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  • Meiji/Dong-A启动乌司奴单抗类似药I期研究，剑指近百亿美元市场
    时讯
    Meiji/Dong-A启动乌司奴单抗类似药I期研究，剑指近百亿美元市场
    Meiji Seika制药公司（ Meiji Seika Pharma Co.,Ltd. 总部：东京，首席执行官：Daikichiro Kobayashi，以下简称“Meiji”）和韩国东亚控股集团（ Dong-A Socio Holdings Co., Ltd. 总部：韩国首尔，首席执行官：Jong Hyun Han，以下简称“ Dong-A”）于美国东部时间2019年12月15日，宣布启动DMB-3115的I期临床试验。
    Lac
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批
    时讯
    阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批
    近日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该批准是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存期(PFS)的主要分析结果，并由总生存期(OS)数据支持，该试验相关结果已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
    阿斯利康
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 儿童药物开发的机遇与挑战
    深度分析
    儿童药物开发的机遇与挑战
    儿童（14 岁以下未成年人）药品一般分为儿童专用药、儿童适用药、儿童/成人共用药。儿童专用药指用于预防、治疗、诊断儿童疾病，有目的地调节儿童的主要机能且只有儿童适应证、用法和用量的药物，包括中药、化药、生化药品等。在通用名中包含“小儿”或“儿童”字样的药品或说明书功能主治表述中仅限小儿及儿童适用的药品均属此类。
    药学进展
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 官方消息：耗材一致性评价来了！低价中标将变
    政策法规
    官方消息：耗材一致性评价来了！低价中标将变
    官方消息，下一步将打破“唯价低者中标”的招采格局，通过合理制定议价方案，构建优质优价的评价体系，质量和安全是关系到患者的首要因素。
    米克
    2019-12-16
    医药 医疗器械
  • 2019年国内药品市场格局大盘点
    医药洞见
    2019年国内药品市场格局大盘点
    数图说 2019年国内药品市场格局大盘点
    医药地理
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 医药代表持续减员 日本MR认证人数达史上新低！
    时讯
    医药代表持续减员 日本MR认证人数达史上新低！
    近日，日本 MR 认证中心开始了今年的医药代表认证考试，据日本媒体报道，今年参加认证考试的 MR 人数达到了有史以来最低！
    大咪
    2019-12-16
    医药
  • DMD创新疗法加速冲过终点线；Keytruda三联疗法展现可喜抗癌活性
    时讯
    DMD创新疗法加速冲过终点线；Keytruda三联疗法展现可喜抗癌活性
    在第61届美国血液学会（ASH）年会上，Sangamo Therapeutics公司和辉瑞（Pfizer）公司联合公布了治疗严重A型血友病的基因疗法SB-525在名为Alta的1/2期临床试验中的中期结果。
    药明康德
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 一线治疗EGFR突变肺癌，礼来创新组合疗法有望率先登陆欧洲
    时讯
    一线治疗EGFR突变肺癌，礼来创新组合疗法有望率先登陆欧洲
    日前，礼来（Eli Lilly）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐欧盟批准其抗血管生成的单抗药物Cyramza（ramucirumab）与酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）erlotinib构成的组合疗法，一线治疗携带EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
    药明康德
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 孤儿药：临床试验成功率有多高？
    时讯
    孤儿药：临床试验成功率有多高？
    麻省理工学院（MIT）斯隆商学院Charles E.与Susan T. Harris讲席教授Andrew W. Lo（罗闻全）博士，被誉为“生物金融学”的创始人。罗闻全教授研究团队发表的论文，详细分析了进入1期临床试验的药品到获得监管机构批准的成功率，其中涵盖了孤儿药的相关成功率。
    药明康德
    2019-12-16
    医药 生物技术
  • 盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足，微生物药已经这么火了？
    深度分析
    盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足，微生物药已经这么火了？
    微生物药是指以微生物整体、部分实体，或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮，三年时间融资超过9.47亿美元。
    周梦亚
    2019-12-16
    医药 生物技术 医疗金融
  • LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
    时讯
    LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
    日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。
    药明康德
    2019-12-13
    生物技术 医药
  • 新版药品经营监督管理办法出台 12大违法行为别碰！
    政策法规
    新版药品经营监督管理办法出台 12大违法行为别碰！
    针对零售药店的监管，国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿，经过多次研讨修改，就在两天前，最新版征求意见稿又公布了。
    药店经理人
    2019-12-13
    医药 消费医疗
  • 安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
    时讯
    安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
    安进与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evenity（romosozumab），用于有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药，该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用，可降低患者发生骨折的风险。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-13
    医药 生物技术
  • 安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    时讯
    安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    安进近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿童中重度克罗恩病（CD）、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎（UC）、慢性重度斑块性银屑病（PsO）、银屑病性关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-13
    医药 生物技术
  • PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市，III期肺癌患者迎来全新治疗机会！
    时讯
    PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市，III期肺癌患者迎来全新治疗机会！
    2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液的上市申请获得批准，成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-11
    医药 生物技术
  • 即用型胰高血糖素II期临床数据优秀，有望成为低血糖患者治疗新选择
    时讯
    即用型胰高血糖素II期临床数据优秀，有望成为低血糖患者治疗新选择
    芝加哥当地时间2019年12月10日，Xeris制药公司（Xeris Pharmaceuticals，Inc.）公布了其利用创新的技术平台开发和商品化的即用型（RTU）胰高血糖素，在减肥手术后餐后低血糖患者中的II期临床试验的最新阳性结果。
    Lac
    2019-12-11
    医药 生物技术
  • 近日，三家全球前20强药企放弃了……
    时讯
    近日，三家全球前20强药企放弃了……
    今天，赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发；上周四，诺华在工作会上表示，内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR T细胞免疫疗法的研究计划；11月初，安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人……
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-11
    医药 生物技术
  • Nature :一种靶向细菌外膜的新型抗生素
    时讯
    Nature :一种靶向细菌外膜的新型抗生素
    双层膜可以保护某些细菌免受抗生素的侵害，但是现在已经产生了可以克服这一障碍的化合物，似乎可以通过靶向外膜上的一种关键蛋白质来实现。
    Lac
    2019-12-10
    医药 生物技术
  • 基因疗法RP-L102新突破！一期治疗Fanconi贫血疗效显著
    时讯
    基因疗法RP-L102新突破！一期治疗Fanconi贫血疗效显著
    Rocket制药在第61 届美国血液病学会年会上公布了针对Fanconi贫血的商用级“B工艺”RP-L102 令人鼓舞的I期临床试验的初步结果
    Lac
    2019-12-10
    医药 生物技术
  • 喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展
    时讯
    喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展
    临床开发免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司（“亘喜生物”）于12 月 7 日至 12 月 10 日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液病学会 (ASH) 年会上，发表了FasTCAR-19、Dual CAR-19-22 和Dual CAR-BCMA-19 三个候选产品的最新临床试验进展。多个前瞻性研究旨在评估亘喜生物首创的FasTCAR-19 (GC007F)、Dual CAR-19-22 (GC012F) 和CAR-BCMA-19 (GC022F) 细胞治疗的安全性和有效性。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-10
    医药 生物技术
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