国产ADC药物创新突破,离不开研发人员的奋斗。
3月29日,ADC龙头荣昌生物(688331)2022年业绩发布:公司2022年度实现营业收入7.72亿元,同期减少45.87%,主要是由于2021年公司授权Seagen获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外地区的全球开发和商业化权益,收到2亿美元首付款;2022年扣非净亏损11.17亿元,主要由于研发投入以及对商业化产品推广力度的加大。2022年公司研发费用支出9.82亿元,同比增长38.13%;销售费用支出4.41亿元,同比大增67.59%。
据荣昌生物2022年业绩发布显示,截止2022年底,公司拥有研发人员1163人,占公司总人数34.9%,新增192人。2022年研发人员平均薪酬27.66万元,同比增长23%;研发人员薪酬合计3.22亿元,同比增长48%。
来源:荣昌生物公告
荣昌生物目前共有七个分子处于临床开发阶段。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。此外,RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利,将陆续进入关键临床试验阶段。
公司的研发管线情况
来源:荣昌生物官网
随着两个核心产品泰爱(泰它西普)、爱地希(维迪西妥单抗)进入医保目录,2022年的销售放量显著。2023年3月初,最新2022年医保目录发布,据药融云医保目录数据库显示,这2个品种也出现在乙类名单内,编号分别为208和192。
泰它西普与维迪西妥单抗历年中标情况
截图来源:药融云医保目录数据库
荣昌生物2022年业绩显示,截至2022年12月31日止,荣昌生物自身免疫商业化团队已组建639人的销售队伍,这些成员在商业化自身免疫治疗药物方面具有丰富的经验。作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂,泰它西普于2021年3月获NMPA批准上市,并进入销售。同年12月份,注射用泰它西普被纳入国家医保药品目录用于治疗SLE。2022年,公司自身免疫商业化团队涵盖全国31个省级行政单位的241个地级市的1876家医院。截至2022年12月31日,自身免疫商业化团队已完成495家医院的准入。
注射用泰它西普被2022年医保目录基本信息
截图来源:药融云医保目录数据库
截至2022年12月31日,荣昌生物肿瘤科商业化团队已组建520人的销售队伍,这些成员在商业化肿瘤治疗药物方面具有丰富经验。维迪西妥单抗分别于2021年6月、12月获上市批准,用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)及治疗晚期尿路上皮癌(mUC)。同年12月份,注射用维迪西妥单抗相关胃癌适应症被纳入新版国家医保药品目录。2023年1月,相关尿路上皮癌适应症被纳入新版国家医保药品目录。2022年,公司肿瘤科商业化团队涵盖全国31个省级行政单位的241个地级市的1419家医院。截至2022年12月31日,肿瘤商业化团队已完成472家医院的准入。
注射用维迪西妥单抗被2022年医保目录基本信息
截图来源:药融云医保目录数据库
在规模化生产方面,荣昌生物已建立符合全球GMP标准的生产体系,包括21个2,000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施。在荣昌生物2022年业绩报告期内,荣昌生物正在稳步推进生物新药产业化项目建设。
资料来源:
[1] 药融云数据库
[2] 荣昌生物公告/官网
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