第三轮集采于2020年8月开标,2020年底开始执行。第三轮集采纳入56个品种、86个品规,平均价格降幅是53%,十余个产品降幅超过90%,二甲双胍片更是开出每片1.5分的极低价。尽管降价是一如既往的格调,但集采的销量增长也是不可估量的,上海阳光医药采购网在2021年的《联合采购办公室答记者问中》提到,截止2021年7月底,第三轮集采实施满9个月,采购量已经达到全年保量的1.5倍。因此,对于企业而言,只要让产品中标,就有更多的机会,中标产品越多,机会也就越多。
因为本轮集采涉及产品较多,对市场的撼动也非常巨大。根据IMS入院价数据,56个中选产品在2019年(集采之前)的总销售额为614.74亿元,相比2018年增长21.93%,其中医院端和零售端分别为467.52和147.22亿元,分别相比2018年增长25.85%和10.94%。然而大盘增长如此强劲的53个品种,因为集采而涨势戛然而止。虽然第三轮集采是2020年12月份才开始执行,但降价之路从开标后就开启了,很快就拉平了2020年前半年的市场涨幅。数据显示,56个中选产品在2020年的全年销售额为575.48亿元,相比2019年下降6.39%,其中医院端和零售端分别为467.52和147.22亿元,分别相比2019年下降9.23%和2.37%。
经过了2020年的前奏,2021年才是第三轮集采发出全力的一年。根据IMS入院价数据,56个中选产品在2021年(集采之后第一个完整财年)的总销售额为379.64亿元,相比2020年下降34.03%,相比集采前市场,整体萎缩了38.24%。医院端总销售额为239.96亿元,零售端总销售额为140.04亿元,分别萎缩48.75%和4.88%。销量方面,2021年总销量相比2020年增长了8.87%,其中医院端增长了14.08%,而零售端几乎与2020年持平,与2019年相比下降4.33%。
本次集采涉及的50多个品种中,在中国有销售额的原研产品有46个(改名产品不单算),2019年总销售额为296.16亿元,占56个中选产品总销售额的48.18%,其中医院端和零售端分别为229.31亿元和66.92亿元,分别占总销售额的49.04%和45.47%。集采前,这些原研药市场也表现出强劲增长的势头,2019年总销售额相比2018年增长20.82%,但集采实施一周年以后,2021年总销售额仅剩154.33亿元,市场萎缩47.89%。与上几轮集采一样,医院端是原研药的主要伤心地,市场萎缩幅度达61.10%。
虽然零售端还在坚挺,但根据以往几次集采的经验,医院端的降价趋势会慢慢向零售端蔓延, 虽然仍有少部分“高收入消费者”愿意自掏腰包购买高价的原研药,但这毕竟是少数。像美国那样零售终端占比高达70%的国家,虽然部分原研厂家会在一定程度上降价,但这也只是“短期续命”而已,绝大部分原研产品都会在1-3年里失去90%以上的份额,大部分原研产品在专利到期后两三年的销售额仅有数百万美元。因此,集采后的零售端,原研药依旧是守不住的。
仿制药方面,本次中选的50余个产品2019年总销售额为329.59亿元,相比2018年22.68%,增长同样强劲。除了用药需求的日益增长外,新产品(首仿药)上市也是带动仿制药市场增长的主要因素。然而集采之后,这些仿制药市场也呈现出了明显地萎缩,2020年萎缩了6.51%,2021年进一步萎缩25.51%,两年合计市场萎缩30.36%。虽然销售额在下降,但销量在集采一年里增长了20.38%。从销量增长幅度来讲,不难预测的是这些产品的总销售额有望在2022年实现止跌反弹,即便是反弹不了,也只将会是10%以内的小幅下滑,最终在2023年出现反弹。
总之,受集采影响的产品,仿制药都会在集采后第2-3年实现止跌反弹,道理很简单,通过集采一下子把价格打到地板,市场规模也随着腰折,但集采同时也带来了销量的大幅上涨(除了濒临淘汰的产品),总销售额曲线上势必会出现一个“拐点”。根据以往的预测,这个拐点要3-5年才能出现,但经过三批集采的回顾分析,这个拐点在第2-3个完整财年上就会出现。除了拐点出现比以往预计的要早,“降价”对市场的“杀伤力”也没有以往预测的大,尽管集采降价幅度都在50%以上,但市场压缩幅度基本都在40%以内,而仿制药在萎缩30%左右就会出现拐点。因此,得了集采恐惧症的朋友们,我们回头来算一算账不难发现,有很多集采做不了的品种(利润倒挂),集采前也没做好,或者是销售额做得很大,利润一地鸿毛,相反,有很多品种,集采前没做好,集采却给了第二次生命。所以,机会永远只给准备好了的人……
时至今日,国家集采已经开展了六轮,第七轮集采也在筹备之中。在经历了多轮集采之后,企业的报价逐渐变得理性,而且随着最大中标企业数量的逐渐增加,竞争也不像以往那么激烈,部分产品的集采中标价甚至高于企业的平时出货价,所以我国的仿制药机会依然存在。另外,经过对比数据不难发现,我国的人均用药量仅有发达国家的三分之一到五分之一,甚至不如印度,随着健康中国2030的逐渐推行,未来十年内我国的仿制药销量势必会比当前增长2-3倍,对于企业而言,要做的就是如何优化成本,如何在价格-销量的剪刀差曲线下平衡自己的利润。
在此,笔者相信五到十年后,我国仿制药胜利者必然是当下敢于大胆立项布局的企业,是每个产业链环节都能建立优势的企业。
参考阅读:
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