传奇生物：2025年CAR-T年产能将达10,000剂（附最新管线）

近日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）在美国新泽西州萨默塞特发布了2023年第四季度和全年的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。

财报显示，2023年传奇生物总营收2.85亿美元，同比增长143.7%；合作收入2.5亿美元，同比增长275%，主要由与杨森协议相关的CARVYKTI®销售额增加驱动的；研发费用3.82亿美元，同比增长13.9%，主要是cilta-cel的持续研发活动，包括3期临床试验患者入组率增加以及其他管线产品研发活动增多导致的。

其中2023 Q4总营收7946.4万美元，同比增长187.6%。

早在1月份，强生发布2023年全年业绩时就有披露CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）2023 Q4销售额约1.59亿美元，较2022年大增194%；2023全年总销售额为5亿美元，同比增长276%，明年有望突破10亿美元。

2017年12月，传奇生物与强生制药就Carvykti以3.5亿美元首付款签订合作协议，共同负责全球范围的药物开发、临床试验、生产及商业化；中国分成：传奇生物70%、强生30%；其他地区分成：各按50%。

Carvykti是全球第2款BCMA CAR-T疗法，2022年2月28日，CARVYKTI获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。2022年12月30日，传奇生物在国内递交的「西达基奥仑赛注射液」上市申请获受理（受理号：CXSS2200094）。2023年1月12日，西达基奥仑赛上市申请拟纳入优先审评。2023年6月6日，传奇生物向FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），扩大CARVYKTI适应症范围，纳入既往至少接受过一种治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者。

此外，强生/传奇生物已经向欧盟EMA和FDA提交了扩大Carvykti适应症的申请，FDA将PDUFA目标审评日期定为2024年4月5日。

传奇生物还更新了其主要业务进展：

▪ 2024年1月3日，根据与诺华制药股份公司达成的开发、生产和商业化LB2102以及特定靶向DLL3的其他潜在嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的全球许可协议，传奇生物获得1亿美元的预付款。

▪ CARVYKTI®现已在德国和奥地利上市，在全球80多家授权治疗中心治疗了2,500多例患者，商业需求持续增加。

▪ 自2023年初以来，产能扩张了100%，包括在根特的Obelisc新工厂开始临床生产。

▪ 计划到2025年底实现年产能10,000剂的目标。

▪2023年美国血液学学会年会上公布的3期CARTITUDE-4研究患者报告结局数据表明，与标准疗法相比，CARVYKTI®经治患者的健康相关生活质量获得有临床意义的改善，多发性骨髓瘤也有所减轻。

传奇生物目前每股价格62.82美元，市值114.5亿美元，较去年同期增长27%。

总结

BCMA CAR-T疗法的赛道越来越火热。BCMA CAR-T疗法的开拓者Abecma在2023年全球收入为4.72亿美元，同比增长22%。

中国在该赛道中突破不断。去年6月，驯鹿生物和信达生物开发的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获批上市，适应症同为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，为国内首款款全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗药物。今年3月1日，科济药业的BCMA CAR-T产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

除此之外，还有包括恒润达生的HR003、亘喜生物的GC012F、西比曼生物的C-CAR088以及精准生物的C-4-29等多款BCMA CAR-T/双靶点BCMA CAR-T产品处于临床阶段。

放眼全球，Cartesian公司开发的BCMA CAR-T疗法Descartes-08，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）2期临床即将于2024上半年启动。Arcellx公司开发的BCMA CAR-T疗法Anito-cel用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的1期结果显示缓解率100%，相信在未来BCMA CAR-T疗法有望在更多适应症中发挥价值，为患者提供治愈希望。

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