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时讯

Contineum Therapeutics申请IPO,推进多发性硬化症管线

近日，据提交给证券监管机构的一份文件显示，由Versant Ventures孵化，强生公司(Johnson & Johnson)合作的小分子制造商Contineum Therapeutics预计将于本周上市。

生物药大时代

2024-04-03

强生 IPO上市多发性硬化症
深度分析

阿得贝利单抗注射液：恒瑞医药国产PD-L1抑制剂展现实力，市场可期！

近日，恒瑞医药子公司盛迪医药的阿得贝利单抗注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准阿得贝利单抗注射液联合注射用SHR-A1904和化疗（5-FU/卡培他滨/吉西他滨/FOLFOX/CAPOX/GN)用于晚期实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

PD-L1抑制剂阿得贝利单抗恒瑞医药
时讯

君实生物2023年报公布：营收15.03亿元！公司经营状况披露

近日，君实生物(688180)发布2023年报：2023年，公司实现营业收入15.03亿元，同比增长 3.38%...

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

君实生物年报
时讯

2024年3月仿制药申报及过评药品，恒瑞医药、科伦...强势登榜

据药融云数据库统计，3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

恒瑞医药科伦药业仿制药
时讯

海思科1类新药HSK16149胶囊获批新适应症临床！治疗神经病理性疼痛

4月1日，海思科发布公告，宣布其自主研发的1类新药HSK16149胶囊成功获得新适应症的临床试验批准，计划用于治疗中枢神经病理性疼痛。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

海思科神经病理性疼痛镇痛药
深度分析

日本TOP药企：住友制药的主要产品、研发管线及中期破局经营计划

不断开拓新产品，体系内研发与外延合作并购，加深护城河，才是创新药企长久之道。

药融圈

2024-04-02

住友制药日本药企
时讯

出海破局！2023年获FDA孤儿药资格认定的TOP50国产新药！【洞见】

在全球范围内，大约存在5000-8000 种已知罕见疾病，影响了大约 3.5亿人, 中国的罕见病患者数量大约超过2000万名。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-01

孤儿药罕见病
深度分析

药品外贸突破3600亿大关！化药中成药领跑进出口，北京市全国第一【深度】

在全球化的大背景下，药品进出口贸易已成为连接国内外医药市场的重要桥梁。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-01

进出口贸易化药中药
时讯

健民集团手握20+个独家品种，净利润大涨28%！3款1类中药创新药上市可期

日前，健民集团发布2023年年报，其2023年实现营业收入42.13亿元，同比增长15.72%；归母净利润5.21亿元，同比增长27.78%。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-29

健民集团中药
时讯

60亿美元【恩杂鲁胺】专利诉讼走向最高院

据最高人民法院消息，最高院知识产权法庭于2024年1月15日，开庭审理关于恩杂鲁胺发明专利权无效行政纠纷案，又一重磅药物因专利无效案件走向最高院。

药事纵横

2024-03-29

恩杂鲁胺专利纠纷
时讯

科弈药业CAR-T疗法IND获批，用于治疗多发性骨髓瘤

3月27日，据CDE官网显示，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）的“KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液”已经获得临床试验默示许可，适应症为复发/难治性POEMS综合征。

细胞基因治疗前沿

2024-03-29

CAR-T疗法 IND 多发性骨髓瘤
时讯

中美华东首款自研ADC药物申报IND，4款1类新药猛攻千亿市场！

日前，据CDE官网显示，华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办，用于治疗实体瘤和血液瘤。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-29

华东医药实体瘤血液瘤
医药洞见

【周报】41款过评仿制药，6款迎来首家过评，丰原、恒瑞、正大天晴等领衔上榜

本周共有35个创新药及改良型新药注册申请获得CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号27个，进口药品受理号8个。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-29

恒瑞医药正大天晴周报
深度分析

【深度】改良新药千亿市场！脂质体强劲增长，石药集团占半壁江山…

在仿制药利润持续下滑，新药研发风险巨大，投资回报率持续下降的情况下，投入产出性价比极高的改良型新药受到青睐。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-28

改良新药石药集团
时讯

11亿+重磅注射剂，苑东生物、先施药业同日获批！

近日，据NMPA官网公示，成都苑东生物制药的3类仿制化药注射用尼可地尔获批上市并视同过评

摩熵医药（原药融云）

2024-03-28

注射液苑东生物
赛道梳理

翰森制药2023年报：创新产品业绩持续增长全球化BD彰显创新价值

药融圈获悉：2024年3月26日，翰森制药（03692.HK）发布2023年度业绩，报告期内实现营业收入约人民币101.04亿元...

药融圈

2024-03-28

翰森制药年报
时讯

首款全新机制口服降压药！

2024年3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Idorsia Pharmaceuticals公司研发的新分子实体药物Tryvio（有效成分：Aprocitentan）上市。

药事纵横

2024-03-28

降压药高血压药
投融资

科研新突破！DNA纳米实现精准血栓治疗，药物递送技术新型解码…

近日，人民日报发布一则关于南京邮电大学研发出一种能够精准识别血栓的DNA纳米递药机器的新闻引起广泛关注。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-27

药物递送血栓
时讯

4亿+抗感染药，浙江药企迎来过评！

日前，据NMPA官网公示，浙江莎普爱思药业的头孢克肟分散片通过一致性评价，为国产第6家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-27

抗感染类药物抗生素
深度分析

2023年明星小分子TOP10！默沙东、礼来、辉瑞纷纷入局...

近日，外媒drughunter发布2023年度小分子榜单TOP10，入选分子主要根据其技术创新、科学贡献、潜在临床价值以及独创性等因素所评估。

药事纵横

2024-03-27

默沙东礼来小分子药物