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5亿心血管常用大品种,江苏药企最新过评!

仿制药一致性评价 礼来 心力衰竭
摩熵医药(原药融云)
03/11
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近日,据NMPA官网公示,江苏吴中医药集团苏州制药厂(江苏吴中医药集团子公司)的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计,目前江苏药企已有9个品种过评。

截图来源:NMPA

盐酸多巴酚丁胺注射液原研是礼来,主要用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。该品种是国家基药品种、2023年国家医保甲类品种。药融云数据精准统计显示,盐酸多巴酚丁胺近年来在全国院内的销售表现极为亮眼,其销售额呈现出迅猛的增长态势。2022年,全国院内销售额已突破5亿元大关,同比增长率高达17.76%,展现了其强大的市场潜力和临床需求。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前盐酸多巴酚丁胺注射液有成都苑东生物制药、齐鲁制药、湖南科伦制药等37家企业拥有生产批文,其中海南普利制药、成都苑东生物制药、山东新华制药、江苏吴中医药集团等6家企业过评。

截图来源:药融云过评药品汇总

此外,该品种还有仁合益康集团、云南先施药业、江苏联环药业等30家企业提交了仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

截至目前,江苏吴中已有9款产品通过/视同过评一致性评价,其中,今年有盐酸多巴酚丁胺注射液、帕拉米韦注射液、西洛他唑片3款品种过评,西洛他唑片则是首家过评。

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