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  • 2022年大亏46亿！疫苗龙头Novavax现金枯竭，发出“生存警报”
    时讯
    2022年大亏46亿！疫苗龙头Novavax现金枯竭，发出“生存警报”
    2月28日，Novavax2022年报发布：虽然2022年营收19亿美元，但是销售成本支出9.03亿美元，研发费用支出12亿美元，加上其它费用，最终Novavax2022年全年净亏损6.58 亿美元，约为46亿人民币。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-02
    疫苗公司 Novavax
  • 全球首款DNA疫苗有望上市！治疗宫颈癌前病变III期临床成功
    时讯
    全球首款DNA疫苗有望上市！治疗宫颈癌前病变III期临床成功
    2023年3月1日，INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗，同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示，治疗组应答率高于安慰剂组。
    生物药大时代
    2023-03-02
    宫颈癌 创新药 DNA疫苗
  • 2022年全球ADC药物营收Top10！行业黑马出现，同比增长165%！
    深度分析
    2022年全球ADC药物营收Top10！行业黑马出现，同比增长165%！
    截至目前，全球ADC药物获批上市数量为15个，其中在中国获批上市的ADC药物有6个。2021年我们统计了11种ADC药物，合计销售额为52.5亿美元，2022年已公布10种ADC药物的销售数据，合计营收约74.91亿美元，同比增长约42.69%。
    生物药大时代
    2023-03-02
    ADC药物
  • 变应性鼻炎一线用药！仙琚制药为国产独家，与默沙东二分天下！
    深度分析
    变应性鼻炎一线用药！仙琚制药为国产独家，与默沙东二分天下！
    目前全球生产的甾体类药物已超过400种，是仅次于抗生素的第二大类药物，其中最主要的是甾体激素类药物。今天，我们继续来分享药融云《甾体类药物产业链白皮书》中关于甾体类药物下游重点品种分析的相关内容。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-01
    鼻炎 仙琚制药 默沙东
  • 冲刺乳腺癌“化药珠峰”！抢国内首仿药，成都、浙江药企争先报产
    时讯
    冲刺乳腺癌“化药珠峰”！抢国内首仿药，成都、浙江药企争先报产
    2月，CDE受理了两项甲磺酸艾立布林注射液仿制上市申请，分别来自成都西岭源药业/健进制药和浙江星月药物。目前该“化药珠峰”注射液国内仅原研获批生产销售，“国内首仿药”位置空缺，且申报药企较少，竞争不算激烈，各药企均有机会夺得。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-01
    仿制药 乳腺癌
  • 再下一城！宜明细胞，慢病毒大规模生产的HEK293T细胞库完成FDA的DMF备案
    时讯
    再下一城！宜明细胞，慢病毒大规模生产的HEK293T细胞库完成FDA的DMF备案
    药融圈获悉：2023年2月中旬，继“293XS细胞库”之后，宜明细胞自主驯化的另一细胞库“HEK293T细胞库”也完成了向美国FDA的DMF（Durg Master Files, 药品主文件）备案，并已收到确认函，备案号为DMF 29108。
    药融圈
    2023-03-01
    宜明细胞 细胞库
  • 索马鲁肽现有制剂及可开发的新剂型介绍
    深度分析
    索马鲁肽现有制剂及可开发的新剂型介绍
    索玛鲁肽（Semaglutide）是由Denmark的诺和诺德公司开发的新一代GLP-1类似物。索玛鲁肽目前上市的剂型有注射剂和片剂，其中索玛鲁肽片剂目前已被EMA、FDA、PMDA等批准，是30多年来口服肽类递送的重要里程碑。本节就索玛鲁肽可开发的剂型进行分析和讨论。欢迎各位同行积极讨论。
    药事纵横
    2023-03-01
    索马鲁肽
  • 中药崛起！国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》
    政策法规
    中药崛起！国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》
    刚刚，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。方案重点支持中医药健康服务高质量发展工程、中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升及产业促进工程......
