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上海谊众2024年中报显示,公司营收和净利润大幅下滑,因医疗新政影响核心产品紫杉醇胶束销售,同时加大营销和研发投入。公司正筹备医保谈判,扩大适应症研究,以应对市场挑战。紫杉醇胶束市场空间广阔,中国改良型新药市场快速增长,紫杉醇剂型升级仍是全球研发热点。
药事纵横
上海谊众
2024年中报
紫杉醇胶束
药物研发
08/12
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托莱西单抗与英克司兰钠通过医保初审,PCSK9抑制剂在降脂领域取得新进展。作为国内首款自研PCSK9抑制剂,托莱西单抗显著降LDL-C,提供灵活用药方案,有望改善心血管健康。目前已有两款PCSK9抑制剂进入医保,助力患者用药负担减轻。
药融云
托莱西单抗
PCSK9抑制剂
心血管疾病
08/09
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8月8日,海思科医药集团宣布其子公司四川海思科制药的1类新药HSK44459片获临床试验许可,用于治疗间质性肺病。该药为PDE4B抑制剂,具抗炎抗纤维化作用,有望减少副作用。目前国内外无同靶点药物上市,海思科持续加大研发投入,推动医药创新。今年已有多款新药获批,HSK44459片前景广阔,有望解决临床用药难题。
药融云
海思科
HSK44459
药物研发
临床试验
间质性肺病
08/09
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8月8日,北京福元医药与南京易亨制药提交的吡格列酮二甲双胍片仿制药上市申请获CDE受理。此药用于改善2型糖尿病血糖控制,年销售额超10亿,目前仅两家国产药企获批。若获批,两企业将成国产第三家生产商,竞争激烈。
药融云
福元医药
易亨制药
吡格列酮二甲双胍片
糖尿病
08/09
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2024年8月8日,苏州嘉树医疗与信达生物达成战略合作,嘉树将利用其自动注射笔及自动化设备技术,为信达生物提供自动注射类产品解决方案,保障供应并提升患者治疗体验。此次合作标志着嘉树医疗在慢病自动注射类药物供应链的重要进展,其全球自主知识产权的自动注射笔及智能生产线将助力信达生物药物上市与规模化销售。
药融圈
嘉树医疗
信达生物
战略合作
自动注射笔
08/09
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2023年11月,中国国家药监局批准伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐®)治疗METex14 NSCLC。该药早前被纳入突破性治疗药物,现向全国快速供药,价格公布。研发方鞍石生物科技专注抗肿瘤创新药物,拥有多条研发管线,已完成多轮融资并启动科创板上市进程。另一罕见病适应症药物也获批上市。
药融圈
鞍石生物
伯瑞替尼肠溶胶囊
MET抑制剂
肺癌
08/09
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百济神州2024年上半年营收大增65.4%至119.96亿元,产品收入增长77.8%。其中,泽布替尼全球销售额达80.18亿元,同比飙升122%。百泽安销售额也增长19.4%,受益于新适应症纳入医保。公司还推进多项重点癌症药物研发,包括针对乳腺癌、胃肠癌等的潜在药物。
生物药大时代
百济神州
2024 H1
营收
08/09
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香雪制药子公司香雪生命科学的TCR-T细胞治疗新药TAEST16001获中国突破性治疗品种认定,有望加速上市成国内首款。该药针对晚期软组织肉瘤疗效显著,临床试验结果获国际认可。同时,全球首款TCR-T疗法上市激发国内企业布局热情,多家企业通过收购、合作加速研发。
细胞基因治疗前沿
香雪制药
TCR-T细胞疗法
TAEST16001
临床试验
08/09
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8月6日,扬子江药业南京海陵药业提交的布瑞哌唑片仿制药上市申请获CDE受理。原研药2023年全球销售额超22亿美元。目前国内市场仅大冢制药的布瑞哌唑片获批,扬子江有望成为首仿药企。同时,扬子江药业还提交了多个品种的仿制药申请,并有多个品种过评。
药融云
扬子江药业
布瑞哌唑片
上市申请
仿制药
首仿药
08/08
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8月6日,FDA批准施维雅公司研发的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市,用于12岁及以上IDH1或IDH2突变的胶质瘤患者。该药物基于INDIGO III期临床试验卓越成果,显著延长患者无进展生存期,为IDH突变型低级别胶质瘤治疗带来新希望。
药融云
施维雅
IDH1/2抑制剂
Vorasidenib
IDH突变胶质瘤
获批上市
08/08