山东药招新政：加强招采力度 降价幅度预计空前！

进入此次山东省药品招标采购新政主题之前，不妨随着笔者的视角看一看目前此次新政出台的背景：

一、电视问政从今年开始，药品采购成聚焦话题！

今年2月11日上午，山东省以“担当作为、狠抓落实”为题召开第二次「正月初七」会议。会议就如何担当作为、狠抓落实讲了5个方面的意见：一是转变作风，扑下身子抓落实；二是鼓足干劲，振奋精神抓落实；三是加强学习，提高本领抓落实；四是创新方法，完善机制抓落实；五是严明纪律，步调一致抓落实。此次会议上传递出来最令人吃惊的消息是，“对于那些不敢担当、不抓落实、贻误发展的干部，不换思想就换人，不负责就问责，不担当就挪位，不作为就撤职”。会议要求，“今年要推行‘电视问政’‘网络问政’，每周安排一名省直部门主要负责同志，公开向社会和群众答疑。”

5月23日，山东省医保局参加了《问政山东》第十二期直播问政，节目曝光了一系列问题，其中涉及药品采购的问题及解决措施主要是：经查，济南市4家医院均通过省药品集中采购平台采购谷维素片，采购价格低于平台挂网价格，且实行零差率销售，符合国家规定；肥城市中医院违规网下采购且高于挂网限价销售血塞通滴丸，工作组当即责令该医院逐人退还差价，目前共566人次、3611盒、28888元的退赔工作已全部完成。泰安市对涉事医院作出通报批评，按照违规金额5倍扣款等处理意见。

针对药品同城不同价问题，省医保局在全省范围内开展了公立医疗机构是否存在违规网下采购、高于挂网限价采购、高于采购价售药等情况大排查、大整治，全省共排查公立医疗机构2282家，对存在问题的都严格依法依规进行了整改。围绕医疗机构药品采购工作，在全省全面启动公立医院联合采购，推动16市建立公立医疗机构药品和医用耗材采购联合体，积极探索逐步形成统一药品耗材采购目录、统一采购价格、统一支付、统一配送，构建带量采购、量价挂钩、以量换价的联合采购新机制，切实降低药品价格，解决同城不同价的问题，增强人民群众获得感。目前，临沂、泰安、威海、烟台、青岛、日照等市已启动联合采购工作。围绕提高医保经办服务效能，加快推进医保服务标准化建设，全面梳理医保经办服务事项和流程，加快制定全国首个医保经办地方标准，着力打造“经办程序最简、证明材料最少、办理时限最短、服务质量最优”的医保经办服务品牌。

进入正题！

在这样的背景下，山东省医保局下发了一则《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》，《意见》用的标题中，特别强调了“加强”的字眼，即在原有山东省药品采购政策大框架不调整的前提下，再次对山东省招标规则进行强化、规范。

二、如何看待4+7项目执行后各省产生的最低价

此次《意见》，特别要求药品联动全国最低价挂网。其中特别提到，药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价，《意见》这样强调，主要的原因是2018年12月17日4+7项目正式执行以来，相当一部分属于4+7采购范围但未中标的品种，从以价换量角度，在各省主动申请降价。同时，部分省份也积极下发新规，要求未中标品种主动降价，以辽宁省为例，该省就特别要求对于未纳入上海梯度降价范围的其他未中选药品，须在现行挂网采购价的基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续挂网采购，价差较大的须进一步加大降价幅度。辽宁政策特别要求：原研药、参比制剂、通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药，由药品生产企业在规定时限内，按照“4+7”城市联合采购办公室的梯度降价规则，以不高于已在上海完成梯度降价药品的价格自主申报降价。其他仿制药的采购价须低于同品种中选价方可继续挂网采购。由药品生产企业在规定时限内，以低于同品种中选价自主申报降价。

山东此次下发的《意见》，相信是充分考虑了上述4+7品种的因素，但对于4+7项目运行之前但至今仍然有效的各省级中标价是否纳入联动范围，或者是仍然沿袭之前参考京津冀价格联动的方式，则没有明确表述。如果是继续执行后者的话，那么，山东此前的规定是对于公开招标采购类产品，《通告》要求要参考京津冀采购联盟（以北京市为主）现行挂网价格就低进行联动。其中，过保护期的专利药品及境外生产的药品不得高于全国各省级最低中标价格。本轮集中采购中按照“集中挂网采购”方式采购的药品，以京津冀采购联盟（以北京市为主）现行挂网价格作为参考，引导医疗机构与企业合理议定成交价格。当然，如果属于集中挂网采购的药品，京津冀联动的价格可作为参考，在实际采购中是有一定上下浮动空间的。除此之外，在京津冀采购联盟暂时没有挂网价格的产品，以该产品同期全国最低5省挂网价格平均值作为参考。

值得注意的是，《意见》对挂网动态调整的品种，特别强调：属于最低价为第三方电子交易方式产生的或由省级采购部门出具未正常交易证明材料的，可不作为价格联动依据。笔者理解，目前全国真正属于第三方电子交易方式的，主要是广东药交所与重庆药交所，前者议价竞价频繁，后者已经不属于招标采购的模式。至于由省级采购部门出具未正常交易证明材料的情况，主要应该是指没有销售的情况，但以现在的招采敏感环境，几乎没有一个省份会出一份自我打脸的证明。因此，综合来看，广东与重庆的价格是有待商榷的。

三、省级集采+医联体采采购并存，惊现技术保护字眼！

根据山东此次下发的招采新规，新一轮省级集中带量采购仍然会继续开展，范围会聚焦在未通过一致性评价以及临床用量大的品种，对于国家和省集采范围之外的品种，可由医疗机构联合体议价采购。同时，根据《意见》，为鼓励药品生产企业参与联合体议价谈判，山东省药品集中采购平台对各联合体药品采购价格予以技术保护。技术保护的含义，最大的可能即价格不公开，但在省内平台公开。但从另一个角度来考虑，之所以开展技术保护，最根本的原因就是此次降价力度恐怕绝非“意思意思”，而是要从降价角度方面进行一次大调整。

总体来看，在省级价格进行梳理的基础上，大品种采取双轨制（国家采购+省级集采），小品种则采取由各地市医联体采购的模式，招采配套措施将持续加强，山东省新一轮药品降价预计将力度空前，值得药企密切留意。