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  • 2022年2月FDA批准新药及扩大适应症汇总
    医药洞见
    2022年2月FDA批准新药及扩大适应症汇总
    2022年2月，美国FDA共批准了哪些新药及扩大适应症呢？具体信息如正文。
    药事纵横
    2022-03-11
    FDA批准
  • 诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片，遭10余家药企围猎！20亿心力衰竭药
    时讯
    诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片，遭10余家药企围猎！20亿心力衰竭药
    沙库巴曲缬沙坦钠片在临床上主要是用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者，属于心脑血管类药物。2017年，诺华制药旗下的诺欣妥®就在中国获批上市。
    药通社
    2022-03-11
    诺华 沙库巴曲缬沙坦钠片
  • Epsilogen完成4120万美元B轮融资
    投融资
    Epsilogen完成4120万美元B轮融资
    近日，英国伦敦，开发治疗癌症的新型免疫球蛋白 E (IgE) 抗体的全球领导者 Epsilogen Ltd 宣布已在超额认购的 B 轮融资中获得 3075 万英镑（4120 万美元）。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-11
    B轮融资 Epsilogen
  • 8亿干眼症用药：玻璃酸钠滴眼液，3月已报3家！20+企业争相申报
    时讯
    8亿干眼症用药：玻璃酸钠滴眼液，3月已报3家！20+企业争相申报
    2022年3月，短短十天，玻璃酸钠滴眼液已有3家药企申报上市新4类仿制药，分别是上海昊海生物/北京汇恩兰德制药、呋欧医药/浙江赛默制药和石家庄格瑞药业。至此，这个年售8亿+的经典干眼症用药已有超20家企业争相申报。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-10
    玻璃酸钠滴眼液 干眼症
  • 董晨院士：继鑫康合后创立又一家Biotech！药明、高瓴参与
    时讯
    董晨院士：继鑫康合后创立又一家Biotech！药明、高瓴参与
    药融圈
    2022-03-10
    鑫康合 董晨
  • 片剂常用赋型剂：微晶纤维素的不同型号研究比较
    深度分析
    片剂常用赋型剂：微晶纤维素的不同型号研究比较
    药物研发人员均非常清楚药物辅料选择的重要性，它对药物在人体中的崩解、溶出、扩散与吸收起着非常重要的作用，可以直接影响到制剂的产品质量以及生物利用度等。
    药事纵横
    2022-03-10
    片剂
  • 抗ED药物：他达拉非产品市场竞争格局！内卷严重！
    深度分析
    抗ED药物：他达拉非产品市场竞争格局！内卷严重！
    他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，原研药由美国礼来公司研制开发，是一种治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物。根据NMPA官网显示，目前共有44品规他达拉非产品上市，包括41品规他达拉非片和3品规他达拉非口溶膜。
    药通社
    2022-03-10
    他达拉非
  • NextRNA完成5600万美元融资，致力于非编码RNA靶向新药开发
    投融资
    NextRNA完成5600万美元融资，致力于非编码RNA靶向新药开发
    近日，马萨诸塞州剑桥市，NextRNA Therapeutics 是一家生物技术公司，该公司释放了非编码 RNA 的潜力以开发变革性疗法，宣布推出 930 万美元的种子融资和由 Cobro Ventures 和 Lightchain Capital牵头的 4680 万美元的 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-10
    RNA靶向新药 NextRNA
  • 辉瑞新冠口服药Paxlovid：中国医药负责大陆商业运营（2022年度）
    时讯
    辉瑞新冠口服药Paxlovid：中国医药负责大陆商业运营（2022年度）
    中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）将在协议期内（2022 年度）负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™（以下简称“产品”）在中国大陆市场的商业运营。
    ACGT
    2022-03-10
    辉瑞 新冠口服药
  • 默沙东九价HPV疫苗已进入三期临床！覆盖9-45岁，国内男性何时打？
    深度分析
    默沙东九价HPV疫苗已进入三期临床！覆盖9-45岁，国内男性何时打？
    近日，默沙东九价HPV疫苗在9-19岁中国男性中预防由人乳头瘤病毒引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染目前在中国已经进入了III期临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-09
