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  • 达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
    时讯
    达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
    2023年11月7日，康方生物（9926.HK）宣布，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（AK104-302）在期中分析中达到主要研究终点。
    药融云细胞基因治疗前沿
    2023-11-10
    康方生物 双抗 腺癌
  • 全球ADC药物营收Top10（2023Q1-Q3）
    时讯
    全球ADC药物营收Top10（2023Q1-Q3）
    随着各大药企Q3业绩的披露，药融云汇总了上市ADC药物2023Q1-Q3营收情况。
    生物药大时代
    2023-11-10
    ADC 罗氏 第一三共 吉利德
  • 普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可
    时讯
    普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可
    国内药企出海的逻辑正在强化。无论是GLP-1多肽原料药、ADC的对外授权、PD-1获得FDA批准上市，还是制剂出口，都在不断的传来好消息。有些虽然金额不大，但是能够给行业传递信心和增强市场向好预期。
    生物药大时代
    2023-11-09
    普利制药 以色列 上市许可
  • 2亿注射剂大涨112%！齐鲁强势入局
    时讯
    2亿注射剂大涨112%！齐鲁强势入局
    据CDE官网，今日齐鲁制药（海南）递交的3类仿制化药布美他尼注射液（受理号：CYHS2303056）上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-09
    齐鲁制药 注射剂 心力衰竭
  • 罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
    时讯
    罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
    11月7日，CDE官网显示，由罗氏（中国）申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-09
    罗氏制药 非小细胞肺癌 阿来替尼
  • 第九批国采结果揭晓！抗癌药降价94.73%，低至6.31元/粒！
    时讯
    第九批国采结果揭晓！抗癌药降价94.73%，低至6.31元/粒！
    近日，备受关注的第九批国家药品集采在上海市开标，吸引了262家企业参与。最终，205家企业的266个产品获得拟中选资格。其中，包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（1个原研药和5个进口仿制药）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-09
    第九批国采 抗癌药物 扬子江药业 齐鲁制药
  • 1060美元月，FDA批准替尔泊肽用于减肥
    时讯
    1060美元月，FDA批准替尔泊肽用于减肥
    11月8日，Lilly公司表示，美国食品和药物管理局（FDA）批准了该公司的Zepbound™（tirzepatide，替尔泊肽）注射液，这标志着Lilly的tirzepatide正式进入慢性体重管理市场。
    生物药大时代
    2023-11-09
    FDA 替尔泊肽 礼来制药
  • 基因疗法龙头BioMarin： 前三季营收达18亿美元，同比增长14%
    时讯
    基因疗法龙头BioMarin： 前三季营收达18亿美元，同比增长14%
    近日，罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) 公布2023年Q3财报。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-08
    基因疗法 财报 黏多糖贮积症
  • 2300万的基因疗法：Elevidys3期临床研究失败
    时讯
    2300万的基因疗法：Elevidys3期临床研究失败
    近期，罕见疾病精准基因治疗领域的领导者Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT)宣布了一项全球关键性III期研究EMBARK，该实验未能达到主要终点。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-08
    基因疗法 罕见病 肌营养不良
  • 圣诺医药：公布STP705用于局部减脂的积极临床数据
    时讯
    圣诺医药：公布STP705用于局部减脂的积极临床数据
    近日，圣诺医药在今年度举行的秋季临床皮肤病学会议上，展示了RNAi药物STP705用于减少局部脂肪（Focal Fat Reduction）的积极临床数据。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-08
    圣诺医药 减脂 临床数据
  • 第九批集采平均降价58%！仿制药内卷，原研药基本躺平，百亿市场即将迎来巨变！
    时讯
    第九批集采平均降价58%！仿制药内卷，原研药基本躺平，百亿市场即将迎来巨变！
    2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-08
    国家药品集采 仿制药研发
  • 科伦首仿火力全开，再度抢全球18亿新品种！用于治疗前列腺癌
    时讯
    科伦首仿火力全开，再度抢全球18亿新品种！用于治疗前列腺癌
    据CDE官网，今日四川科伦药业递交的4类仿制化药阿帕他胺片（受理号：CYHS2303016）上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-08
    科伦药业 仿制药申报 前列腺癌
  • 第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...
    时讯
    第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...
    2023年10月31日，美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-08
    生物仿制药 银屑病 克罗恩病
  • 癌症治疗新突破！全球首款肝癌TIL疗法，挺进临床开发！
    时讯
    癌症治疗新突破！全球首款肝癌TIL疗法，挺进临床开发！
    据药融云最新报告统计，本周有多家知名药企的在研新药临床试验取得了突破性进展，获得了令人振奋的积极临床结果，值得我们密切关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-08
    癌症 PD-1 AIDS
  • 大涨340%！18家药企争相布局，谁将拿下国产第3家？
    时讯
    大涨340%！18家药企争相布局，谁将拿下国产第3家？
    据CDE官网，近日山东齐都药业/浙江赛默制药递交的4类仿制化药硫酸镁钠钾口服用浓溶液（受理号：CYHS2302980）上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-07
    国药集团 九典制药 肠道清洁准备药物
  • 远大医药：全球创新治疗性肿瘤疫苗中国临床试验申请获受理
    时讯
    远大医药：全球创新治疗性肿瘤疫苗中国临床试验申请获受理
    近日，远大医药(0512.HK)附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局正式受理。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-07
    远大医药集团 肿瘤疫苗 临床试验‘
  • ZFN基因编辑龙头：裁员、关厂、砍管线
    时讯
    ZFN基因编辑龙头：裁员、关厂、砍管线
    基因编辑技术分三大类：锌指核酸酶（ZFN）、转录激活因子样效应物核酸酶（TALEN）以及CRISPR/Cas9系统。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-07
    基因编辑 AAV基因疗法 裁员
  • 安徽首个肿瘤靶向药，获批上市！
    时讯
    安徽首个肿瘤靶向药，获批上市！
    近期，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司研发的注射用曲妥珠单抗已于10月27日正式获批上市，11月1日正式全面投入量产。
    生物药大时代
    2023-11-07
    肿瘤药物 靶向药物 曲妥珠单抗
  • 辉瑞：小分子GLP-1药物进入Ⅰ期试验
    时讯
    辉瑞：小分子GLP-1药物进入Ⅰ期试验
    近日，Sosei Heptares发布公告：其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验，用于代谢性疾病。
    生物药大时代
    2023-11-07
    辉瑞 小分子药物 GLP-1 炎症性肠病 厌食症
  • 80%头发可再生！重磅创新药国内上市，青少年斑秃有药了！
    时讯
    80%头发可再生！重磅创新药国内上市，青少年斑秃有药了！
    近日，辉瑞的创新药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（ritlecitinib，商品名：乐复诺）在国内获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-07
    斑秃 创新药 辉瑞
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