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  • 就在明天！9月7-8日苏州 · 第四届CMC-China大会正式开启
    时讯
    就在明天！9月7-8日苏州 · 第四届CMC-China大会正式开启
    药融圈
    2022-09-06
    药融圈会议
  • 2022年仿制药申报Top10品种盘点！重磅品种有哪些？
    深度分析
    2022年仿制药申报Top10品种盘点！重磅品种有哪些？
    仿制药的发展是各国政府降低药价、提高药品可及性和增进全民健康福祉的重要途径。今天，我们就通过药融云数据库，来盘点分析一下自2016年开展一致性评价以来，企业申报仿制药一致性评价的“Top10品种”。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-06
    仿制药
  • 董志超：万物皆可联，PDC小分子铸就大作用
    深度分析
    董志超：万物皆可联，PDC小分子铸就大作用
    ADC药物因为其具有的组合治疗效应被创新药企所青睐，PDC作为一种新型偶联药物，凭借其独有优势，也开始引起研发领域关注。为了让大家更好地了解PDC相关知识，药鼎记本期邀请到上海智肽生物科技有限公司创始人、CEO董志超先生为大家带来精彩分享。
    生物药大时代
    2022-09-05
    PDC 小分子
  • 全球首个吸入用新冠疫苗！康希诺生物克威莎®雾优®国内获批紧急使用
    时讯
    全球首个吸入用新冠疫苗！康希诺生物克威莎®雾优®国内获批紧急使用
    近日，康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®（Convidecia）雾优®，已通过国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-05
    新冠疫苗 康希诺生物
  • 药品注册！国家药监局启用注册费电子缴款书
    政策法规
    药品注册！国家药监局启用注册费电子缴款书
    根据财政部关于稳步推广电子非税收入一般缴款书工作要求，国家药监局决定启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书。现将有关事项通告如下：
    药通社
    2022-09-05
    国家药监局
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度、溶出与体内吸收
    深度分析
    新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度、溶出与体内吸收
    在“新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度”文中，简单探讨了作者对于平衡溶解度中“平衡”两字的理解，接着从溶解度计算公式以及晶体药物溶解的简单模式图出发，解释了溶解的过程以及影响化合物溶解的关键控制指标：化合物熔点及LogP。
    药事纵横
    2022-09-05
    新药开发
  • 诺和诺德：GLP-1持续大卖，司美格鲁肽新型合剂2期临床积极
    深度分析
    诺和诺德：GLP-1持续大卖，司美格鲁肽新型合剂2期临床积极
    丹麦巨头诺和诺德于2022年8月22日公布了来自每周皮下注射一次的司美格鲁肽（即CagriSema，Semaglutide）和新型胰淀素（Amylin）类似物Cagrilintide的固定剂量合剂新药的2期临床试验主要结果。
    药融圈
    2022-09-05
    诺和诺德 司美格鲁肽
  • 3亿止吐药首仿！齐鲁制药阿瑞匹坦新剂型再获批上市
    时讯
    3亿止吐药首仿！齐鲁制药阿瑞匹坦新剂型再获批上市
    9月2日，齐鲁制药的3类仿制化药阿瑞匹坦注射液获批上市，成为国内首家获批生产该3亿止吐药的企业。值得一提的是，阿瑞匹坦胶囊的首仿也来自齐鲁制药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-05
    齐鲁制药 止吐药 阿瑞匹坦 首仿药
  • 20亿降糖药！阿斯利康达格列净片新适应症获批、石药欧意最新布局
    时讯
    20亿降糖药！阿斯利康达格列净片新适应症获批、石药欧意最新布局
    9月2日，阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净片新适应症上市申请获批。与此同时，石药欧意递交的达格列净片上市申请获CDE受理。目前国内企业获批生产达格列净片的已有山东鲁抗医药和北京福元医药，第三家有待决出！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-05
    阿斯利康 达格列净
  • 十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
    深度分析
    十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
    通过药融云一致性评价数据库群，可以快速查询到已通过一致性评价品规和正在做一致性评价的全部申报数据。今天我们就通过药融云数据库来盘点一下近30天通过/视同通过一致性评价的首家过评品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    仿制药首家
  • 超20亿麻醉剂重磅品种！恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市！
    时讯
    超20亿麻醉剂重磅品种！恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市！
    8月底，恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷获批上市，视同通过一致性评价。据药融云同估计，在中国医院端市场吸入用七氟烷销售额已超20亿元，其中，恒瑞医药占据了超六成的市场份额。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    恒瑞医药 麻醉剂
  • 小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
    时讯
    小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
    RNA核酸药物作为第三大类型药物，与传统的小分子药物和抗体药物相比，它能够从源头进行干预，突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”、“效力不足”三大困境，达到“治标治本”的作用。
    生物药大时代
    2022-09-02
    核酸
  • 最新！阿根廷突发不明原因肺炎，6例双侧肺炎，其中2人死亡！
    时讯
    最新！阿根廷突发不明原因肺炎，6例双侧肺炎，其中2人死亡！
    本地8月31日消息，据阿根廷卫生部门报道，该国最新出现新的不明原因肺炎，已经排除新冠。6例患者出现双侧肺炎症状，其中2人死亡，3人住院，1人居家隔离，身体状况良好。
    靶点社
    2022-09-02
    阿根廷
  • 金斯瑞2022年中报：营收3.05亿美元！细胞疗法同比增长68.1%
    深度分析
    金斯瑞2022年中报：营收3.05亿美元！细胞疗法同比增长68.1%
    9月1日，金斯瑞发布2022年中报：2022年1月1日-2022年6月30日实现营收3.05亿美元，同比增长32.72%，归属母公司净亏损1.31亿美元，亏损同比扩大43.98%。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-02
    金斯瑞 2022半年报
  • 药品研发过程中物料、供应商管理
    深度分析
    药品研发过程中物料、供应商管理
    药品研发是一个复杂的过程，研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理，但不能采取拿来主义，尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2022-09-02
    药品研发
  • 助力全球创新环状RNA疗法发展！耀海生物技术模块再开拓
    深度分析
    助力全球创新环状RNA疗法发展！耀海生物技术模块再开拓
    近两年来，随着mRNA新冠疫苗的成功开发以及多种基于RNA的新型药物获批，RNA作为生物学中心法则中扮演传递生命信息的重要角色，已跃居药物研究的前沿。
    药融圈
    2022-09-02
    耀海生物 RNAi
  • 22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
    时讯
    22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
    据近日NMPA所发布的药品批件信息，江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此，这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    恒瑞医药 吸入用七氟烷 麻醉剂
  • 美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！
    时讯
    美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！
    8月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。
    生物药大时代
    2022-09-01
    新冠疫苗 FDA
  • 有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
    时讯
    有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
    8月30日，CDE官网显示，至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-01
    AVV疗法 血友病
  • 加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
    时讯
    加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
    8月30日，欧洲委员会（EC）、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究（ACT-EU）2022-2026年工作计划。
    药通社
    2022-09-01
    欧盟
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