    默沙东 九价HPV疫苗
  • 全球第7大CRO：查尔斯河业绩、利润攀升，护城河高建
    深度分析
    全球第7大CRO：查尔斯河业绩、利润攀升，护城河高建
    查尔斯河实验室（Charles River Laboratories International,Inc.，CRL）成立于1947年，总部位于马萨诸塞州威尔明顿，主要经营实验动物繁育、动物模型及部分诊断业务。经过70多年的发展，查尔斯河的单个实验室已经发展成为一个全球支持网络，用于模型动物研究、药物发现和安全评估以及药物制造生产服务。
    药融圈
    2022-03-09
    查尔斯河
  • 清洁验证分析方法开发思路实例解析
    深度分析
    清洁验证分析方法开发思路实例解析
    共线生产需要满足的一个硬指标就是清洁验证，清洁验证通过的产品可以顺利共线生产。但是因为清洁的限度低、产品的性质差异等对于分析方法的开发存在一定的挑战。清洁验证的分析方法开发的思路和方式直接关系方法的验证通过性，本文通过实例分享来助力同行对清洁验证分析方法开发的一般了解。
    药事纵横
    2022-03-09
    清洁验证
  • 利托那韦产品市场竞争格局！艾滋病治疗重磅品种！东阳光药业报产
    深度分析
    利托那韦产品市场竞争格局！艾滋病治疗重磅品种！东阳光药业报产
    利托那韦是由雅培制药开发的HIV蛋白酶抑制剂，临床上用于艾滋病的治疗。根据NMPA官网数据显示，目前共有3品规国产利托那韦产品上市，主要为口服溶液剂和片剂。2022年3月8日，由广东东阳光药业提交的关于利托那韦片（注册分类：4类）的上市注册申请被CDE承办。
    药通社
    2022-03-09
    利托那韦
  • 微生物疗法Microbiotica完成6700万美元B轮融资，腾讯参投
    投融资
    微生物疗法Microbiotica完成6700万美元B轮融资，腾讯参投
    近日，英国剑桥，Microbiotica 是发现和开发基于微生物组疗法和生物标志物的领先企业，宣布完成 5000 万英镑（6700 万美元）的 B 轮融资——迄今为止欧洲最大的微生物组相关融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-09
    Microbiotica B轮融资
  • 药物制剂开发策略创新者峰会：改良？原来还可以这样干
    医药洞见
    药物制剂开发策略创新者峰会：改良？原来还可以这样干
    药融圈
    2022-03-08
    创新者峰会
  • FDA关于药物中亚硝胺杂质的七问与七答
    深度分析
    FDA关于药物中亚硝胺杂质的七问与七答
    亚硝胺杂质污染事件已经过去近3年，但FDA和其他国际监管机构仍面临许多挑战。一是亚硝胺的形成来源广泛分布于新鲜蔬菜、水果、烟熏和烤肉和鱼中的环境中，在水中、空气中，并且人体内也有内源性生成。因此，消除或减少药物中的亚硝胺物质面临很大挑战。
    药事纵横
    2022-03-08
    FDA 亚硝胺
  • CDE药品审评周报 ：国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！
    医药洞见
    CDE药品审评周报 ：国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！
    一周一见的CDE审评周报来了！国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
    药通社
    2022-03-08
    CDE受理周报
  • Atlas Venture完成4.5亿美元募资，致力于突破性生物技术公司创建
    投融资
    Atlas Venture完成4.5亿美元募资，致力于突破性生物技术公司创建
    近日，马萨诸塞州剑桥，投资开创性生物技术创新的领先早期风险投资公司 Atlas Venture 宣布关闭其第 13 只基金，并通过超额认购筹集了 4.5 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-08
    募资 Atlas Venture
  • 君实生物：拟募资40亿元投创新药项目，PD-1、BTLA、TIGIT等！
    时讯
    君实生物：拟募资40亿元投创新药项目，PD-1、BTLA、TIGIT等！
    君实生物发布公告，拟向特定对象发行股票不超过 7,000 万股（含本数），募集资金总额不超过 39.80 亿元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。
    ACGT
    2022-03-08
    君实生物
  • 科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液！肠外营养剂6亿大品种
    时讯
    科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液！肠外营养剂6亿大品种
    近日，成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-07
    科伦药业 肠外营养剂
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