百济神州1类新药BG-C137首次在中国获批临床！FGFR2b ADC药物有望治疗晚期实体瘤

12月19日，据CDE官网公示，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，拟开发用于晚期实体瘤患者。公开资料显示，BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌，该产品首次在中国获批临床。

截图来源：CDE

据摩熵医药数据库显示，注射用BG-C137是由百济神州开发的一款FGFR2b ADC（抗体药物偶联物）药物。这种药物主要用于治疗晚期实体瘤，其作用机制是针对纤维母细胞生长因子受体2b（FGFR2b）进行靶向治疗。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

BG-C137于今年10月12日首次提交临床申请。FGFR2b是胃和皮肤等上皮细胞中的FGF受体形式，约30%的HER2阴性胃食管癌患者中存在其过度表达，阻断其激活或能减缓癌症发展。据摩熵医药数据库，2024年以来，百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床，涵盖双抗、三抗、ADC及小分子新药等类型，其中11款为抗肿瘤新药。

百济神州今年12月在美国启动BG-C137的1a/b期临床研究，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。该产品已在中国获批临床，即将进入国内临床开发阶段。此外，百济神州2024年已有超10个新分子实体进入临床，11月以来，多款新药如BG-T187、BG-C477、BGB-58067等陆续获批临床。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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