    药通社
    2023-03-01
    中药 国务院办公厅
  • 甲流高发季，流感“神药”奥司他韦又火了，入医保降价高达92%！
    时讯
    甲流高发季，流感“神药”奥司他韦又火了，入医保降价高达92%！
    近日，季节性流感疫情活动强度呈现上升趋势，一些地区出现由甲流病毒感染引起的集中发热情况。被称为治疗流感“神药”的奥司他韦，再度被推向风口浪尖，多地出现热卖甚至紧缺、断货的情况。奥司他韦话题一度冲上微博热搜第一，某搜索指数持续攀升！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-01
    奥司他韦 流感 甲流
  • 国内首个！锦篮基因鞘内给药治疗I型SMA临床研究启动
    时讯
    国内首个！锦篮基因鞘内给药治疗I型SMA临床研究启动
    2023年2月25日，锦篮基因”开发的用于治疗I 型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的基因治疗药物GC101腺相关病毒注射液的Ⅰ/Ⅱa期临床试验项目启动会在中国人民解放军总医院第七医学中心顺利召开，标志着GC101用于治疗I型SMA的临床试验在研究中心正式启动。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-01
    锦篮基因 SMA 创新药
  • 科伦博泰港股上市在即！33个创新药在研，ADC药物创新实力十足
    深度分析
    科伦博泰港股上市在即！33个创新药在研，ADC药物创新实力十足
    2月24日，科伦博泰生物提交港股上市申请招股书正式披露。公司成立于2016年，专注于生物技术药物及创新小分子药物开发，重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前，公司有33款创新药在研，其中有10款ADC药物处于临床前开发，创新实力十足。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-28
    科伦博泰 创新药
  • CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌，国内已成“3+1”格局，还有新药在路上
    深度分析
    CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌，国内已成“3+1”格局，还有新药在路上
    乳腺癌已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。CDK4/6抑制剂一向是乳腺癌治疗领域的热门研究方向，今年起，国内这一赛道竞争格局将发生较大变化。随着诺华的瑞波西利于今年1月获NMPA批准上市，国内CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌领域也形成了的"3+1"的市场竞争格局。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-28
    CDK4/6抑制剂 乳腺癌
  • 6亿高端仿制药！新华制药斩获国产第2家，用于治疗高磷血症
    时讯
    6亿高端仿制药！新华制药斩获国产第2家，用于治疗高磷血症
    近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme，主要用于的高磷血症，为国家医保品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-28
    仿制药 新华制药 高磷血症
  • 抗Xga抗体
    科普
    抗Xga抗体
    抗Xga抗体是一种重要的血液成分，它在输血和器官移植等医疗过程中起着至关重要的作用。本文将介绍抗Xga抗体的相关信息，包括其定义、特点和临床应用。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-28
    血液成分
  • 数据说话！CNS药物研发因难度大，而造就的一片“蓝海市场”！
    深度分析
    数据说话！CNS药物研发因难度大，而造就的一片“蓝海市场”！
    中枢神经系统（CNS）药物的开发困难似乎已经成为一种共识。中国CNS市场较为特殊且存在较多未满足临床需求，未来市场增速将长期高于全球平均增速。AD是CNS药物研发最热门领域，头部企业较为集中，且多个重磅药物均已上市多年。但目前整体AD的药物开发难度依旧较高，失败率超过60%。
    药融圈
    2023-02-28
    CNS药物 中枢神经系统
  • 仿制药巨头日子不好过！晖致2022年财报发布：仿制药销售额大跌11%
    深度分析
    仿制药巨头日子不好过！晖致2022年财报发布：仿制药销售额大跌11%
    2月27日，仿制药巨头晖致2022年财报发布：全年销售额162.18亿美元，同比下降9%，总毛利64.97亿美元，同比增长17%，毛利水平为40.0%，同比增长8.8%。随着美国仿制药市场的逐渐衰退，欧洲和日本等发达国家的市场逐渐成熟，仿制药巨头的日子普遍不好过，晖致去年全年仿制药销售额下降了11%。
    药事纵横
    2023-02-28
    仿制药 晖致 年报
  • 制药行业如何打造一支优秀的QA团队
    深度分析
    制药行业如何打造一支优秀的QA团队
    QA是质量管理的核心。一支优秀的QA队伍包含：工艺查证小组、物料小组、实验室小组、药政/文件小组、质管小组、验证小组与售后小组等，涵盖了法律法规对于质量管理体系的建设要求；各小组均有质量管理经验丰富的小组长带队，统筹工作，将岗位职责落实到每一位质量人员...
    药事纵横
    2023-02-28
    制药行业
  • 创新国际化！“创新药一哥”恒瑞医药海外研发管线梳理
    深度分析
    创新国际化！“创新药一哥”恒瑞医药海外研发管线梳理
    恒瑞医药作为中国创新药研发领域的标杆，有国内“创新药一哥”之称。创新国际化，是恒瑞医药的长期发展战略。目前，恒瑞医药在海外开展国际临床试验近20项，覆盖抗肿瘤、血液、心血管等不同疾病领域，其中7项国际多中心项目进入III期临床。
    药事纵横
    2023-02-28
    创新药 恒瑞医药
  • 300亿美元！辉瑞或收购ADC药物巨头Seagen
    时讯
    300亿美元！辉瑞或收购ADC药物巨头Seagen
    近日，外媒报道，辉瑞希望以超过300亿美元的价格收购ADC药物巨头Seagen。目前辉瑞公司PFE正在就收购生物技术公司Seagen Inc.进行谈判。据知情人士透露，这是一家大型制药公司可能达成的最新交易，目的是增加一种有前景的靶向癌症疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-28
    辉瑞 Seagen ADC药物
  • FDA神经科学部门主管离职，整个神经系统疾病行业引起“反响”！
    时讯
    FDA神经科学部门主管离职，整个神经系统疾病行业引起“反响”！
    近日，有报道称现年53岁的FDA神经科学办公室主任Billy Dunn将退休。根据FDA新药办公室主任Peter Stein的电子邮件，现任神经科学办公室副主任Teresa Buracchio将以代理方式担任主任一职，立即生效。 有分析师说到：Billy Dunn的退出可能会在整个神经系统疾病行业引起“反响”。
    生物药大时代
    2023-02-28
    FDA 神经科学
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