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深度分析

一文知悉罕见病巨头Ultragenyx管线进展与布局

罕见病通常指发病率极低的疾病，又称“孤儿病”。

药融圈

2024-03-27

罕见病研发管线
深度分析

浅谈长效注射混悬剂（微晶或纳晶）吸收影响因素

长效注射混悬剂（微晶或纳晶）是将原料药粉碎或研磨成微米或纳米晶体并悬浮于水溶液或油溶液中，因具有载药量高和无溶剂残留风险等优势，多用于难溶性药物的制剂开发，目前长效注射混悬剂已成为研究热点之一。

药事纵横

2024-03-27

微晶皮下注射
深度分析

盘点丨2024年全球仿制药排名TOP10

全球仿制药市场仍在持续增长，随着对可及性药物的需求增加，制药公司正在利用非专利药物提供的好处，2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元，预计到2029年将达到5087.9亿美元，在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。

药事纵横

2024-03-26

仿制药研发盘点
时讯

中国新药研发成果斐然：受理数量创新高，PD-L1、EGFR、PD-1稳坐前三甲！

创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-26

靶点格局新药研发
时讯

千亿GLP-1赛道，“减重明星”领跑！国内药企踊跃入局，下一个PD-1？

“红遍全球”的司美格鲁肽，2023年其三款产品（Ozempic、Rybelsus、Wegovy）为诺和诺德贡献了约211.43亿美元（人民币约1518.07亿元）的亮眼业绩。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-26

GLP-1 减重药
时讯

大涨120%的高端注射剂，恒瑞迎来首家过评！

近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药的3类仿制药注射用塞替派获批上市并视同过评，是国产首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-26

注射剂恒瑞医药
时讯

眼科双抗全球大卖324%！中国售价CDE报告出炉

眼睛是人类心灵的窗户。眼科领域视力受损已经成为全球性的健康问题，影响着超过2.53亿人的日常生活...

药融圈

2024-03-26

眼科药物双抗
深度分析

恒瑞医药达尔西利：破解CDK4/6抑制剂临床困境，乳腺癌治疗实现重要突破

达尔西利，作为中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂，自问世以来便以其独特的疗效和安全性，在乳腺癌治疗领域引发了广泛关注。达尔西利的上市，有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，不仅为中国乳腺癌患者带来了福音，也标志着中国在创新药物研发领域取得了重要突破。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

恒瑞医药达尔西利 CDK4/6抑制剂
时讯

总额近10亿的赛道要变天？KRAS抑制剂的新纪元

过去几十年KRAS因为结构原因，都被认为是不能成为药物目标的靶点，也就是不可成药的癌症靶点。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

Kras抑制剂信达生物
时讯

12亿+注射剂，正大天晴拿下国产第2家！

近日，据NMPA官网公示，正大天晴药业的4类仿制药碘普罗胺注射液获批上市并视同过评，成为国产第2家。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

注射剂正大天晴
深度分析

【深度】10款热销心血管品种剑指千亿市场，大批药企抢滩入局！

心血管疾病一直以来都是威胁我国居民身心健康的“头号杀手”，其防治工作一直备受关注。随着“健康中国” 战略的逐步推行，国家明确到2030年将心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万及以下。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

心血管药物心血管疾病高血压
时讯

【洞见】掘金中国失眠创新药蓝海，谁领风骚？

3月21日是世界睡眠日，人的生命约有1/3是在睡眠中度过的，睡眠与健康密切相关。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-22

失眠症失眠障碍
医药洞见

【周报】2款1类新药重磅获批！江苏万高等2家药企领跑过评榜…

本周，共有55款创新药及改良型新药的临床试验申请成功获得“默示许可”，其中涵盖了31款化学药、23款生物药以及1款中药。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-22

1类新药江苏万高药业
时讯

仿制药的真相：榨干行业最后一滴血；CRO和药企怎么活下去？

根据药融云数据，市面上同品种获批数量最多的是复方磺胺甲噁唑片，同品种获批已经达到了上千家，有参比的热门品种几乎每个都有十几二十家都在做。

药通社

2024-03-22

仿制药研发 CRO公司
深度分析

同样是多肽，为什么司美格鲁肽可以口服，而胰岛素却不行？

口服多肽类药物在开发过程中到底面临着何种挑战？同样都是控制血糖的多肽类药物，为什么司美格鲁肽可以口服，而胰岛素却不行呢？

药事纵横

2024-03-22

多肽司美格鲁肽胰岛素
深度分析

鼻腔给药，突破BBB进行CNS给药的绝佳候选方案？

98%小分子和近100%大分子药物由于血脑屏障（blood-brain barrier, BBB）的存在而被限制进入中枢神经系统（central nervous system, CNS）发挥作用。

药事纵横

2024-03-22

鼻腔给药 CNS药物
时讯

石药1类新药重磅来袭！5款新药，直击千亿市场…

近日，CDE官网显示，石药集团2款1类新药首次获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤药。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-21

石药集团抗肿瘤 1类新药
深度分析

4款在途肿瘤新药，研发费用一览（ADC+小分子+抗体）

资金是企业的生命线，药物研发也不可一味去烧钱。不同类型制药企业对新药的可承担风险能力不一，期待企业理性布局与扎实深耕某一模块。

药融圈

2024-03-21

肿瘤新药研发费用 ADC
深度分析

千万定价药品--- Casgevy的背后

2023年11月英国批准了世界第一款 CRISPR-Cas9 基因编辑药物--- exagamglogene autotemcel（exa-cel）（商品名：Casgevy）上市。

药事纵横

2024-03-21

Casgevy 镰状细胞病基因编辑疗法
时讯

传奇生物：2025年CAR-T年产能将达10,000剂（附最新管线）

近日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）在美国新泽西州萨默塞特发布了2023年第四季度和全年的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。

细胞基因治疗前沿

2024-03-21

传奇生物 CAR-T 财报