医药行业时讯_最新生物医药时讯_第71页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

患者死亡，FDA暂停一款CAR-T细胞疗法！

6月19日，Arcellx表示，在一名志愿者死亡后，美国食品和药物管理局（FDA）暂停了其正在开发的用于复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的2期试验。受此影响，Arcellx股价下跌7%。

细胞基因治疗前沿

2023-06-25

CAR-T细胞疗法
时讯

天境生物宣布任命新CEO（附管线）

6月22日，天境生物宣布任命Raj Kannan先生为公司新任首席执行官兼董事会成员，自2023年6月22日起生效。此次任命是天境生物进一步实现为全球患者提供变革性治疗的使命的重要一步。

生物药大时代

2023-06-25

天境生物 CEO
时讯

阿斯利康：再砍GLP-1受体激动剂管线，远落后于其他！（附管线）

近日，据外媒fiercebiotech报道，阿斯利康再砍GLP-1受体激动剂管线，AZD0186没有达到预期目标，未显示出足够的差异性以超过当前的护理标准，故决定终止这项临床研究。显然，在今天火热的GLP-1受体激动剂领域，阿斯利康远落后于其它大型制药公司。

生物药大时代

2023-06-25

阿斯利康 GLP-1受体激动剂
时讯

32亿「二甲双胍」！首个预防新冠后遗症药物，风险直降40%？

「神药」二甲双胍或将再添新用途，成为首个预防新冠后遗症药物，风险直降40%。近日，一项研究表示，在10个月的随访期间，使用二甲双胍对早期门诊COVID-19患者进行治疗可将随后发生长新冠的风险降低41.3%。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-21

二甲双胍新冠后遗症
时讯

$22亿重磅降脂药！四川科伦药业递交仿制药上市申请，前景可观！

据CDE官网最新公示，四川科伦药业最新递交的二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药上市申请获受理。目前该$22亿降脂药国内仅有原研1家+国产1家获批，市场前景可观。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-21

科伦药业仿制药降脂药
时讯

第二大印度仿制药巨头，阿拉宾度营收增长6%，利润水平大幅下滑！

前不久，第二大印度仿制药巨头阿拉宾度公布了2022-2023财年的营收情况，全年营业收入2485.54亿印度卢比，同比增长6%。税息折旧及摊销前利润375.82亿印度卢比，同比下降14.3%。尽管如此，该公司的EBITDA仍有营业额的15.1%。

药事纵横

2023-06-21

阿拉宾度印度仿制药财报
时讯

印度生物仿制药巨头快速崛起，Biocon正迈向世界第一梯队！

Biocon Biologics是一家印度和以色列合资的生物仿制药公司，去年2月份，该公司对外公告称，该公司将要收购晖致的biosimilar资产，总价达33.35亿美元。这么大手笔的交易，在印度巨头中是比较罕见的，也就当年太阳收购兰博西能与之相提并论。

药事纵横

2023-06-21

Biocon 仿制药
时讯

5年之后！NMPA恢复销售使用瑞迪博士的富马酸喹硫平

6月20日，国家药监局发布公告，决定恢复瑞迪博士实验室有限公司自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平在中国境内销售使用。

药通社

2023-06-21

瑞迪博士 NMPA
时讯

IIb期试验失败，异体通用型细胞疗法遭暂停，治疗骨折！

近日，总部位于比利时的BioSenic宣布将暂停ALLOB的研发。ALLOB是一种源自间充质干细胞的异体通用型细胞疗法，目前正在评估该疗法是否可用于治疗胫骨骨折。据报道，暂停ALLOB开发的决定是在IIb期试验结果令人失望之后做出的。

细胞基因治疗前沿

2023-06-21

细胞疗法骨折
时讯

最新批件！27品种通过一致性评价，齐鲁制药、倍特、扬子江……

据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有62个受理号获批，共有27品种（34规格）最新通过一致性评价，涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-20

一致性评价
时讯

重磅！全国中成药集采开标时间公布！

6月16日晚，全国中成药联合采购办公室发布通知，将于2023年6月21日（星期三）召开全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会。

药通社

2023-06-20

中成药集采
时讯

比尔·盖茨访华：捐5千万美元，看好mRNA疫苗技术！

6月15日，微软创始人、盖茨基金会联席主席比尔·盖茨于抵京次日在全球药物研发中心（GHDDI）发表演讲，指出要以创新之力，应对全球挑战。为进一步支持GHDDI开发拯救生命的药物，盖茨基金会承诺未来五年向GHDDI提供5000万美元捐赠。

细胞基因治疗前沿

2023-06-20

mRNA疫苗
时讯

估值腰斩，裁员50%！这家基因疗法公司被边缘化

SwanBio Therapeutics是一家基因疗法研发商，该公司致力于推进基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，用于治疗破坏性神经系统疾病。Syncona是Swan Bio主要股东，随着Syncona的减持，SwanBio价值几乎减半，所以公司计划解雇约50%的员工。

细胞基因治疗前沿

2023-06-20

基因疗法 Syncona
时讯

现金告急，细胞疗法新锐寻求IPO！

近日，Turnstone申请在纳斯达克IPO上市，股票代码为“TSBX”，总发行金额预计为8625万美元。美国银行、SVB和Piper Sandler担任联席账簿管理人。这是今年第8个生物科技公司进行IPO，如果IPO成功，将成为2023年第五大IPO。

细胞基因治疗前沿

2023-06-20

细胞疗法细胞疗法公司
时讯

传阿斯利康拟分拆中国业务，在A股或港股上市！

6月18日，据“英国金融时报”报道，阿斯利康(AZN.US)已拟定计划，将剥离其中国业务，在香港或上海单独上市，以规避日益加剧的地缘政治紧张局势。阿斯利康表示，对有关“未来战略或并购的传言或猜测”不予置评。

生物药大时代

2023-06-20

阿斯利康
时讯

2亿！恒瑞医药与天广实协商一致，终止共同开发抗CD20单抗！

2023年6月16日，恒瑞医药发布公告：公司与天广实生物协商一致，决定终止有关抗CD20单抗MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向，并签署了终止协议。

生物药大时代

2023-06-20

恒瑞医药天广实生物 CD20
时讯

泽璟制药：泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床，多款新药在研！

据药融云数据库，泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验，旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。ZG2001是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-16

泽璟制药 Kras抑制剂创新药临床试验
时讯

最新批件！6品种通过一致性评价，恩华药业、国药集团……

据NMPA2023年06月15日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有75个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，6品种最新通过一致性评价，涉及江苏恩华、国药集团、四川美大康佳乐药业等多家药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-16

一致性评价
时讯

5700万美元！GLP-1多靶点减肥新药，中国生物制药引进！

近期，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司与中国生物制药达成合作协议，共同开发GLP-1多靶点减肥新药GMA106，鸿运华宁将从交易中获得最高累计5700万美元的首付款和里程碑付款等。

药融投资

2023-06-16

鸿运华宁 GLP-1 中国生物制药减肥药
时讯

普利制药：通过合成生物学技术，成功开发司美格鲁肽！

在互动易平台，普利制药近期回复投资人问题中提及：公司通过合成生物学技术，成功开发了原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide）。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。

药通社

2023-06-16

普利制药合成生物学司美格鲁肽