注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。
据Clarivate数据,中国目前成为全球第一大原料药生产国与出口国,提供全球约30%的原料药产能。根据中国医药保健品进出口商会2021年5月的初步统计,2020年我国原料药行业出口规模已超过350亿美元。
原料药作为医药的“芯片”资产,日益受到重视。一致性评价把质量放在首位,提升了原料药地位,在集采的大背景下,制剂价格下行带来渗透率提升,原料药放量加快,同时集采弱化了销售在产业链中的地位,原料药企业成本优势放大,原料药制剂一体化的空间被打开。
我们根据上市药企中报公布,统计了原料药及中间体业务营收top20的公司:
资料来源:各上市公司中报 药事纵横整理
部分原料药业务营收大的企业中报未单独公布原料药及中间体业务收入,大家有兴趣可以参考《2020国内上市药企原料药营收top15出炉!》。
从上面图表来看,上半年原料药及中间体业务营收20亿元以上的有7家药企,营收10亿元以上的有14家。
排名第一的是新和成,公司主营构成为营养品、香精香料、高分子新材料。营养品主要是维生素产品包括维生素E、维生素A、维生素C、蛋氨酸、维生素D3、生物素、辅酶Q10、虾青素等,上半年营收54.52亿元,占比75%,同比大增46.5%。浙江医药上半年维生素原料药营收24.5亿元占比53%。
排名第二的是普洛药业,公司主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务(CDMO)、制剂以及进出口贸易业务。上半年原料药中间体业务完成营业收入313,723.31万元,较上年同期增长3.90%,占比73%。普洛药业的看点在于CDMO业务,上半年公司CDMO业务实现营业收入72,082.16万元,较上年同期增长30.65%,毛利率为43.32%,较上年同期增加2.55个百分点。截止6月30日,公司CDMO客户总数同比增长51.0%。
联邦制药和石药集团上半年原料药业务分别营收27.9亿元和25.89亿元。
健康元和丽珠集团原料药及中间体业务体量也很大,上半年分别营收22.59亿元和14.62亿元,占总营收比例都超过20%。
科伦药业的非输液领域包含抗生素中间体、原料药,以及非输液药品领域等,上半年实现营业收入27.46亿元,同比增长1.46%。公司表示受益于国家集采中标品种放量和仿制药续贯上市,公司原料药生产基地邛崃分公司持续盈利。受疫情影响,广西科伦头孢类产品市场相对疲软,同时广西科伦坚持研发承接,研发投入增幅较大,今年上半年总体亏损2,078万元。上半年公司抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入15.91亿元,同比减少9.32%。
华海药业原料药方面的主要产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特色原料药,特别是心血管药物领域,是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。上半年原料药及中间体营收12.9亿元,占比42.5%。原料药研发方面,上半年审评通过原料药注册项目 5个,新注册申报 7 个,完成中试 2 个、生产转移 1 个,启动新产品 7 个,多肽平台、晶型平台初见成效。
转型CDMO的普洛药业、九州药业、美诺华、天宇股份和富祥药业等都取得了一定成效。富祥药业在CDMO业务方面,与上海凌凯医药科技有限公司合资设立上海凌富药物研究有限公司,主要从事创新小分子药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发。
总 结
根据国家统计局的数据显示,2019年,我国化学药品原药产量达到 276.9 万吨,同比增长 20.2%,增速为近年来最大值;2020年,我国化学药品原药产量为273.4万吨。
在政策推动下,近年原料药行业的门槛和集中度得以提高,行业中优势企业得到了进一步发展。总体而言,基于国内外医疗保健等行业对原料药的需求保持持续增长,未来我国原料药销售尤其是将保持快速、稳定的增长,尤其是特色原料药将受益于全球大量的仿制药专利到期,营收和盈利或将显著好于普通原料药。
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据 www.pharnexcloud.com;
药事纵横;等等。
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