4款在途肿瘤新药，研发费用一览（ADC+小分子+抗体）

资金是企业的生命线，药物研发也不可一味去烧钱。不同类型制药企业对新药的可承担风险能力不一，期待企业理性布局与扎实深耕某一模块。

药融云数据监测显示：近期，头部企业的HRS2398 联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ 期临床研究获准在中国开展。其中涉及多种联用治疗，投入不菲。

ADC与DDR协同促进凋亡

1.HRS-1167片

其中，HRS-1167片为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是修复DNA损伤的关键，第一代PARP抑制剂已被证明对同源重组修复缺陷（HRR）阳性的肿瘤是有效的，例如带有BRCA突变的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌。与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获。HRS-1167目前处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者，包括此前无法应用PARP抑制剂的肿瘤患者。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。截至目前（2024年3月18日），HRS-1167片相关项目累计已投入研发费用约4,567万元人民币。

(2023年10月，德国默克与恒瑞医药达成战略合作，德国默克将获得在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-1167的独家权利。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。根据协议条款，恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。具体条款如下图)

BD license out交易条款模版

2.注射用SHR-A1921

注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC)，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。国内已有一款同类产品获批上市，多个同类药物处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。截至目前，注射用SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约7,813万元人民币。

药融圈获悉：恒瑞医药模块化ADC创新平台（HRMAP），经过10年的ADC研发积累。恒瑞成为国内在热门靶点上布局进展相对靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业。

3.HRS2398片

HRS2398片为公司自主研发的新型、高效、口服的ATR抑制剂，能够有效抑制ATR激酶活性，加剧DNA双链损伤，抑制细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。HRS2398片目前正处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多肿瘤患者。目前全球尚未有同靶点药物获批上市。截至目前，HRS2398片相关研发项目累计已投入研发费用约为4,029万元人民币。（公司同样还有HRS2398缓释片在研发中）

截图自药融云数据库

4.阿得贝利单抗

阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性 结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路。阿得贝利单抗注射液已于 2023 年 3月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者 的一线治疗。经查询，2022 年 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球销 售额合计约为 73.46 亿美元。其他适应症继续开发中，截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约 5.64亿元人民币。

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据；

FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告，20240319；https://data.eastmoney.com/notices/detail/600276/AN202403181626971155.html；

Current status and future promise of next-generation poly (ADP-Ribose) polymerase 1-selective inhibitor AZD5305. doi: 10.3389/fphar.2022.979873;

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