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8374 条结果
  • 司美格鲁肽:慢性肾病3期研究疗效优异,提前终止
    时讯
    10月11日,诺和诺德宣布提前终止其GLP-1药物司美格鲁肽(商品名:Ozempic)治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的三期临床FLOW试验。
    生物药大时代 司美格鲁肽 慢性肾病 诺和诺德 2023/10/11
  • 2.5亿美元!拜耳新建细胞疗法生产工厂
    时讯
    2023年10月10日,德国医疗保健行业巨头拜耳(BAYRY.US)宣布,斥资2.5亿美元在美国加州伯克利新建了一家细胞疗法生产工厂,以支持这种尖端疗法的后期临床试验和潜在产品的推出。
    细胞基因治疗前沿 拜耳 细胞疗法 帕金森病 2023/10/11
  • FDA拒批RNAi疗法Onpattro扩展适应症
    时讯
    10月9日,Alnylam Pharmaceuticals宣布:美国 FDA拒绝批准其RNAi疗法patisiran(商品名:onpattro)用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的上市申请。
    细胞基因治疗前沿 FDA RNAi疗法 心肌病 2023/10/11
  • 艾美疫苗:启动A股IPO辅导
    时讯
    近期,艾美疫苗股份有限公司(艾美疫苗,06660.HK)公告称,为推动业务发展、增强综合竞争力,以及保障公司经营目标和未来发展战略的实现,公司决定启动首次公开发行人民币普通股并上市(A股上市)的计划。
    细胞基因治疗前沿 艾美疫苗 mRNA疫苗 2023/10/11
  • 裁员29%,专注于体外细胞疗法
    时讯
    10月10日,专注于CAR-T疗法的生物技术公司Sana Biotechnology宣布,将裁员29%(约120名员工),以专注于体外细胞疗法。
    细胞基因治疗前沿 细胞疗法 糖尿病 2023/10/11
  • 新湾医药:KITPDGFR抑制剂,治疗胃肠道间质瘤获孤儿药资格认定
    时讯
    据药融云数据库监测显示:新湾医药(newbay pharma)宣布其核心产品NB003用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)9 月13日获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
    药融圈 新湾医药 间质瘤 孤儿药 2023/10/11
  • 荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批
    时讯
    10月7日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗一项联合用药临床研究,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
    生物药大时代 荣昌生物 胃癌 2023/10/10
  • 心肌病AAV基因疗法完成首例患者给药,股价上涨16%!
    时讯
    近期,基因疗法公司Tenaya Therapeutics宣布其治疗肥厚型心肌病(HCM)AAV疗法TN-201在 1b 期临床试验中完成首例患者给药。
    细胞基因质治疗前沿 心肌病 AAV基因疗法 2023/10/10
  • AKT成药曙光!阿斯利康Capivasertib中国申报上市
    时讯
    据CDE官网显示,阿斯利康递交的1类新药AKT抑制剂Capivasertib片的上市申请今日获受理。
    药融云 阿斯利康 AKT 乳腺癌 2023/10/10
  • 扬子江获批首仿后,7亿品种新剂型迎扎堆申报
    时讯
    据CDE官网显示,安必生制药递交的3类仿制化药氨氯地平贝那普利胶囊的上市申请今日获受理。今年6月,该药物首仿由扬子江药业最新斩获。
    药融云 扬子江药业 高血压 2023/10/10