-
今日,据CDE官网最新公示,云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前,已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。
药融云
云南先施药业
慢性肝病
血小板减少症
复星医药
2023/12/01
-
自去年起至今,生物医药公司掀起“瘦身”潮可谓是一波接着一波,在削减动作中裁员是重头戏。
药融云
细胞基因疗法
生物医药
2023/12/01
-
医疗器械是中国高新技术产业,医疗器械市场规模的持续增长也代表着相关生产技术的升级。
数屿医械
医疗器械
投融资
数据报告
2023/12/01
-
2023年11月29日,华赛伯曼宣布,公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液(受理编号:CXSL2300599)用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。
细胞基因治疗前沿
实体瘤
1类新药
TIL细胞
2023/12/01
-
近日,BioMarin Pharmaceutical 宣布与德国国家法定医疗保险基金协会(GKV-SV)达成一项为期三年的新协议,为重度血友病a患者提供Roctavian (valoccogene roxaparvovec-rvox)基因疗法的报销。
药融圈
血友病
基因疗法
FDA批准
2023/11/30
-
近日,据CDE官网最新公示,正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床(默示许可),用于治疗晚期恶性肿瘤。
药融云
正大天晴
肿瘤领域
1类新药
2023/11/30
-
近日,祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。
药融云
阿斯利康
辉瑞制药
礼来制药
高胆固醇血症
2023/11/30
-
近日,美国FDA宣布批准了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo(nirogacestat,PF-03084014)片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者,Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物。
药融云
硬纤维瘤
罕见病
百济神州
2023/11/29
-
近日,据NMPA官网公示,四川普锐特药业(倍特药业子公司)和南昌百济制药提交的4类化学药品布地奈德鼻喷雾剂已获生产并视同通过一致性评价。
药融云
倍特药业
哮喘
慢性支气管炎
2023/11/29
-
CRO虽然能帮助新药研发降成本、缩周期,但若不专业,也可能带来巨大损失。
生物药大时代
Biotech
CRO
抑制剂研发
2023/11/29