翰森制药2023年报：创新产品业绩持续增长 全球化BD彰显创新价值

药融圈获悉：2024年3月26日，翰森制药（03692.HK）发布2023年度业绩，报告期内实现营业收入约人民币101.04亿元（单位下同），较去年同期增长约7.7%，净利润约32.78亿元，较去年同期增长约26.9%。

报告显示，2023年翰森制药创新药与合作产品收入约68.65亿元，同比增长约37.1%，占总收入比例提升至67.9%，创新药已经成为驱动业绩增长的核心动力。领先的创新实力背后是持续的研发投入，2023年翰森制药研发开支约为20.97亿元，同比增长约23.8%，占总收入比例增至20.8%。截至目前，公司已储备30多个创新药，并正在开展超过50项临床试验，研发势能强劲。

在深耕自主研发的同时，翰森制药加速推进全球合作，在license out方面，2023年分别授予葛兰素史克开发及商业化HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外独占许可，充分体现了公司高潜管线的创新价值。在license in方面，2023年8月翰森制药与德琪医药签订协议，独家负责塞利尼索(selinexor)及任何包含或由塞利尼索组成的产品（商品名：希维奥 ) 在中国大陆的商业化；2024年3月，翰森制药与普米斯就HS-20117/PM1080扩大合作，加码EGFR/cMet—ADC药物研发，持续巩固公司肿瘤领域优势地位。

截至报告期末，翰森制药已累计引入2个处于商业化阶段的项目，同时，还有9个处于临床阶段的合作项目已全部在国内获批开展临床试验。

创新药业绩再创新高 打造可持续增长动能

2023年，翰森制药第7款创新药圣罗莱（培莫沙肽注射液）获批上市，创新药产品组合进一步扩容，截至目前，公司7款已获批创新药均已被纳入国家医保目录 。凭借多个创新产品高价值的临床表现和差异化优势，2023年翰森制药持续提升运营效能，组织架构高效协同，全面推进产品商业化，公司创新药与合作产品收入约68.65亿元，同比增长约37.1%，占总收入比例提升至67.9%。

分领域看，2023年，翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其它疾病领域分别录得收入约61.69亿元、12.69亿元、13.67亿元、12.99亿元，占收入比分别约为61.0%、12.6%、13.5%、12.9%。

在肿瘤领域，翰森制药目前已上市阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）与豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）两款自研创新产品。阿美替尼是国内首个自主研发的三代EGFR-TKI，已获批二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症，均为国产首家获批。围绕阿美替尼，翰森制药全面布局肺癌领域，持续展开包括术后辅助，以及一线化疗联用在内的多个适应症。目前阿美替尼多项临床数据都显示了优异的疗效，并作为I级或首选推荐，被包括《中国临床肿瘤学会（「CSCO」）非小细胞肺癌诊疗指南（2023版）》在内的8份国家级诊疗指南收录。2023年阿美乐的发明专利「EGFR抑制剂及其制备和应用」也荣获第二十四届「中国专利金奖」。出海方面，翰森制药将继续推进英国药品和医疗保健用品管理局（「MHRA」）及欧洲药品管理局（「EMA」）对阿美替尼上市许可申请审评的监管程序。

研发管线（部分）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

氟马替尼是首个中国原研慢性髓性白血病新型二代TKI，用于治疗慢性髓性白血病（CML）适应症。氟马替尼已被《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2020版)》及《CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐用于慢性髓性白血病一线治疗。

抗感染领域，翰森制药拥有恒沐（艾米替诺福韦片）和迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液）两款上市自研创新药。恒沐是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物，已被纳入《CSCO肝癌诊疗指南（2022年版）》并作为I级推荐，被纳入中华医学会肝病学分会和感染学分会联合发布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》并作为首选药物推荐。2023年，恒沐Ⅲ期关键注册临床研究的144周数据更新在第74届美国肝病研究学会年会入选LBA并发布，研究结果再次验证了长期治疗慢乙肝患者的疗效和安全性。此外，恒沐Ⅲ期关键注册临床研究48周数据发表在《Aliment Pharmacol Therapeutics》，96周数据发表在《Journal of Clinical and Translational Hepatology》，均证明了恒沐良好的抗乙肝病毒疗效及骨、肾安全性。

中枢神经系统领域，翰森制药引进的昕越（伊奈利珠单抗注射液）于2022年获批上市，这是全球唯一治疗AQP4抗体+NMOSD的人源化抗CD19单抗。昕越现已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》，并获得A类推荐。目前合作方正在进行IgG4相关疾病(IgG4-RD)及重症肌无力(gMG)的含中国中心在内的全球多中心临床研究。

代谢及其它疾病领域，翰森制药的创新产品组合主要包括圣罗莱（培莫沙肽注射液）、孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）。培莫沙肽是全球唯一获批上市的EPO模拟肽 ，已获批适用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者。2023年，圣罗莱Ⅲ 期关键临床试验数据在《柳叶刀》(The Lancet)子刊eClinicalMedicine 发表，显示出其作为EPO受体 高特异性月激动剂，相比短效ESAs药物，其半衰期较长，每四周给药一次，给患者带来更多便利，有助于提高治疗依从性。

孚来美是国产首款原研创新的GLP-1RA周制剂，也是全球第一款PEG化的GLP-1RA周制剂，为中国糖尿病患者提供新的用药选择。孚来美已被纳入中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》。

差异化拓展研发管线 深度挖掘临床价值

领先的药物创新研发能力、科学的开发策略和高效的执行力，正在成为翰森制药长期可持续发展的竞争力。2023年，翰森制药持续强化自主研发，加速链接全球资源，公司现已储备了一系列处于不同研发阶段的创新药管线 ，专业研发团队由位于上海、连云港和常州以及美国马里兰州的四个研发中心约1671名研究人员组成， 深入拓展抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢、自免等优势领域潜力管线，取得多项研发进展。

根据年报，公司1款创新药艾瑞芬净片（Ibrexafungerp）上市申请获受理；8个1类创新药新增进入临床阶段。HS-10241（c-MET-TKI）、HS-10365（RET抑制剂）、HS-20089（B7-H4ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-10241（GLP-1/GIP双受体激动剂）等多个重点在研管线，以及阿美替尼、恒沐、豪森昕福、孚来美等创新产品均取得关键研发进展，并亮相ASCO、AACR、ELCC、WCLC、ESMO、ESMO Asia、AASLD、ASH、IDF等学术大会，或登上《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine 、Front. Pharmacol.等国际权威医学期刊。

切实践行ESG承诺 始终坚定负责任创新

凭借在公司治理、科研创新、人才发展、社会责任、环境保护、信息披露等范畴的卓越表现，2023年，翰森制药MSCI（明晟）评级跃升至AA级，达到全球同行领先水平。此外公司成功入选标普全球（S&PGlobal）《可持续发展年鉴（全球版）2024》，ESG评分位列中国大陆制药行业第一；并入选标普全球（S&PGlobal）首次发布的《可持续发展年鉴（中国版）2023》，以大幅领先的ESG评分位列行业最佳1%，获得"行业最佳进步企业"殊荣。

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