大会/亮点
__________________________________邀请辞__________________________________
随着近年来生物医药产业被列为重点发展的战略性新兴产业之一，国家出台一系列政策指导方案及方向性文件，药品带量采购覆盖范围进一步扩大、规则进一步清晰，专利药品到期创造的市场空间增大，种种利好因素刺激我国医药产业快速发展，行业热度不断提高。
想要获得最新行业信息，和顶级专家学者共同交流？
在产业高质量发展的阶段，想要找准企业自身定位？
想要获得更多客户的目光，得到更多商业机会？
CMC博览会是中国极具行业影响力的生物医药全产业大会之一，2021年9月举办的第三届CMC博览会“展览”与“会议”联动，同期成功举办12场专业论坛，吸引了10281名行业人士注册参会，人群覆盖创业者、科学家、临床医生、投资人和供应商等，在为期2天的会期中思维碰撞，开拓创新，畅所欲言。
2022年8月25-26日，第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC）将以18000平米展示规模，携手近300家生物医药上下游优质企业，再次起航苏州国际博览中心！视角持续聚焦国际国内生物医药最新资讯和上下游商业交流合作，以更加敏锐的感知和务实的姿态聚焦政策创新、技术创新以及合作创新。
主办单位丨药融圈
大会时间 | 2022年8月25日—26日
大会地点 | 苏州国际博览中心B馆、C馆
大会参会 | 限时免费预登记报名（审核制）
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论坛一
创新药开发者论坛(抗体&ADC)
1.抗体筛选技术的更新迭代
2.对抗体药物研发的思考：技术突破和研发策略
3.抗体药物上游工艺培养开发
4.抗体药下游纯化工艺开发及优化
5.抗体药物临床前研究方法及经验
6.抗体药国内申报、注册、海外申报策略
7.抗体药立项中专利风险发现和应对
8.抗体药物分析方法开发及质量控制
9.抗体药物国际化临床试验设计与法规要求
10.抗体药物产业化发展之路
11.聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈
12.从前药角度看抗体偶联药物的迭代更新和未来展望
13.双抗分子设计及靶点的选择思路…
ADC药物开发与实践专题
1. ADC药物开发和生产的挑战及对策
2. ADC药物CMC工艺开发及法规考虑
3. ADC药物关键质量属性的考量因素
4. ADC药物的制剂开发策略
5. ADC药物工艺研发质控和生产
6. ADC的linker设计及payload的选择开发
7. ADC药物小分子细胞毒性分子的创新设计与研发
8. ADC药物稳健纯化工艺的开发及分离策略
9. ADC药物专利布局以及在实体瘤治疗的临床探索
10. ADC药物工艺相关杂质和产品相关杂质的质量研究
11. ADC药物的工艺开发要点
论坛二
创新药开发者论坛(小分子)
1.中国创新药的国际化发展策略
2.License- in的产品考虑的出发点和评判标准
3.小分子抗肿瘤药物的开发思考与实践
4.差异化竞争的立项思路：如何避免靶点扎堆
5.小分子创新药的立项案例分享
6.新药成药性分析的思考与实践
7.创新药IND申报中的药代动力学研究
8.创新药的一体化CMC策略
9.新药研发过程中的动物模型选择要点
10.新药研发中晶型研究的的作用
11.创新药早期临床试验的探索与挑战
12.创新药研发的两大瓶颈：转化医学与早期临床开发
13.以临床价值为导向的抗肿瘤药源头创新
14.临床试验失败的主要原因分析及注意事项
15.创新药专利布局攻防战
16.创新药从研发走向商业化
论坛三
创新药开发者论坛(改良型新药)
1.改良型新药研发现状、策略及趋势和展望
2.新型技术平台助力改良型新药研发
3.改良型新药立项策略及市场布局思考
4.改良型新药药学研发要点
5.改良型新药的非临床药代动力学研究
6.改良型新药质量研究思路与经验分享
7.高难度制剂BE研究思路与典型案例分析
8.影响药物制剂稳定性的因素及解决手段
9.高端制剂与辅料的功能性
10.难溶性药物制剂的开发思路与要点
11.改良型新药欧盟/美国注册申报经验分享
12.如何实现改良型新药在中美快速NDA?
13.改良型新药的临床研发策略
14.改良型新药的投资价值分析
15.多肽新药开发法规要求及研究内容
16.创新药及改良药的专利策略
17.高端药物制剂产业化的机遇与挑战
论坛四
化学仿制药论坛
1.内卷下的仿制药立项
2.化学药专利挑战
3.化学药物的晶型研究：法规与实践
4.化学药的质量研究
5.药物溶出技术
6.火热的抗病毒药物：立项与研发
7.经皮给药制剂的研发
8.滴眼剂的法规要求与产品开发策略
9.脂质体的研发
10.渗透泵剂型的开发与临床挑战
11.无菌制剂的最新要求
12.如何尽量避免注射剂一致性评价的发补
论坛五
中国药企MAH&CXO产业大会
1、MAH制度下医药企业新生态业务模式
2、MAH转让大数据分析
3、2022年化学仿制药立项策略
4、MAH制度下的中美双报案例分享
8、推动跨境MAH政策落地，助力监管制度改革
9、MAH与CMO企业精准对接难点解析
10、MAH转让注册流程详解
11、全球眼科用药研发进展
12、MAH 制度下医药研发机构如何赋能医药生态圈
13、MAH制度下技术转移关键控制点
14、MAH B证企业质量体系搭建和管理
15、外用制剂药学研发要点
16、MAH伴随场地变更控制策略
17、中药MAH产品激活战略新思考
18、MAH质量体系下的原料药工艺开发
19、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》关键点解析
20、合作需求发布
21、项目路演
论坛六
原料药及绿色技术论坛
1、原料药制剂垂直产业链合作探讨
2、小品种原料药的布局建议
3、特色原料药的发展思路
4、原料药CDMO差异化发展思路研讨
5、高活原料药的战略规划建议
6、原料药制剂一体化的思考与实践
7、绿色技术在制药领域中的应用
8、绿色催化技术及产业化应用
9、制药行业连续化装备的应用
10、连续流国产化
11、连续流在硝化氢化生产中的应用
12、绿色化学在原料药开发及生产中的应用
13、项目合作发布
大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：
商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：
创新药&改良展区
张 玲 15057280775（微信同号）
赖庆刚 13550291524（微信同号）
仿制药展区
周慧芬 15858667450（微信同号）
曹永静 15520811395（微信同号）
原料药中间体展区
嵇美霞 15706844213（微信同号）
文智慧 18868801402（微信同号）
辅料/包材/耗材
薛 绒 15958675001（微信同号）
金玲玲 15158066904（微信同号）
参会对象
- 生物医药行业一、二级市场的投资机构
- 化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；
- 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；
- 研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；
- 药学研发机构负责人等；
- 临床试验机构负责人等；
- 商务（市场、销售、BD）负责人；
- 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；
- 第三方技术服务公司...........等全产业链行业相关人士！
参会报名
个人参会：免费（人数限制，先注册先得）
本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！
报名参会咨询：
张茹吉 18801970633
徐 微 13615701454
林倩倩 18857750934
扫描下方二维码报名
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往届参会观众
往届嘉宾阵容（部分）
（部门职位可能有变）
2021CMC合作伙伴（部分）
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