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  • 华道生物CAR-T疗法获批临床！用于治疗恶性肿瘤
    时讯
    华道生物CAR-T疗法获批临床！用于治疗恶性肿瘤
    HD CD19 CAR-T细胞是华道（上海）生物医药有限公司研发的一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物，用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    华道生物 CAR-T疗法 恶性肿瘤
  • 正大天晴1类化药获批临床！恒瑞、复星医药...争相布局该领域
    时讯
    正大天晴1类化药获批临床！恒瑞、复星医药...争相布局该领域
    据CDE官网最新公示，普药控股/正大天晴的1类化药TQ-B3234胶囊获批临床（默示许可），拟用于治疗I型神经纤维瘤病（NF1）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    正大天晴 复星医药 恒瑞医药 神经纤维瘤病
  • 300亿市场！海思科1类新药获批临床
    时讯
    300亿市场！海思科1类新药获批临床
    据CDE官网最新公示，西藏海思科制药1类新药HSK34890片获批临床，用于治疗2型糖尿病。这是海思科在糖尿病领域的第二款1类新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    糖尿病 1类新药 海思科 获批临床
  • 今年第8款，恒瑞又一新药启动III期临床
    时讯
    今年第8款，恒瑞又一新药启动III期临床
    据药融云数据库显示，恒瑞医药1类新药SHR-1703近日启动II/III期临床试验（登记号：CTR20232363），适应症为嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    恒瑞医药 皮下注射 临床实验
  • 7月盘点丨146款新药获批临床，5款上市！国内罕见病患者新希望！
    时讯
    7月盘点丨146款新药获批临床，5款上市！国内罕见病患者新希望！
    据药融云数据库月报统计，7月共有146款新药获批临床（共计248个受理号），其中包括75款化药，66款生物制品，5款中药；本月还有5款新药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    获批临床 发作性睡病 葛兰素史可
  • 近$1亿元！华东医药独家引进两款自免创新外用药
    时讯
    近$1亿元！华东医药独家引进两款自免创新外用药
    据药融云数据库，近日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（以下简称“Arcutis”）于2023年8月10日签署了产品独家许可协议。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    华东医药 斑块状银屑病
  • 第5个获批的产品！科伦斩获国产第2家+首家过评
    时讯
    第5个获批的产品！科伦斩获国产第2家+首家过评
    近日，四川科伦发布公告，其子公司湖南科伦制药的注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液获批上市，成为该品种国产第2家获批+首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    科伦药业 粉液双室袋 医保目录
  • “天坑”领域！武田停止一款AD药物研发
    时讯
    “天坑”领域！武田停止一款AD药物研发
    近日Denali与武田公司（Takeda）达成协议停止另一种阿尔茨海默氏症（AD）候选药物DNL-919（ATV：TREM2）的临床开发，该药物是一种抗体转运载体（ATV）可以激活TREM2。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    武田制药 神经退行性疾病新药
  • 2023H1：首款TCR疗法大卖8亿元，大增130%
    时讯
    2023H1：首款TCR疗法大卖8亿元，大增130%
    8月10日，Immunocore发布2023上半年业绩：营收 9231万英镑（1.17亿美元），同比大增70%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    TCR疗法 Immunocore 实体肿瘤
  • 科伦博泰TROP2 ADC达到III期临床终点（附公司管线）
    时讯
    科伦博泰TROP2 ADC达到III期临床终点（附公司管线）
    科伦博泰注射用SKB264（亦称为MK-2870）的III期临床试验（「该试验」）已达到主要研究终点，根据期中分析结果，本公司计划就提交SKB264 (MK-2870)的新药申请(NDA)事宜与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    科伦博泰 乳腺癌 默沙东
  • 10亿元！美迪西完成定增募资
    时讯
    10亿元！美迪西完成定增募资
    美迪西8月11日公告称，定增募资已完成，募资总额10.0亿元，发行数量为1269.04万股，增发价格为78.8元/股。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    美迪西 投融资
  • 康宁杰瑞：两款核心双抗将亮相2023 ESMO年会
    时讯
    康宁杰瑞：两款核心双抗将亮相2023 ESMO年会
    2023年8月10日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司核心管线产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046及HER2双抗KN026的多项临床研究最新数据，将以壁报形式在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上亮相。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    康宁杰瑞 双抗
  • 大涨751.92%，打破竞争格局！6款国产口溶膜剂上市，齐鲁制药占5款！
    时讯
    大涨751.92%，打破竞争格局！6款国产口溶膜剂上市，齐鲁制药占5款！
    截至2023年7月21日，CDE已受理的化药改良型新药品种共有603个品种，其中2.2类有333个，占比近一半。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    口溶膜剂 国产 齐鲁制药
  • 医药周报丨18款新药获批获临床！涉及肿瘤、帕金森、糖尿病等
    时讯
    医药周报丨18款新药获批获临床！涉及肿瘤、帕金森、糖尿病等
    2023.07.31-2023.08.06 期间共计 18 款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药 11 款，生物药 7 款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    齐鲁制药 帕金森病 糖尿病
  • 1类新药「M108单抗注射液」IND申报获受理
    时讯
    1类新药「M108单抗注射液」IND申报获受理
    据药融云数据库，8月10日，明济生物制药（北京）有限公司提交的M108单抗注射液临床试验申请已获CDE受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    注射液 胃癌 食道腺癌
  • 盘点丨2023H1：全球小核酸药物营收Top10
    时讯
    盘点丨2023H1：全球小核酸药物营收Top10
    根据沙利文统计，该行业整体规模从2016年的0.1亿美元增长至2021年的32.5亿美元。据 Evaluate Pharma 和 BCG 统计分析，预计 2024 年全球小核酸市场规模将达到 86亿美元。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    小核酸药物 Alnylam Biogen
  • 新型精神病药大涨56%！丽珠斩获国产第2家
    时讯
    新型精神病药大涨56%！丽珠斩获国产第2家
    NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，丽珠集团的布南色林片获批上市，成为国产第2家获批生产该品种的药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    精神病药物 丽珠集团
  • CNS：一年内股价曾暴涨40倍的AxsomeTherapeutics，如今怎么样了
    深度分析
    CNS：一年内股价曾暴涨40倍的AxsomeTherapeutics，如今怎么样了
    2018~2020年可以说是Axsome成立至今最辉煌的一段时期，因为在此期间Axsome的股价达到了疯涨的地步，2019年更是他们的爆发之年，股价从年初的2块多，一路攀升，年底达到109.94的高点，一年涨幅超过40倍。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    阿尔茨海默病 偏头痛 发作性睡病
  • 最高15亿元！再生元收购一家CGT公司
    时讯
    最高15亿元！再生元收购一家CGT公司
    8月9日，Regeneron Pharmaceuticals， Inc.（再生元，纳斯达克：REGN）和Decibel Therapeutics， Inc.（纳斯达克：DBTX）宣布了一项最终协议，Regeneron以每股4.00美元的价格收购Decibel 普通股，交易结束时以现金支付。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    基因疗法 再生元
  • Q2营收大增，卖掉7%股权，这家疫苗龙头起死回生？
    时讯
    Q2营收大增，卖掉7%股权，这家疫苗龙头起死回生？
    在2023年8月2日公布的第二季度财务报告中，陷入困境的疫苗生产商Novavax出人意料地实现了5800万美元的净收入，而去年同期的净亏损为5.1亿美元。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-10
    Novavax COVID-19疫苗
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