中国上市医疗器械产品市场竞争分析报告

医疗器械市场竞争

数屿医械

2023/12/08

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报告导读

中国医疗器械行业已发展成为规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。2022年中国医疗器械市场规模达9582亿元，复合增速约17.5%，成为全球第二大市场。预计未来5年，市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年底将突破万亿。国内品牌以迈瑞医疗、稳健医疗、英科医疗等为代表，国外品牌则以强生、西门子医疗、GE、飞利浦等为代表。我国国家药监局批准注册的医疗器械产品数量年年攀升，年复合增速达33%，年批准注册的医疗器械产品数量超7万个我们盘点了中国市场上有效期内的所有医疗器械产品，按照一级分类对我国31个省级行政区(不含港澳台)的实力进行了排名。同时也筛选出各个品类上市产品数量最多的前三名企业，致力于筛选出各个细分领域的佼佼者。

核心观点

01规模持续扩大：中国上市医疗器械产品数量逐年提升

据药融云-数屿医械数据库统计，近五年，我国国家药监局批准注册的医疗器械产品数量年年攀升，从2018年的25470个递增至2022年的78766个，年复合增速达33%。其中一类医疗器械数量占比最高，维持在50%左右，三类医疗器械占比最低，不到10%。

图表1: 中国批准注册医疗器械产品数量及构成(按管理类别)

截图来源：数屿医械|药融咨询

02研发攻关：国产产品备案注册比率占据绝对优势

从上市产品数量来看，我国各个医疗器械管理类别中的境内备案注册比率均在逐年提升。一类、二类医疗器械的境内备案注册比率均已提升至98%，相比进口产品在规模上始终保持绝对优势，三类医疗器械的境内备案注册比率也已提升至81%，印证了我国高端医疗器械自主研发能力不断提升。

图表2: 中国批准注册医疗器械产品-国产及进口占比

截图来源：数屿医械|药融咨询

03品类竞争格局：低值耗材、体外诊断试剂数量遥遥领先

按照《中国医疗器械分类目录》划分，“低值材-14 注输、护理和防护器械”及“40体外诊断试剂”上市产品数量占据绝对优势，手术器械类、物理治疗器械、口腔科器械等位列第二梯队。

图表3：我国有效期内的23个医疗器械品类上市产品数量 (个)

截图来源：数屿医械|药融咨询

04区域竞争格局：江苏、广东、山东上市产品数量位列前三

从有效期内的上市医疗器械产品数量来看，江苏、广东、山东位列第一梯队，数量分别达32495个、31401个、20464个。浙江、河南、湖南、北京、湖北、上海有效期内的上市医疗器械产品数量均过万。

图表4：我国各地区有效期内的上市医疗器械产品数量 (个)

截图来源：数屿医械|药融咨询

05区域竞争格局：江苏、广东包揽各大细分赛道榜首位

按照一级分类来看，江苏和广东近乎包揽了所有赛道的榜首位，江苏的上市产品数量在手术器械类、植入器械类、眼科器械、呼吸麻醉和急救器械等13个细分赛道位居首位，在9个细分赛道位列第二，是当之无愧的魁首。广东也展示出不俗的实力在治疗设备/器械、诊断/成像设备等10个细分赛道位居第一，在7个细分赛道位列第。除此之外，山东、河南、浙江、湖南、湖北、北京、上海等地也展示出较为不俗的实力。

图表5-1：医疗器械细分赛道各地区上市产品数量排行

截图来源：数屿医械|药融咨询

图表5-2：医疗器械细分赛道各地区上市产品数量排名

截图来源：数屿医械|药融咨询

图表5-3：医疗器械细分赛道各地区上市产品数量排名

截图来源：数屿医械|药融咨询

06企业产品数量排行榜：百花齐放、各有所长

药融咨询统计了各大品类上市产品数量最多的前三名企业 (包含国外企业)，波科在手术器械领域杰出，迈瑞在大型影像/监察设备领域表现优异，详见下表。

图表6: 医疗器械细分赛道上市产品数量前三名企业

截图来源：数屿医械|药融咨询

总结

近五年，我国国家药监局批准注册的医疗器械产品数量年年攀升，2022年达78766个，年复合增速为33%，一类医疗器械数量占50%左右，三类医疗器械不到10%。我国国产产品数量占据绝对优势，一类、二类、的境内备案注册比率均已提升至98%，三类医疗器械也已提升至81%，我国高端医疗器械自主研发能力不断提升。

从品类来看，“低值耗材-14 注输、护理和防护器械”及“40体外诊断试剂”上市产品数量占据绝对优势。按地区划分，江苏、广东、山东批准注册产品数量位列第一梯队，江苏和广东近乎包揽了所有细分赛道的榜首位，江苏在手术器械类、植入器械类、眼科器械、呼吸麻醉和急救器械等13个细分赛道位居首位，广东在治疗设备/器械、诊断/成像设备等10个细分赛道位居第一。从企业的上市产品数量来看，波科在手术器械领域杰出，迈瑞在大型影像/监察设备领域表现优异。

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