医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

深度分析

预充针，逐渐成为皮下注射药物的首选形式

近年来以PD-L1为先，逐渐出现了抗肿瘤生物药产品皮下注射（预灌封注射器，以下简称“预充针”）这一独特的给药方式。预充针以注射剂量的高精度以及便捷的注射方式，逐渐成为了皮下注射生物制品剂型的首选。

药融圈

2022-04-19

康日百奥
时讯

普利制药血管扩张剂——硝普钠注射液获批上市！亿元大品种

2022年4月15日，普利制药递交的3类仿制药硝普钠注射液获批，视同通过仿制药一致性评价。该药是一款亿元血管扩张剂，普利制药此次为第一家通过该品种一致性评价的企业，斩获首仿。

药通社

2022-04-19

普利制药血管扩张剂
深度分析

高效液相色谱法开发的一般考虑

高效液相色谱法（HPLC）是药物开发和质量控制过程的重要检测手段。本文阐述了HPLC方法开发的一般流程。

药事纵横

2022-04-19

高效液相色谱法
投融资

B细胞药物公司Be Biopharma完成1.3亿美元B轮融资

近日，马萨诸塞州剑桥市，工程 B 细胞药物 (BeCM) 发现和开发的先驱 Be Biopharma (“Be Bio”) 宣布完成 1.3 亿美元的B轮融资，使得公司迄今为止融资超过1.8亿美元。

医药合作投融资联盟

2022-04-19

Be Biopharma B轮融资
医药洞见

3月全球在研创新药与药物靶点月报！

药融咨询团队基于药融云数据库，整理制作了《2022年3月全球在研新药与靶点月报》，内容覆盖国内、国外创新药研发进展、申报进度、国际化等情报，帮助大家快速回顾与了解创新药最新。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-18

创新药靶点
深度分析

血友病新药研发：奋进的中国研发力量！让“玻璃人”舞动人生

4月17日为世界血友病日，据药融云数据库显示，血友病新药研发中国临床试验申报中，国内企业占大多数，试验状态也进展良好，申办单位和产品数量也可以与国外企业匹敌。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-18

血友病
深度分析

猎药者Royalty Pharma：年收入23亿美元！不制药不卖药

药融云数据显示：成立于1996年的Royalty Pharma（NASDAQ：RPRX）代表了一种另类的投资模式，该公司通过购买药品的特许权以弥补生物制药行业中的运营资金缺口。

药融圈

2022-04-18

Royalty Pharma
深度分析

漫谈固体分散体开发——增溶策略

药事纵横

2022-04-18

固体分散体
政策法规

全国首例药品专利链接诉讼案件宣判

4月15日，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件，法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。

药通社

2022-04-18

药品专利
投融资

开发细胞疗法新方法的Cimeio Therapeutics完成5000万美元A轮融资

近日，瑞士巴塞尔和波士顿，Versant Ventures 宣布 Cimeio Therapeutics 的首次亮相，这是一家开发细胞疗法新方法的生物技术公司。

医药合作投融资联盟

2022-04-18

A轮融资
时讯

扬子江药业：同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药奥美沙坦酯片！

4月15日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中扬子江药业2款仿制药获批上市，分别为奥美沙坦酯片和舒更葡糖钠注射液，同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-15

扬子江药业仿制药
时讯

健数科技入围2021全球金融科技创业大赛决赛，战略重组后首次亮相

4月9日，2021全球金融科技创业大赛（以下简称“大赛”）总决赛成功举办，健数科技从数百家金融科技项目中脱颖而出，获得总决赛入场券，参与各个奖项的争夺。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-15

健数科技
时讯

枸橼酸西地那非口崩片：科伦药业将拿下国内首仿！20亿抗ED药

近日NMPA官网显示，科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售，若此次科伦药业顺利获批，将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-15

科伦药业西地那非首仿药
时讯

汇聚苏州丨第四届中国国际生物&化学制药博览会官宣预告！

2022年8月25-26日，第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC）将以18000平米展示规模，携手近300家生物医药上下游优质企业，再次起航苏州国际博览中心！

药融圈

2022-04-15

博览会
时讯

瑞戈非尼片：拜耳十亿潜力品种，又有药企布局，国产首仿花落谁家？

2022年4月14日，CDE承办了杭州朱养心药业和杭州华东医药集团浙江华义制药申报的关于瑞戈非尼片的上市注册申请。该拜耳原研十亿潜力癌症治疗药物，目前暂无国内企业获批，有望抢国产首仿。

药通社

2022-04-15

瑞戈非尼
投融资

促进DNA合成开发，Ansa Biotechnologies完成6800万美元A轮融资

近日，加利福尼亚州，Ansa Biotechnologies 宣布已完成由 Northpond Ventures 领投的 6800 万美元 A 轮超额认购融资

医药合作投融资联盟

2022-04-15

A轮融资 DNA
$赛隆药业：拿下注射用胸腺法新\替加环素！10亿+免疫调节剂、抗菌药$
时讯

赛隆药业：拿下注射用胸腺法新\替加环素！10亿+免疫调节剂、抗菌药

4月13日，湖南赛隆药业2款药品（注射用胸腺法新和注射用替加环素）通过仿制药一致性评价为，同日拿下10亿+免疫调节剂、抗菌药物仿制药过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-14

赛隆药业仿制药
深度分析

生物药CDMO：药明生物一家独大，本土药企如何走出差异化路线？

2002年，随着全球首个全人源单抗药物阿达木单抗上市后，全球生物药领域市场持续攀升，生物药CDMO乘势而上。在药明生物占据国内生物药CDMO龙头的格局下，本土药企如何走出差异化路线？

药融圈

2022-04-14

生物药
时讯

山东罗欣药业重磅抑酸剂：替戈拉生片获批！国内首个P-CAB类药物

2022年4月13日，山东罗欣药业的1类化学新药替戈拉生片获批上市，该药是一款抑酸剂、国内首个P-CAB类药物，适应症为反流性食管炎，或将变革国内抑酸剂市场。

药通社

2022-04-14

罗欣药业抑酸剂
深度分析

HPLC：“三板斧”在低限度杂质方法开发中的应用

HPLC对杂质限度较低的方法开发思路主要是提高与浓度相关参数：如杂质的浓度、进样体积等，但当改变这些条件无法达到要求时只能寻求其他高灵敏(MS)的检测器,但是开发一个质谱的方法比较有难度，且不容易普及。

药事纵横

2022-04-14

HPLC