医药行业时讯_最新生物医药时讯_第96页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

50亿高难度仿制药！盐酸多柔比星脂质体注射液迎来国内第二家过评

2023年01月03日，济民可信旗下子公司上海济煜医药科技有限公司研发，常州金远药业落地生产的盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价，为国内第二家。由于其独特的药物制剂，该药被列为高难度仿制药，技术壁垒高、研发投入大、转化周期长、临床成功率较低！

药通社

2023-01-04

仿制药一致性评价
时讯

350多种药将涨价！涉及辉瑞、阿斯利康、赛诺菲等公司的独特药物

近日，据路透社消息，根据医疗保健研究公司3 Axis Advisors分析的数据，制药商包括辉瑞公司、葛兰素史克公司、百时美施贵宝公司、阿斯利康公司和赛诺菲公司等跨国大药企计划在2023年1月初在美国提高350多种独特药物的价格。

药事纵横

2023-01-03

辉瑞阿斯利康
时讯

16亿抗真菌药，正大天晴过评！与恒瑞医药争抢卡泊芬净国内市场

12月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。2022年正大天晴持续发力仿制药，至此今年已累计有12款先后过评。此外在其今年递交的多项仿制药上市申请中，还有6大品种有望冲击国内首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-30

正大天晴卡泊芬净仿制药
时讯

进一步赋能AI驱动的药物研发，英矽智能发布第6代智能机器人实验室

12月29日下午，由端到端人工智能平台驱动的生物科技公司英矽智能在苏州生物医药产业园（BioBAY）举行“Life Star——第六代智能机器人实验室启动仪式”，正式揭幕全球首个由人工智能辅助决策的全自动化机器人实验室。

药融圈

2022-12-30

英矽智能药物研发
时讯

辉瑞：血友病B基因疗法III期试验达到主要终点！

辉瑞周四宣布，该公司针对中度至重度血友病B的成年男性的研究性基因疗法fidanacogene elaparvovec的3期试验中达到了主要终点，该研究表明输注fidanacogene elaparvovec后总出血量的年化出血率（ABR）具有非劣效性和优效性。这种血友病B基因疗法或有望成为血友病B患者的潜在一次性治疗选择。

细胞基因治疗前沿

2022-12-30

辉瑞血友病基因疗法
时讯

最广泛覆盖率！辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗上市申请获FDA受理

12月28日，辉瑞宣布，其在研五价脑膜炎球菌候选疫苗（MenABCWY）已获美国FDA受理，用于预防10至25岁人群中最常见血清群引起的脑膜炎球菌病。若该五价疫苗获批，将会成为首个涵盖所有常见脑膜炎球菌血清群的单一疫苗。

生物药大时代

2022-12-30

辉瑞脑膜炎球菌
时讯

Biostage利用自体干细胞治疗食道癌，最快14天可再生食管

近日，Biostage公司(OTCQB:BSTG)在《免疫学与再生医学杂志》上发表了一篇论文，文中描述了在9头猪中利用间充质干细胞（MSC）植入物对经过切除的食道进行修复和早期组织生长及再生的过程，并且进行了全周食管段的置换。

细胞基因治疗前沿

2022-12-29

干细胞食道癌
时讯

国内首仿药争夺！$54亿抗癌药专利到期在即，齐鲁、石药一决胜负

近日，CDE官网显示，石药欧意的4类仿制化药哌柏西利片上市申请获受理。此前，国内仅有原研辉瑞拿下了哌柏西利片的药品批文，获批生产销售。在仿制药申报方面，除了此次的石药集团，还有齐鲁制药也递交了上市申请，国内首仿药尚待决出。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-28

抗癌药齐鲁制药石药集团
时讯

我国科学家利用新GWAS分析方法，发现 17个影响脸型的DNA

近日，北京基因组所（国家生物信息中心）原刘凡研究组与荷兰伊拉斯谟大学Manfred Kayser团队研发了一种能够集成分析多个全基因组关联研究的方法C-GWAS，并利用该方法分析了人类78个面部形态表型，发现了17个影响脸型的新遗传位点。

