2亿！恒瑞医药与天广实协商一致，终止共同开发抗CD20单抗！

恒瑞医药天广实生物 CD20

生物药大时代

2023/06/20

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2023年6月16日，恒瑞医药发布公告：公司与天广实生物协商一致，决定终止有关抗CD20单抗MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向，并签署了终止协议。

据悉，MIL62是利用天广实生物的ADCC增强抗体平台自主研发的产品，是一款糖基化改造人源化II型抗CD20单抗，拟用于多种血液肿瘤和自身免疫疾病的治疗。MIL62单抗可通过抗体依赖的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用和与CD20分子结合引起直接效应来杀伤B细胞来源的肿瘤。

MIL62药物研发信息（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

目前，MIL62是中国首款及唯一一款进入III期临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20单抗。在体外及体内研究中，与利妥昔单抗（第一代抗CD20单抗）和奥滨尤妥珠单抗（第三代抗CD20单抗）相比，MIL62表现出更强的ADCC活性和抗肿瘤活性。

2021年9月5日，恒瑞医药宣布与天广实生物就MIL62达成协议，双方将共同开展MIL62与公司产品联合用药的临床开发。恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元（约2.15亿人民币）的股权投资。

据药融云数据库显示，该抗CD20单抗的临床试验已最高进行到三期，相关适应症有视神经脊髓炎、膜性肾病、滤泡性淋巴瘤、系统性红斑狼疮等。2017年2月，MIL62针对慢性B细胞型淋巴细胞白血病的适应症还获得了国家认证的国家科技重大专项特殊审批。

MIL62在中国开展的临床试验

截图来源：药融云中国临床试验数据库

以下是公告信息：

一、合作终止的原因

因市场环境变化等因素，经双方友好协商，决定终止有关MIL62产品的相关合作，并终止达成的初步股权投资意向。

二、合作的进展情况

截至本公告披露日，公司已获得YY-20394联合MIL62治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验批件，暂未就股权投资事项与天广实生物签订正式的股权投资协议。合作终止后，公司将不再开展MIL62与公司产品联用的临床研究，双方仍将履行保密义务，互不负有债权债务，不存在任何纠纷或争议。

三、终止合作对公司的影响

此次与天广实生物终止合作后，公司不再拥有MIL62在大中华地区内的商业化权益，且不再开展MIL62与公司产品联用的临床研究。本次终止合作不会对公司财务状况及经营成果构成重大影响。

资料来源：

[1] 恒瑞医药公告

[2] 药融云数据库

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