技术，法规政策，通常是制药人关注的重点。
从《药品管理法》、《疫苗管理法》，到《药品注册管理办法》,到ICH指导原则以及《XXXXXX指导原则》等，法规和政策规范着药品的研发、临床、申报、上市、变更等整个流程。
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