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  • 大涨90%!日本小核酸药物VILTEPSO崭露头角,治疗DMD
    时讯
    近期,日本小核酸药物龙头公司Nippon Shinyaku发布2022年财年三季报,其中小核酸药物VILTEPSO前三季度营收107亿,相比去年同期大幅增长90%,用于治疗DMD基因发生53外显子跳跃基因突变的杜氏肌营养不良症(DMD)。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-30
    小核酸药物 年报 杜氏肌营养不良症
  • 7.72 亿!ADC龙头荣昌生物2022年业绩发布,研发人员涨薪23%!
    时讯
    3月29日,ADC龙头荣昌生物2022年业绩发布:公司2022年度实现营业收入7.72亿元,同期减少45.87%。公司拥有研发人员1163人,占公司总人数34.9%,新增192人。2022年研发人员平均薪酬27.66万元,同比增长23%。
    生物药大时代
    2023-03-30
    荣昌生物 年报
  • 共享、共筑、共赢,广州政府招商投促代表团莅临享融智云数据总部考察调研
    时讯
    2023年3月29日,广州市产业招商投资促进会和广州楼宇经济促进会牵头的广州政府招商投促代表团莅临药融云科技(成都)有限公司进行考察调研。公司创始人王中健博士、副总经理吴强、总经理助理陈庆一代表公司热情接待了以广州市科技局高新处一级调研员庄汉忠处长为首的广州代表团,并与之展开深入座谈交流。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-03-30
    享融智云
  • 国产首仿药决出!石药集团获批$22亿高难度品种,治疗银屑病
    时讯
    3月27日,石药集团发布公告,其阿普米司特片获得药品注册批件,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种,但均折戟成沙,终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-03-29
    首仿药 石药集团 一致性评价 银屑病
  • 股价上涨11.06%!诺华17.5亿美元押注双环肽技术,Bicycle再签大单
    时讯
    3月28日,Bicycle Therapeutics宣布已与诺华达成战略合作协议,在Bicycle的双环肽技术平台的基础上,开发、制造和商业化针对多个肿瘤靶点的双环肽放射性偶联药物(BRCs)。受此消息影响,Bicycle公司的股价在周二上涨11.06%,目前总市值6.05亿美元。
    生物药大时代
    2023-03-29
    诺华 Bicycle 合作 双环肽
  • 股价下跌近50%!这家细胞疗法公司财报公布,砍管线、裁员
    时讯
    3月27日,细胞疗法生物技术公司Gamida Cell发布2023财报,报告显示,公司2022年净亏损7940万美元,研发费用为4270万美元,现金及现金等价物总额6470万美元。Gamida财报公布后,受战略重组以及裁员信息的影响,这家细胞疗法公司的股价下跌近50%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-29
    细胞疗法
  • 6亿高端仿制药!先声药业通过一致性评价,拿下国产第3家
    时讯
    日前,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄,但由于中国成人慢性肾病的高发病率,该品种在国内的市场依然稳步增长。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-03-28
    一致性评价 先声药业 高端仿制药
  • 抗凝药物销售破亿!上海药企仿制药申报上市,冲刺国产第2家
    时讯
    据CDE官网公示,上海迪赛诺医药递交的又一项甲苯磺酸艾多沙班片仿制药申报上市申请获受理。2022年前三季度,该抗凝药物销售额大涨302%,一举破亿!目前该品种国内仅1家原研+1家仿制获批生产,上海迪赛诺医药冲刺国产第2家,正面迎战正大天晴、扬子江药业...
    摩熵医药(原药融云)
    2023-03-28
    抗凝药物 仿制药 迪赛诺医药
  • 国产EGFR抑制剂新药研发!2款近日启动临床,首款即将诞生!
    时讯
    据药融云数据库,近日,有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种,而非小细胞肺癌占了90%,对于亚洲患者而言,肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此,各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药,国产首款即将诞生!
    摩熵医药(原药融云)
    2023-03-28
    EGFR抑制剂 创新药 临床试验
  • 3.3亿美元!Vertex与CRISPR达成糖尿病细胞疗法合作
    时讯
    3月27日,Vertex表示将支付九位数的费用来获得CRISPR Therapeutics的基因编辑技术,旨在开发逃避人体免疫系统攻击的细胞疗法。此次的糖尿病细胞疗法合作再次加强了两家公司之间的长期合作关系。
    生物药大时代
    2023-03-28
    糖尿病 细胞疗法 Vertex CRISPR 合作
  • 全球首款!TIL疗法向FDA完成滚动提交,距离上市再进一步!
