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  • 创新药出海，8图解密
    深度分析
    创新药出海，8图解密
    中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药，跨进创新药出海时代。2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质，并集群出海，创新药回报可期。
    药通社
    2022-06-21
    创新药
  • 聊聊“有关物质”这回事！
    深度分析
    聊聊“有关物质”这回事！
    “有关物质”是药品重要的质量指标，原料药、口服制剂、注射液等质量控制指标中均有该项目，其可以反馈药物的纯度与安全性等。
    药事纵横
    2022-06-21
    有关物质
  • 补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    深度分析
    补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    Apellis Pharmaceuticals创立于2009年，作为补体领域新晋的全球领导者，Apellis正围绕C3靶点布局多款治疗产品并积极拓展产品适应症，Empaveli是Apellis目前唯一获批的产品，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
    药融圈
    2022-06-21
    补体 Apellis
  • 成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场
    时讯
    成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场
    6月20日，NMPA发布最新一批药品批准证明批件，其中成都倍特药业最为吸睛，3款仿制药​品种同日获批，分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液，2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-21
    倍特药业 仿制药
  • 成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
    时讯
    成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
    近日，成都康弘药业公告，公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，用于治疗成人精神分裂症。目前，国内尚无同品种获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-20
    康弘药业 精分药
  • 永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    深度分析
    永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    永泰生物制药有限公司于2006年成立，系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业。核心产品EAL® 是国内首款获准进入Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品，同时，还建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-20
    永泰生物
  • 药包材检验规则 | 最新要求来了！！！
    政策法规
    药包材检验规则 | 最新要求来了！！！
    近期，国家药典委员会征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见，对于批检验，可接收质量限的确定，抽样方案等进行征求意见，详见文。
    药通社
    2022-06-20
    药包材检验
  • 美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    深度分析
    美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    Mylan pharma（迈兰制药）的历史可追溯到上世纪60年代。1961年，年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道，组建了这家公司。
    药事纵横
    2022-06-20
    迈兰制药 仿制药
  • 下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床
    时讯
    下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床
    2022年6月20日-中国上海，西比曼生物，今日宣布：在2022年6月17日，NMPA正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的IND申请，将在中国开展Ib期临床试验。
    药融圈
    2022-06-20
    西比曼生物
  • 科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家
    时讯
    科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家
    近期，四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价，为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-20
    科伦药业 抗生素
  • HER2靶向药物：罗氏制药曲妥珠单抗首当其冲，占据市场主导地位
    深度分析
    HER2靶向药物：罗氏制药曲妥珠单抗首当其冲，占据市场主导地位
    HER2靶点因其在家族的特异性，使其成为抗体药物研发的理想靶点。罗氏制药在HER2靶向药物研发领域一骑绝尘，旗下曲妥珠单抗与帕妥珠单抗共包揽HER2靶向药物销的八成市场，销售额也遥遥领先其他药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-17
    HER2靶点
  • 乙肝病毒X蛋白降解新机制：抑制VCPIP1可显著降低HBx水平
    深度分析
    乙肝病毒X蛋白降解新机制：抑制VCPIP1可显著降低HBx水平
    HBx的降解依赖泛素-蛋白酶体系统，但最近福建医科大学陈婉南团队的研究发现，UPS中DUB（去泛素化酶）也可以对HBx进行调节。相关文章发表在Journal of Virology上，揭示了一种新的HBx调控机制，通过VCPIP1。
    靶点社
    2022-06-17
    乙肝
  • 天科雅管线梳理：以工程化T细胞为最终靶向，专注肿瘤免疫治疗的研发
    深度分析
    天科雅管线梳理：以工程化T细胞为最终靶向，专注肿瘤免疫治疗的研发
    天科雅公司成立于2016年，以工程化T细胞为最终靶向，专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-17
    天科雅
  • 继新能源汽车后，合肥市重金砸向生物医药产业，最高5000万！
    政策法规
    继新能源汽车后，合肥市重金砸向生物医药产业，最高5000万！
    近日，合肥市人民政府办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策的通知，通知提到，将对创新药、改良型新药新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的，以及新增一致性过评药品的企业给予丰厚奖励，最高可达5000万。
    药通社
    2022-06-17
    合肥市 生物医药产业
  • 格列净类降糖药那些事儿：糖尿病的不二选择
    深度分析
    格列净类降糖药那些事儿：糖尿病的不二选择
    全球共有18款SGLT- 2抑制剂已经获批上市用于治疗Ⅱ型糖尿病，包括达格列净、卡格列净、托格列净、鲁格列净、依格列净、恩格列净、埃格列净、索格列净等新药及其组成的复方制剂。
    药事纵横
    2022-06-17
    降糖药 格列净
  • 攻克生物分析在以AAV为载体基因治疗药物中应用的难点
    深度分析
    攻克生物分析在以AAV为载体基因治疗药物中应用的难点
    基因治疗的概念是在20世纪70年代初提出来的，最初的概念是引入一个正常的基因来取代一个突变基因，虽然现在有更多的替代方法，如基因编辑和碱基编辑，但它仍然是我们高度依赖的主要策略之一。
    药融圈
    2022-06-17
    基因治疗
  • 二甲硅油：6亿消泡剂品种，大涨44%！南京药企首家申报其乳剂
    时讯
    二甲硅油：6亿消泡剂品种，大涨44%！南京药企首家申报其乳剂
    据CDE最新公示，南京海纳递交的4类仿制化药二甲硅油乳剂上市申请获受理。这是首家以新注册分类申报二甲硅油的企业。此前，尚无该相关6亿消泡剂品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-17
    二甲硅油 消泡剂
  • 中国创新药千亿市场，肿瘤依然是资本关注的热门疾病领域
    深度分析
    中国创新药千亿市场，肿瘤依然是资本关注的热门疾病领域
    时间来到六月，随着6月1日上海的解封，近期医药大健康市场或逐渐回暖。但回望五月最后一周，仍有一些国内医药大健康行业投融资事件、创新药/仿制药的注册申报情况值得关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-16
    创新药
  • 美国FDA批准Alnylam的RNAi疗法治疗罕见多发性神经病
    时讯
    美国FDA批准Alnylam的RNAi疗法治疗罕见多发性神经病
    2022年6月13，专业RNAi治疗公司Alnylam宣布，美国FDA批准了其开发的Amvuttra，这是一款皮下注射给药的RNAi疗法，每三月注射一次，用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导淀粉样变性的多发性神经病。
    靶点社
    2022-06-16
    RNAi疗法 Alnylam
  • 专注细胞治疗！驯鹿生物造就国内第一款全程自主研发的CAR-T产品
    深度分析
    专注细胞治疗！驯鹿生物造就国内第一款全程自主研发的CAR-T产品
    驯鹿生物是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司，在研的10个产品中进展最为迅速的伊基仑赛注射液的上市申请已获NMPA正式受理，该产品为国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-16
    驯鹿生物 细胞治疗
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