为进一步鼓励研发儿童用药，中心网站于2021年6月1日在热点栏目开通“儿童用药专栏”，将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。
欢迎各界积极关注“儿童用药专栏”并提出意见和建议。
儿童用药专栏地址：https://etyy.cde.org.cn
药审中心儿童用药工作小组
2021年5月31日
小编查看了下，新的儿童用药专栏，包括几个板块：
政策法规、技术要求、上市信息、和新闻发布等
列出了6个儿童用药相关指导原则
--2020.12 31国家药监局药审中心关于发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》的通告（2020年第67号）
--2020.12 31国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2020年第70号）
--2020.08 31国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》的通告(2020年第22号)
--2017.05 16总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号）
--2016.03 01总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）
--2014.07 11食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学研究技术指导原则的通知
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论