    深度
    强制降解试验也称为强力试验,是系统稳定性研究的一部分,即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点,通过人为设置较为强烈的条件(如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等)使原料药或制剂产品发生一定程度(5%~20%)的降解。
    药事纵横 强制降解 新药研发 03/13
  • 【周报】61款新药申报受理,69大品种过评,国内第五款…(附全文+下载)
    时讯
    根据药融云数据统计,2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。
    药融云 报告领取 科济药业 新药申报 03/12
  • PDE5新药另辟蹊径!开展阿尔兹海默3期临床
    时讯
    据药融云数据监测显示:2024年2月25日,来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.(AriBio)收到英国药品和保健品监管局 (MHRA)签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。
    药融圈 阿尔兹海默病 PDE5 03/12
  • 盘点丨2024年全球CRO排名TOP10
    深度
    近两年,CXO行业风云变幻。受到全球生物医药投融资数据下滑,行业竞争加剧等因素影响,CXO领域头部公司并购重组也在加快。
    药事纵横 CRO公司 CXO 03/12
  • 首款TCR疗法:2023年大卖18亿元,增长43%
    时讯
    近日,Immunocore公布2023年全年业绩,2023年第四季度净营收6760万美元,2023年全年净营收2.49亿美元,折合人民币17.9亿元(1美元 ≈ 7.1994人民币),同比增长43%。
    细胞基因治疗前沿 TCR细胞疗法 Immunocore 眼科 03/12
  • DSC“隐藏”的大信息(II)-定量?成盐共晶?
    深度
    DSC(差示扫描量热differential scanning calorimetry)是药企最常见的研究设备之一DSC配合TGA失重可以解读出非常多的固态相关的信息。
    药事纵横 DSC 二元混合物 DSC图谱 03/12
  • 5亿心血管常用大品种,江苏药企最新过评!
    时讯
    近日,据NMPA官网公示,江苏吴中医药集团苏州制药厂(江苏吴中医药集团子公司)的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价。
    药融云 仿制药一致性评价 礼来 心力衰竭 03/11
  • “减肥神药”司美格鲁肽再下一城!新适应症获得FDA批准
    时讯
    3月9日,诺和诺德的减重疗法Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)获得FDA新适应症的批准。
    药事纵横 司美格鲁肽 减肥药 心血管疾病 03/11
  • 7家药企布局替尔泊肽!涉及众生药业、普利制药...
    时讯
    礼来2023年Q3财报显示,替尔泊肽前三季度销售收入总计29.6亿美元,同比增长1354%,其中2023Q1销售额为5.7亿美元,2023Q2销售额为9.8亿美元,Q3销售收入为14.1亿美元。
    药事纵横 替尔泊肽 礼来 2型糖尿病 03/08
  • HIF-PHI新药罗沙司他,肾性贫血治疗新突破!三生制药SSS-17、东阳光HEC-53856...
    深度
    作为新一代肾性贫血治疗药物,HIF-PHI药物自上市以来,引起广泛关注。截至目前,全球已有6款HIF-PH抑制剂上市。随着GSK的达普司他在美国获批,HIF-PHI药物的FDA困局得以破解。国内已有两款HIF-PHI药物上市,但随着多家药企积极投入研发,包括康哲药业的desidustat、东阳光的HEC-53856、三生制药的SSS-17等,市场格局或将改变。
    药融云 肾性贫血 三生制药 东阳光药业 03/08