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医药洞见

中国上市医疗器械产品市场竞争分析报告

中国医疗器械行业已发展成为规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。

数屿医械

2023-12-08

医疗器械市场竞争
时讯

“亿级”口服抗血栓药！大涨169%品种！山东药企获批国产第2家

近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业的4类仿制化药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-08

抗血栓药物第一三共医保目录
时讯

顺势而为：连环创业者停驻GLP-1激动剂风口，硕迪生物正在起飞？

就当前而言：2023年的生物制药领域，没有什么比GLP-1赛道更具想象空间。

药融圈

2023-12-08

GLP-1受体激动剂硕迪生物 2型糖尿病肥胖症
时讯

最新！恒瑞卡瑞利珠单抗联用苹果酸法米替尼，治疗宫颈癌

近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理。

生物药大时代

2023-12-08

恒瑞宫颈癌医保目录
时讯

信达生物：与Synaffix宣布扩大ADC技术许可协议

2023年12月7日，美信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与Synaffix B.V.，龙沙（SIX:LONN）旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司，宣布扩大ADC技术许可协议。

生物药大时代

2023-12-08

信达生物 ADC 肿瘤领域
时讯

重磅！诺华的Fabhalta获批上市，为PNH患者提供首个口服单药疗法

药融云美国FDA批准药品数据库显示，12月7日，美国FDA已批准诺华公司（Novartis）的Fabhalta（iptacopan）上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

诺华 PNH 再生元
时讯

最佳潜力！Vaxcyte的24价肺炎球菌结合疫苗在《柳叶刀传染病》杂志上发表研究结果

12月4日，疫苗创新公司Vaxcyte，Inc .(纳斯达克代码:PCVX)宣布在杂志《柳叶刀传染病》上发表了24价肺炎球菌结合疫苗（VAX-24）1/2期临床概念验证研究的结果。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

肺炎球菌疫苗柳叶刀曲妥珠单抗肺炎
时讯

再折戟！辉瑞终止推进小分子GLP-1R激动剂III期开发

近日，辉瑞公布了口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）Danuglipron用于成人肥胖（非2型糖尿病）患者的IIb期临床试验（NCT04707313）的结果。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

辉瑞制药 GLP-1R 小分子药物
科普

欧盟COS/CEP证书认证信息数据库在线查询

药融云-欧盟CEP认证数据库就将EDQM官网发布的数据进行收集和整理，是国内专业的欧盟CEP认证信息查询系统。检索路径：药融云-->企业版-->原料药-->欧盟CEP认证-->数据检索药融云官网：https://www.pharnexcloud.com/

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

欧盟
时讯

20亿造影剂销冠王者首现！百亿市场，恒瑞屠榜，上海司太立再次发起冲击

近日，造影剂市场风云再起，据CDE官网公示，上海司太立制药提交的钆贝葡胺注射液和华润双鹤药业提交的钆布醇注射液4类仿制化药申请同日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

造影剂恒瑞医药华润双鹤
时讯

罗氏发现的分子：治疗失眠障碍，国产新药Dimdazenil获批

药融云数据库监测显示：中国国家药品监督管理局（NMPA）批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。

药融圈

2023-12-07

罗氏失眠障碍国产新药
时讯

研究失败！默克公布Evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的III期试验结果！

近日，默克公司宣布，其调查evoburutinib的疗效和安全性的两项III期EVOLUTION临床试验(evolutionRMS 1和evolutionRMS 2)未达到其主要终点。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-06

复发性多发性硬化症默克公司
时讯

正大天晴4类仿制药阿伐曲泊帕获批上市！大涨187%明星药！

近日，据NMPA官网公示，南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价，并斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-06

正大天晴仿制药申报血小板减少症
医药洞见

药融云周报丨69款新药获批临床！康恩贝1类中药来袭，直击240亿市场！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.11.20-2023.11.26期间，共有64个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-06

康恩贝获批临床葛兰素史克
时讯

CRISPR Therapeutics：砍掉2个CAR-T项目

作为今年最受瞩目的决定之一，FDA预计将于12月8日公布对Vertex 和CRISPR用于治疗镰状细胞病（SCD）的基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel（exa-cel）的裁决，如果获得批准，exa-cel将成为美国首款CRISPR编辑基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-12-06

镰状细胞病 CAR-T治疗
时讯

告别三驾马车！10款贝伐珠单抗生物类似药“内卷”，齐鲁制药领跑国内市场

罗氏旗下超级重磅肿瘤学"三驾马车"的业绩营收一直备受业界关注。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-05

齐鲁制药肿瘤学罗氏制药
时讯

创新之王：百济神州又一款HPK1抑制剂获批临床！

近日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床（默示许可），拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-05

百济神州抑制剂研发实体瘤
投融资

1600万美元！CGT CDMO领域又一起并购

12月4日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica表示将以1500万欧元（1631万美元）的价格从法国的Institut Mérieux（梅里埃生物研究所）收购ABL Europe--这项交易将巩固Oxford Biomedica作为世界领先的细胞和基因治疗CDMO的地位。

细胞基因治疗前沿

2023-12-05

CDMO企业细胞与基因治疗病毒载体
投融资

冬天不冷，20家CXO获超1亿元融资

据浙商证券统计，2023Q1-Q3中国医疗健康投融资回落到2017Q1-Q3水平，全球回到2018-2019年水平。

药融圈

2023-12-05

CXO 投融资大分子生物药
时讯

6亿高端仿制药！南京恒生制药冲刺新剂型首仿

日前，南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-04

仿制药研发仿制药首家高磷血症医保药品