细胞基因治疗前沿

2022-12-28

DNA GWAS
时讯

67元人民币/支！鼻喷式新冠疫苗印度上市，供公众使用

12月27日，总部位于印度海得拉巴的Bharath Biotech表示，其鼻喷式新冠疫苗iNCOVACC将从1月的第四周开始供公众使用，私人市场成本为800卢比（67.2人民币），政府成本为325卢比（27.3人民币）。iNCOVACC将作为18岁以上人群的加强剂推出，是世界上第一个获得批准的COVID-19鼻喷式新冠疫苗，用于主要的2剂接种计划以及异源加强剂。

生物药大时代

2022-12-28

新冠疫苗鼻喷新冠疫苗
时讯

新品亮相！豪森药业今年6款1类新药获批临床，新药上市有望

近日，江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片，用于治疗晚期实体瘤。据统计，今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发，目前在研药物百余个，20多个进入临床阶段，5款已获批上市，第6款1类新药上市有望。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-27

豪森药业新药获批临床
时讯

恒瑞医药创新药「甲苯磺酸瑞马唑仑」大涨418%！第4项适应症获批

近日，恒瑞医药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症。这是该恒瑞医药创新药品种自2019年12月上市以来获批的第四项适应症。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-27

恒瑞医药创新药
时讯

药融云一致性评价数据库新版上线！集采、临床、FDA药品等多库更新

旨在力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案，药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进，近日数据库又有更新。此次，我们上线了新版的药融云一致性评价数据库，还对集采、临床、FDA药品等数据库进行了重要的功能升级。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-27

一致性评价药融云数据更新
时讯

长效制剂：HIV治疗领域新时代！吉利德每年给药2次注射液获FDA批准

12月22日，吉利德宣布新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Sunlenca®获FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒（ARV），治疗有多重耐药（MDR）、多次治疗（HTE）成人的HIV-1感染。这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物，也是第3款HIV治疗领域的长效制剂。

药事纵横

2022-12-27

HIV 长效制剂吉利德
时讯

吉利德与Arcellx合作开发靶向BCMA的CAR-T疗法，ORR高达100%

据药融云数据库监测，12月9日，吉利德旗下Kite宣布，将向Arcellx公司预付2.25亿美元现金和1亿美元的股权，共同开发和商业化Arcellx公司的靶向BCMA的CAR-T疗法CART-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（ r/r MM）患者。

生物药大时代

2022-12-27

吉利德 CAR-T疗法 Arcellx
时讯

默沙东为何青睐“科伦药业的ADC药物项目”？

ADC药物正成为国产创新药企业出海的“香饽饽”。去年有荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗授权海外ADC龙头Seagen；十年布局，终有所获，近日，科伦药业和默沙东达成近百亿美元的ADC药物项目合作，给中国新药出海注入了强大信心，为2022年画上了圆满的句号，同时为未来勾勒了蓝图。

生物药大时代

2022-12-26

默沙东科伦药业 ADC药物
时讯

数亿元B轮融资！江苏威凯尔将全力推进核心创新药临床开发

近日，江苏威凯尔医药科技有限公司（简称“江苏威凯尔”）完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由长江创投领投，联合宏诚投资、华点投资共同投资，长江产投与国投招商继续加持。募集资金将用于加速推进公司核心创新药临床开发，以及CDMO产业化基地建设。

药融圈

2022-12-26

B轮融资江苏威凯尔
时讯

BioNTech启动mRNA疟疾疫苗Ⅰ期试验

近日，德国BioNTech公司宣布，该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。BioNTech在一份声明中说，一期试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者，以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。

细胞基因治疗前沿

2022-12-26

BioNTech
时讯

TOP1抗抑郁药物新剂型，康弘药业斩获国内首仿药+首家过评！

12月22日，据NMPA显示，成都康弘药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市，斩获该TOP1抗抑郁药物新剂型的国内首仿药+首家过评。据药融云统计，2021年抗抑郁药物院内市场销售总额超66亿元，其中，草酸艾司西酞普兰片以13.3亿元的销售额问鼎榜首。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-23

抑郁症康弘药业首仿药
时讯

17亿抗病毒药物！新剂型国内首仿药上市，海纳医药斩获首家过评

12月22日，南京海纳医药的富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒成功获批上市，视同通过一致性评价！为该17亿抗病毒药物颗粒剂型的国内首仿药+首家过评。富马酸替诺福韦二吡呋酯片累计共入选了三次药品集中采购，最高降幅95.88%。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-23

乙肝海纳医药首仿药