    时讯
    3月24日,TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布,已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法,针对晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤,此前,Lifileucel的开发进展并不顺利,其上市申请屡次与FDA未能达成一致。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-28
    TIL疗法 FDA
  • 突发!基因疗法龙头CEO辞职
    时讯
    3月24日,基因疗法龙头PTC Therapeutics, Inc.(纳斯达克:PTCT)宣布,公司创始人兼首席执行官Stuart Peltz博士将辞去已担任25年的CEO职位。现任首席运营官Matthew Klein医学博士将接任。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-28
    基因疗法
  • 强强联合,推动生物医药创新成果转化 | 高端制剂中试技术服务平台揭牌运行
    时讯
    药融圈获悉,2023年3月24日下午,上海市生物医药研发与转化功能型平台-高端制剂中试技术服务平台正式揭牌运行。此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正医药 据悉,该平台将聚焦高端制剂研发和中试,服务科研机构、biotech企业和大型制药企业,共同推动生物医药创新成果转化。
    药融圈
    2023-03-27
    生物医药 高端制剂
  • 知名CDMO!皓元医药2022年业绩发布,研发人员涨薪32%!
    时讯
    近日,知名CDMO皓元医药(688131)2022年业绩发布:公司实现营业收入13.58亿元,同比增长40.12%。截至皓元医药2022年业绩报告期末,公司拥有研发人员492人,相比去年同期大幅增加276人;去年研发人员平均薪酬35.84万元,同比大幅增长32%。
    药事纵横
    2023-03-27
    皓元医药 年报 CDMO
  • 十亿品种!己酮可可碱两大剂型,同日通过一致性评价,国内首家诞生!
    时讯
    3月21日,石家庄四药的己酮可可碱缓释片获批上市,顺利拿下国内首家过评!同日,石药集团欧意药业的己酮可可碱注射剂通过一致性评价,为国产第二家。据药融云统计,在仅仅2年的时间内,己酮可可碱实现了从亿元到十亿,潜力巨大,市场前景非常可观。
    药通社
    2023-03-27
    一致性评价 己酮可可碱
  • 大涨443%!博腾股份基因细胞治疗CDMO业务重要里程碑达成!
    时讯
    近日,博腾股份2022年业绩发布:实现营业收入70.35亿元,同比增长约127%。三大业务板块中,基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入7,528.28万元,同比增长443%。2022年是公司基因细胞治疗CDMO业务的第四个完整年度,通过四年从“0”到“1”的能力建设周期,基因细胞治疗CDMO业务项目交付逐步推进,贡献收入。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-27
    博腾股份 基因细胞治疗 CDMO 年报
  • 两公司合并,重点发展NK细胞疗法!
    时讯
    Graf Acquisition Corp. IV和NKGen Biotech周四宣布,两家公司签署了一份不具约束力的意向书,以“寻求业务合并”。NKGen Biotech CEO——Paul Song表示,2023年NKGen将迎来几个“关键里程碑”,涉及自体NK细胞疗法SNK01和同种异体NK细胞疗法候选药物SNK02。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-27
    细胞疗法 公司合并 NK细胞疗法
  • 18亿美元!Moderna扩增非病毒基因疗法管线,签署五年合作协议!
    时讯
    3月24日,Moderna宣布已与基因治疗公司Generation Bio签署了为期五年的合作协议,将结合Moderna的生物技术专业与Generation Bio的非病毒基因医学平台,共同开发创新核酸疗法,以加速扩增两家公司各自的非病毒基因疗法管线。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-27
    Moderna 非病毒基因疗法 合作
  • 永泰生物:CAR-T和TCR-T细胞疗法走在国内前列,EAL®预计明年上市!
    时讯
    近日,永泰生物2022年业绩公布:公司其他收入约人民币910万元,研发开支约1.76亿元。永泰生物在扩增活化的淋巴细胞(EAL®)、CAR-T细胞疗法和TCR-T细胞疗法领域的研发均处在国内前列。公司核心产品EAL®在实体瘤治疗领域具有显著功效,预计2024年上市。
    生物药大时代
    2023-03-27
    永泰生物 年报 CAR-T细胞疗法 TCR-T细胞疗法
  • ADC龙头前CEO,跳槽一家私营初创biotech!
    时讯
    ADC龙头Seagen前首席执行官Clay Siegall将重返CEO席位,执掌一家致力于癌症靶向治疗的私营初创公司。如今,Clay Siegall的新头衔将是Morphimmune的首席执行官兼总裁。
    生物药大时代
    2023-03-27
    ADC Biotech